Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiaal zenuwblok voor behandeling van tenniselleboog

14 januari 2022 bijgewerkt door: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Gelokaliseerde radiale zenuwblokkade voor de behandeling van tenniselleboog: een prospectieve, gerandomiseerde klinische studie

Achtergrond: Laterale epicondylitis, of tenniselleboog, is een veel voorkomende musculoskeletale aandoening die pijn en functionele beperkingen veroorzaakt. Hoewel er naast chirurgische benaderingen verschillende niet-chirurgische conservatieve therapieën zijn gebruikt, zoals bracing, fysiotherapie, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en corticosteroïd-injecties, is er geen standaardbehandeling voor laterale epicondylitis.

Doelstellingen: Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van de effectiviteit van een door een zenuwstimulator geleide radiale zenuwblokkade voor de behandeling van laterale epicondylitis. De primaire uitkomstmaat is pijn gemeten via de Visual Analogue Scale (VAS) na 1 en 2 weken.

Methoden: Dit is een prospectieve gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie. Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen. Groep I krijgt een radiale zenuwblokkade onder begeleiding van een zenuwstimulator. Groep II-patiënten krijgen een placebo via een radiaal zenuwblokkade. Patiënten worden gedurende 2 weken gevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Laterale epicondylitis, of tenniselleboog, is een veel voorkomende musculoskeletale aandoening die pijn en functionele beperking veroorzaakt. Het is een ernstige armaandoening die vaak voorkomt bij volwassenen tussen 30 en 50 jaar, met een geschatte prevalentie van 1% tot 3% in de algemene bevolking. Laterale epicondylitis is het gevolg van overmatig gebruik van de strekspieren, waardoor ontsteking of irritatie van de peesaanhechting ontstaat. Het komt vaak voor bij werknemers wiens werk handmatig en repetitief werk vereist.

Hoewel er naast chirurgische benaderingen verschillende niet-chirurgische conservatieve therapieën zijn gebruikt, zoals bracing, fysiotherapie, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en corticosteroïd-injecties, is er geen standaardbehandeling voor laterale epicondylitis.

Voor zover wij weten, zijn er geen studies die zenuwstimulator-geleide radiale zenuwblokkade gebruikten voor de behandeling van laterale epicondylitis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Werving
        • Makassed General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • presenteren met refractaire elleboogpijn

Uitsluitingscriteria:

patiënten met:

  • artrose,
  • Reumatoïde artritis,
  • olecranon bursitis,
  • beknelling van de radiale zenuw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Radiale zenuwblokkade
Patiënten krijgen een radiale zenuwblokkade, geleid door een zenuwstimulator.
Ander: Radiale zenuwblokkade
Een zenuwstimulator zal worden gebruikt om de radiale zenuw te lokaliseren. Vervolgens wordt een radiaal blok uitgevoerd. Op dit punt wordt 3-5 ml van het anesthesiemengsel geïnjecteerd. Elke 10 ml van het anesthesiemengsel bevatte: 3 ml lidocaïne 2%, 3 ml lidocaïne 2% met epinefrine, 1:2000.000, 3 ml bupivicaïne 0,5% en 1 ml clonidine 150 µg/ml.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Patiënten krijgen een placebo via een radiaal zenuwblokkade
Ander: Placebo
Een zenuwstimulator zal worden gebruikt om de radiale zenuw te lokaliseren. Vervolgens wordt een radiaal blok uitgevoerd met normale zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore
Tijdsspanne: 2 weken
Pijn wordt gemeten via de Visual Analogue Scale (VAS). De schaal loopt van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn is en 10 maximaal mogelijke pijn
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Makassed General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1082017

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn, elleboog

Klinische onderzoeken op Radiale zenuwblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren