Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radial nerveblokk for behandling av tennisalbue

14. januar 2022 oppdatert av: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Lokalisert radial nerveblokk for behandling av tennisalbue: en prospektiv, randomisert klinisk studie

Bakgrunn: Lateral epikondylitt, eller tennisalbue, er en vanlig muskel- og skjelettlidelse som forårsaker smerte og funksjonsbegrensning. Selv om forskjellige ikke-kirurgiske konservative terapier som avstivning, fysioterapi, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og kortikosteroidinjeksjoner har blitt brukt i tillegg til kirurgiske tilnærminger, er det likevel ingen standardbehandling for lateral epikondylitt.

Mål: Hovedmålet med denne studien er å vurdere effektiviteten av nervestimulatorstyrt radiell nerveblokk for behandling av lateral epikondylitt. Det primære utfallsmålet er smerte målt gjennom Visual Analogue Scale (VAS) ved 1 og 2 uker.

Metoder: Dette er en prospektiv randomisert, dobbeltblind klinisk studie. Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i to grupper. Gruppe I vil motta radial nerveblokk ledet av en nervestimulator. Gruppe II-pasienter vil få placebo gjennom radial nerveblokk. Pasientene vil bli fulgt opp i 2 uker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lateral epikondylitt, eller tennisalbue, er en vanlig muskel- og skjelettlidelse som forårsaker smerte og funksjonell begrensning. Det er en alvorlig armlidelse som ofte forekommer hos voksne mellom 30 og 50 år, med en estimert prevalens på 1 % til 3 % i den generelle befolkningen. Lateral epikondylitt skyldes overforbruk av ekstensormusklene, forårsaker betennelse eller irritasjon av seneinnføringen. Det er vanlig hos arbeidere hvis jobb krever manuelt og repeterende arbeid.

Selv om forskjellige ikke-kirurgiske konservative terapier som avstivning, fysioterapi, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og kortikosteroidinjeksjoner har blitt brukt i tillegg til kirurgiske tilnærminger, er det likevel ingen standardbehandling for lateral epikondylitt.

Så vidt vi vet, er det ingen studier som brukte nervestimulatorstyrt radial nerveblokk for behandling av lateral epikondylitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Rekruttering
        • Makassed General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og oppover
  • viser seg med ildfaste albuesmerter

Ekskluderingskriterier:

pasienter med:

  • slitasjegikt,
  • leddgikt,
  • olecranon bursitt,
  • innesperring av radial nerve

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Radial nerveblokk
Pasienter vil motta radial nerveblokk ledet av en nervestimulator.
Annen: Radial nerveblokk
En nervestimulator vil bli brukt for å lokalisere den radiale nerven. Deretter utføres radiell blokkering. På dette tidspunktet injiseres 3-5 ml av anestesiblandingen. Hver 10 ml av anestesiblandingen inneholdt: 3 ml lidokain 2 %, 3 ml lidokain 2 % med epinefrin, 1:2000 000, 3 ml bupivicain 0,5 % og 1 ml klonidin 150 µg/ml.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Pasienter vil få placebo gjennom radial nerveblokk
Annen: Placebo
En nervestimulator vil bli brukt for å lokalisere den radiale nerven. Deretter utføres radiell blokkering inneholdende vanlig saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: 2 uker
Smerte vil bli målt gjennom Visual Analogue Scale (VAS). Skalaen går mellom 0 og 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 maksimalt mulig smerte
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Makassed General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1082017

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte, albue

Kliniske studier på Radial nerveblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere