Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radial nerveblok til behandling af tennisalbue

14. januar 2022 opdateret af: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Lokaliseret radial nerveblok til behandling af tennisalbue: et prospektivt, randomiseret klinisk forsøg

Baggrund: Lateral epicondylitis, eller tennisalbue, er en almindelig muskel- og skeletlidelse, der forårsager smerte og funktionsbegrænsning. Selvom forskellige ikke-kirurgiske konservative terapier såsom afstivning, fysioterapi, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og kortikosteroidinjektioner er blevet brugt ud over kirurgiske tilgange, er der alligevel ingen standardbehandling for lateral epicondylitis.

Formål: Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​nervestimulatorstyret radial nerveblok til behandling af lateral epicondylitis. Det primære resultatmål er smerte målt gennem Visual Analogue Scale (VAS) efter 1 og 2 uger.

Metoder: Dette er et prospektivt randomiseret, dobbeltblindt klinisk forsøg. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. Gruppe I vil modtage radial nerveblok styret af en nervestimulator. Gruppe II-patienter vil modtage placebo gennem radial nerveblok. Patienterne vil blive fulgt op i 2 uger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lateral epicondylitis, eller tennisalbue, er en almindelig muskuloskeletal lidelse, der forårsager smerte og funktionsbegrænsning. Det er en alvorlig armlidelse, som ofte forekommer hos voksne mellem 30 og 50 år, med en anslået forekomst på 1% til 3% i den generelle befolkning. Lateral epicondylitis skyldes overforbrug af ekstensormusklerne, hvilket forårsager betændelse eller irritation af seneindsættelsen. Det er almindeligt hos arbejdere, hvis job kræver manuelt og gentaget arbejde.

Selvom forskellige ikke-kirurgiske konservative terapier såsom afstivning, fysioterapi, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og kortikosteroidinjektioner er blevet brugt ud over kirurgiske tilgange, er der alligevel ingen standardbehandling for lateral epicondylitis.

Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelser, der brugte nervestimulator-styret radial nerveblok til behandling af lateral epicondylitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Rekruttering
        • Makassed General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover
  • viser sig med refraktære albuesmerter

Ekskluderingskriterier:

patienter med:

  • slidgigt,
  • rheumatoid arthritis,
  • olecranon bursitis,
  • radial nerveindfangning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Radial nerveblok
Patienter vil modtage radial nerveblok styret af en nervestimulator.
Andet: Radial nerveblok
En nervestimulator vil blive brugt til at lokalisere den radiale nerve. Derefter udføres radial blokering. På dette tidspunkt injiceres 3-5 ml af anæstesiblandingen. Hver 10 ml af bedøvelsesblandingen indeholdt: 3 ml lidocain 2%, 3 ml lidocain 2% med epinephrin, 1:2000.000, 3 ml bupivicain 0,5% og 1 ml clonidin 150 µg/ml.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Patienterne vil modtage placebo gennem radial nerveblok
Andet: Placebo
En nervestimulator vil blive brugt til at lokalisere den radiale nerve. Derefter udføres radial blokering indeholdende normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte score
Tidsramme: 2 uger
Smerte vil blive målt gennem Visual Analogue Scale (VAS). Skalaen går mellem 0 og 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 maksimalt mulig smerte
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Makassed General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

25. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1082017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, albue

Kliniske forsøg med Radial nerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner