Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада лучевого нерва для лечения теннисного локтя

14 января 2022 г. обновлено: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Локализованная блокада лучевого нерва для лечения теннисного локтя: проспективное рандомизированное клиническое исследование

Справочная информация: латеральный эпикондилит, или теннисный локоть, является распространенным заболеванием опорно-двигательного аппарата, которое вызывает боль и функциональное ограничение. Хотя в дополнение к хирургическим подходам использовались различные нехирургические консервативные методы лечения, такие как фиксация, физиотерапия, нестероидные противовоспалительные препараты и инъекции кортикостероидов, стандартного лечения латерального эпикондилита не существует.

Цели: Основная цель этого исследования — оценить эффективность блокады лучевого нерва под контролем нейростимулятора для лечения латерального эпикондилита. Первичным показателем результата является боль, измеряемая по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) через 1 и 2 недели.

Методы: это проспективное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование. Пациенты будут случайным образом распределены на две группы. Группа I получит блокаду лучевого нерва под контролем нейростимулятора. Пациенты группы II будут получать плацебо посредством блокады лучевого нерва. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 2 недель.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Латеральный эпикондилит, или теннисный локоть, является распространенным заболеванием опорно-двигательного аппарата, которое вызывает боль и функциональное ограничение. Это серьезное заболевание рук, которое обычно встречается у взрослых в возрасте от 30 до 50 лет, с предполагаемой распространенностью от 1% до 3% в общей популяции. Латеральный эпикондилит возникает в результате чрезмерного использования мышц-разгибателей, вызывая воспаление или раздражение места прикрепления сухожилия. Это часто встречается у рабочих, чья работа требует ручного и повторяющегося труда.

Хотя в дополнение к хирургическим подходам использовались различные нехирургические консервативные методы лечения, такие как фиксация, физиотерапия, нестероидные противовоспалительные препараты и инъекции кортикостероидов, стандартного лечения латерального эпикондилита не существует.

Насколько нам известно, нет исследований, в которых использовалась бы блокада лучевого нерва под контролем нейростимулятора для лечения латерального эпикондилита.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ливан
      • Beirut, Ливан
        • Рекрутинг
        • Makassed General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • с рефрактерной болью в локте

Критерий исключения:

пациенты с:

  • остеоартрит,
  • ревматоидный артрит,
  • локтевой бурсит,
  • защемление лучевого нерва

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Блокада лучевого нерва
Пациентам будет проведена блокада лучевого нерва под контролем нейростимулятора.
Другой: Блокада лучевого нерва
Стимулятор нерва будет использоваться для локализации лучевого нерва. Затем выполняется радиальный блок. В этот момент вводят 3-5 мл анестезирующей смеси. Каждые 10 мл анестезирующей смеси содержали: 3 мл лидокаина 2%, 3 мл лидокаина 2% с адреналином, 1:2000000, 3 мл бупивикаина 0,5% и 1 мл клонидина 150 мкг/мл.
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Пациенты будут получать плацебо через блокаду лучевого нерва
Другой: Плацебо
Стимулятор нерва будет использоваться для локализации лучевого нерва. Затем будет выполнена радиальная блокада, содержащая физиологический раствор.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: 2 недели
Боль будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Шкала варьируется от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 максимально возможная боль.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Makassed General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1082017

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада лучевого нерва

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться