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Blocco del nervo radiale per il trattamento del gomito del tennista

14 gennaio 2022 aggiornato da: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Blocco del nervo radiale localizzato per il trattamento del gomito del tennista: uno studio clinico prospettico randomizzato

Sfondo: l'epicondilite laterale, o gomito del tennista, è un disturbo muscoloscheletrico comune che causa dolore e limitazione funzionale. Sebbene siano state utilizzate diverse terapie conservative non chirurgiche come tutori, terapia fisica, farmaci antinfiammatori non steroidei e iniezioni di corticosteroidi oltre agli approcci chirurgici, non esiste ancora un trattamento standard per l'epicondilite laterale.

Obiettivi: L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia del blocco del nervo radiale guidato da stimolatore nervoso per il trattamento dell'epicondilite laterale. L'outcome primario è il dolore misurato attraverso la Visual Analogue Scale (VAS) a 1 e 2 settimane.

Metodi: Questo è uno studio clinico prospettico randomizzato, in doppio cieco. I pazienti saranno assegnati in modo casuale in due gruppi. Il gruppo I riceverà un blocco del nervo radiale guidato da uno stimolatore nervoso. I pazienti del gruppo II riceveranno placebo attraverso il blocco del nervo radiale. I pazienti saranno seguiti per 2 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'epicondilite laterale, o gomito del tennista, è un disturbo muscoloscheletrico comune che causa dolore e limitazione funzionale. È un grave disturbo del braccio che si verifica comunemente negli adulti tra i 30 ei 50 anni, con una prevalenza stimata dall'1% al 3% nella popolazione generale. L'epicondilite laterale deriva dall'uso eccessivo dei muscoli estensori, causando infiammazione o irritazione dell'inserzione del tendine. È comune nei lavoratori il cui lavoro richiede lavoro manuale e ripetitivo.

Sebbene siano state utilizzate diverse terapie conservative non chirurgiche come tutori, terapia fisica, farmaci antinfiammatori non steroidei e iniezioni di corticosteroidi oltre agli approcci chirurgici, non esiste ancora un trattamento standard per l'epicondilite laterale.

A nostra conoscenza, non ci sono studi che hanno utilizzato il blocco del nervo radiale guidato da stimolatore nervoso per il trattamento dell'epicondilite laterale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Libano
      • Beirut, Libano
        • Reclutamento
        • Makassed General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • presentando dolore al gomito refrattario

Criteri di esclusione:

pazienti con:

  • artrosi,
  • artrite reumatoide,
  • borsite dell'olecrano,
  • intrappolamento del nervo radiale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Blocco del nervo radiale
I pazienti riceveranno un blocco del nervo radiale guidato da uno stimolatore nervoso.
Altro: Blocco del nervo radiale
Uno stimolatore nervoso verrà utilizzato per localizzare il nervo radiale. Quindi verrà eseguito il blocco radiale. A questo punto vengono iniettati 3-5 ml della miscela anestetica. Ogni 10 ml della miscela anestetica conteneva: 3 ml di lidocaina 2%, 3 ml di lidocaina 2% con epinefrina, 1:2000.000, 3 ml di bupivicaina 0,5% e 1 ml di clonidina 150 µg/ml.
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
I pazienti riceveranno placebo attraverso il blocco del nervo radiale
Altro: Placebo
Uno stimolatore nervoso verrà utilizzato per localizzare il nervo radiale. Quindi verrà eseguito un blocco radiale contenente soluzione fisiologica normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 2 settimane
Il dolore sarà misurato attraverso la Visual Analogue Scale (VAS). La scala va da 0 a 10, dove 0 corrisponde all'assenza di dolore e 10 al massimo dolore possibile
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Makassed General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1082017

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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