再発/難治性血液悪性腫瘍におけるAZD4573の安全性、忍容性、薬物動態および抗腫瘍活性を評価するための研究

主な包含基準 (コホート 1、2、3):

• 組織学的に確認された、再発または難治性の血液悪性腫瘍の患者。 患者には以下が含まれますが、これらに限定されません: A群: B細胞非ホジキンリンパ腫、T細胞非ホジキンリンパ腫、小リンパ球性リンパ腫 (SLL)、多発性骨髄腫 (MM) B群: CLL (慢性リンパ性白血病) ）、リヒター症候群、AML/二次性AML、ALL、ハイリスク骨髄異形成症候群（MDS）、CMML（慢性骨髄単球性白血病）

• -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータスが2以下。
• 少なくとも 2 種類の治療を受けている必要があります
• -次のように定義された再発または難治性である、それぞれのNCCN / ESMOガイドラインに従って治療を必要とする記録された活動性疾患： 治療の前のラインに反応した後の疾患の再発 または研究への登録前の治療レジメンの完了後の進行性疾患
• -十分な血液、肝臓、および腎機能
• 女性は適切な避妊手段を使用している必要があり、授乳中ではなく、出産の可能性がある場合は投与開始前に妊娠検査で陰性でなければならず、または出産の可能性がないという証拠がなければなりません
• 男性はバリア避妊法（コンドームなど）を積極的に使用し、試験実施中および実施後は精子提供を控える必要があります。

主な除外基準 (コホート 1、2、3):

• -次のいずれかによる治療：2週間以内の他の化学療法、免疫療法または抗がん剤、造血成長因子（例：フィルグラスチム; [G-CSF]またはサルグラモスチン[GM-CSF]） 治験薬の初回投与から7日以内製品またはペグ化 G-CSF (ペグフィルグラスチム) またはダルベポエチンを 14 日以内に、INR が
• -脱毛症を除いて、試験治療の開始時にCTCAEグレード1を超える以前の治療による未解決の毒性。
• -CNSリンパ腫、軟髄膜疾患または脊髄圧迫の存在または病歴。
• -プロトコルに記載されている例外を伴う以前の非血液悪性腫瘍の病歴
• -現在または過去6か月間に、プロトコル除外基準に記載されている手順を経験したか、条件のいずれかを経験した
• -次のいずれかの患者：重度または制御されていない全身性疾患の証拠、分泌性骨髄腫、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の既知の感染歴、活動性のB型肝炎感染の血清学的証拠、プロトコルに記載されている心臓の異常、以前の同種骨骨髄移植、副腎不全または膵炎。
• -BH3模倣薬に対する重度のアレルギー反応またはアナフィラキシー反応の病歴、またはAZD4573の活性または不活性賦形剤に対する過敏症の病歴。