上部犬歯の退縮における生物学的手法の有効性と不快感のレベル
犬上部退縮における注射用多血小板フィブリン (i-PRF) の有効性と受容レベルと不快感の評価
20 人の患者が上顎第一小臼歯の治療的抜歯とそれに続く上顎犬歯の後退を必要とし、無作為に 2 つのグループに分けられ、第一小臼歯領域で上顎弓の片側に無作為に割り当てられ、反対側はコントロール。 犬の引き込みは、片側あたり 150 g の力を適用する閉じたニッケル チタン コイル スプリングを介して、レベリングおよびアライメント フェーズの完了後に開始されます。アンカー ユニットとして、はんだ付けされた経口蓋アーチが使用されます。
遠方化前後の歯型を評価して、犬の遠方化率を研究し、クラスIの犬関係が達成されるまでの追跡期間にわたって評価する。 痛みと不快感のレベルは、prf注射後の最初の日に3回投与されるVASスケールを使用してアンケートを使用して監視されます。
調査の概要
詳細な説明
矯正治療期間の短縮は、ケア提供者と矯正患者にとって重要です。 また、審美的な懸念や、不快感、痛み、外歯根の吸収、最適でない口腔衛生状態、白い斑点病変、虫歯などの経時的な有害事象が最小限に抑えられることが望ましい. 外科的支援により、歯列矯正の歯の動きが加速されましたが(歯周靭帯の伸延、歯槽骨の伸延、歯周加速骨形成矯正(PAOO)、コーティシジョン、顎矯正手術、ピエゾシジョン、ピエゾ穿刺、およびマイクロオステオパーフォレーションなど)。 それは現在最も効果的なものであることが証明されていますが、その欠点は次のとおりです。それは骨の手術であり、歯槽骨の喪失を引き起こし、対象の歯の歯周サポートを弱体化させます.
非侵襲的で非外科的な方法は、常に臨床医と患者の両方に好まれてきました。 これらの技術は、生体分子の応用から、共鳴振動、周期力、光電流、磁場力、低強度レーザー照射、低レベル光線療法などの革新的な技術にまで及びました。 内因的に生成された生物学的製剤は、歯列矯正の歯の動きに応じた歯槽骨のターンオーバーおよび創傷治癒中の役割に基づいてテストされています。
そこで、多血小板血漿(PRP)の粘膜下注入は、手術をせずに骨の損傷と歯槽骨の喪失の効果をシミュレートすることにより、歯列矯正の歯の動きを促進するために開発された技術であり、一部の研究者は、prpの注入が局所的な加速現象のような効果を生み出すことを発見しました.これにより、従来の矯正治療に比べて歯を素早く動かすことができます。
ここから、外科的手法の副作用を排除する方法を使用することが考えられてきました。 多血小板フィブリン (PRF) には、組織再生を促進し、創傷治癒を促進し、成長因子 (GF) を介して幹細胞の分化を誘導する能力があることがわかっています。
多血小板血漿 PRP と比較した PRF の特徴は次のとおりです。
- その調製は完全に自然であり、トロンビン添加の必要がないため、免疫反応はありません
- 幹細胞が含まれています
- 1段階の遠心分離が必要です
- PRF は、自己増殖因子を徐々に放出することが報告されており、in vitro で PRP よりも細胞の増殖と分化に対してより強力で持続的な効果を示しました。歯科医院での使いやすさ 20 人の患者からなる研究サンプルは、95% の研究力での犬の退縮率に応じて (G-power sample size calculator) を使用して計算されました。
介入側(PRFインジェクション)と制御側の割り付けは、コンピュータプログラム(エクセル)で行います。
患者がこの研究の条件を遵守していることを確認した後、情報シートを使用して研究の目的と方法を患者に説明します。 参加が承認された場合、患者はインフォームド コンセントに署名するよう求めました。
口腔外および口腔内写真、印象および臨床検査が行われます。
犬の引き込みは、レベリングとアライメントフェーズの完了後に開始されます。閉じたニッケルチタンコイルスプリングを介して片側に150gの力を加え、同時に20mlの患者の血液を採取し、遠心分離(3分以内に700rpm)します。 i-PRF 4ml。 抜歯した第一小臼歯部にPRFを注入します。1点目は頬インターベンション側(骨膜上注入)、2点目は口蓋インターベンション側(骨膜下注入)です。 PRF は、犬の退縮の開始時と途中で 2 回注入されます。
すべての測定値は、両側間の犬の後退の前後に分析されます。
コントロール側と比較したPRF注射に伴う痛みのレベルを研究するために、患者にアンケートが与えられます。 痛みは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) 1 (痛みなし) - 10 (最悪の痛み) を使用して評価されます。
包括的な歯科矯正治療による新しい治療アプローチの受容性を調査するために、患者に質問票が提供されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Damascus、シリア・アラブ共和国、00963
- Damascus university
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 成人の健康な患者、男性および女性、年齢範囲: 15 ~ 27 歳。
クラス II ディビジョン 1 不正咬合:
軽度/中程度の骨格クラス II (ANB ≤7) オーバージェット ≤10 顔面の高さが正常または過剰 (臨床的に、次にこれらの角度を使用してセファロメトリーで評価: SN-MP 、MM 、Y 軸) 軽度から中等度の混雑 ≤ 4
- 永久閉塞。
- 上の歯はすべて生えています(第三大臼歯を除く)。
- 良好な口腔および歯周の健康:
プロービング深度 < 4 mm レントゲン写真による骨損失の証拠なし。 歯肉指数 ≤ 1 プラーク指数 ≤ 1
除外基準:
- 歯の動きに影響を与える医学的問題 (コルチコステロイド、NSAIDs など)
- 患者は口腔外科の適応症を持っています (医学的 - 社会的 - 精神的)
- 上顎弓の乳歯の存在
- 上顎永久歯の欠損(第三大臼歯を除く)。
口腔衛生不良または現在の歯周病:
プロービング深度 ≥ 4 mm レントゲン写真による骨損失の証拠 歯肉指数 > 1 プラーク指数 > 1
- 患者は以前に矯正治療を受けていた
- 頭蓋顔面異常(口唇口蓋裂患者)
- 喫煙者
- 凝固障害および抗凝固剤で治療された患者。
- 免疫不全疾患の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:i-PRF アシスト上部犬歯退縮
上顎第一小臼歯の治療的抜去を必要とするクラス II ディビジョン 1 の不正咬合患者の片側で、I-PRF を使用した上部犬歯の退縮が行われます。
|
i-PRF (注入可能な血小板が豊富なフィブリン) は、上部犬の退縮を支援しました
上顎犬歯の退縮は、クラス II ディビジョン 1 の不正咬合患者の上顎第一前臼歯の治療的抜去を必要とする患者の片側で行われます。
|
実験的:従来の上部犬歯の後退
上顎第一小臼歯の治療的抜歯が必要なクラス II ディビジョン 1 の不正咬合患者の反対側では、従来の上部犬歯の退縮が行われます。
|
上顎犬歯の退縮は、クラス II ディビジョン 1 の不正咬合患者の上顎第一前臼歯の治療的抜去を必要とする患者の片側で行われます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
犬の後退速度の変化
時間枠:犬の退避の開始前、および犬の退避の開始から約 6 か月後まで、犬が適切な位置 (クラス 1) になるまで 28 日ごと
|
犬の後退速度は、ミリメートル (mm) 単位の移動距離を所要時間 (週単位) で割った値として定義されます。 歯列矯正モデルは、犬の後退が始まる前と、犬歯が適切な位置になるまで 28 日ごとに採取されます (クラス 1)。 犬の後退距離は、安定口蓋基準点(第三口蓋皺の内側端、Midpalalal Suture)に依存する Ziegler と Ingervall によって説明された方法を使用して、初期キャストと最終キャストの差を測定することによって計算されます。犬歯の先端と、この距離を間隔 (週) で割って、1 週間あたりの収縮率 (ミリメートル) を求めます。 デジタル歯科キャリパーを使用した直接法により、歯列矯正モデルから手作業で測定を行います。 |
犬の退避の開始前、および犬の退避の開始から約 6 か月後まで、犬が適切な位置 (クラス 1) になるまで 28 日ごと
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
痛みのレベル
時間枠:1時間、2時間、6時間のPRF注入後の初日
|
コントロール側と比較したPRF注射に伴う痛みのレベルを研究するために、患者にアンケートが与えられます。 痛みは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) 1 (痛みなし) - 10 (最悪の痛み) を使用して評価されます。 |
1時間、2時間、6時間のPRF注入後の初日
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rosvall MD, Fields HW, Ziuchkovski J, Rosenstiel SF, Johnston WM. Attractiveness, acceptability, and value of orthodontic appliances. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Mar;135(3):276.e1-12; discussion 276-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.09.020.
- Almpani K, Kantarci A. Nonsurgical Methods for the Acceleration of the Orthodontic Tooth Movement. Front Oral Biol. 2016;18:80-91. doi: 10.1159/000382048. Epub 2015 Nov 24.
- Gulec A, Bakkalbasi BC, Cumbul A, Uslu U, Alev B, Yarat A. Effects of local platelet-rich plasma injection on the rate of orthodontic tooth movement in a rat model: A histomorphometric study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2017 Jan;151(1):92-104. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.05.016.
- Dohan Ehrenfest DM, de Peppo GM, Doglioli P, Sammartino G. Slow release of growth factors and thrombospondin-1 in Choukroun's platelet-rich fibrin (PRF): a gold standard to achieve for all surgical platelet concentrates technologies. Growth Factors. 2009 Feb;27(1):63-9. doi: 10.1080/08977190802636713.
- Naik B, Karunakar P, Jayadev M, Marshal VR. Role of Platelet rich fibrin in wound healing: A critical review. J Conserv Dent. 2013 Jul;16(4):284-93. doi: 10.4103/0972-0707.114344.
- Ziegler P, Ingervall B. A clinical study of maxillary canine retraction with a retraction spring and with sliding mechanics. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1989 Feb;95(2):99-106. doi: 10.1016/0889-5406(89)90388-0.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UDDS-Ortho-02-2018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
i-PRFの臨床試験
-
Bezmialem Vakif University完了
-
Yuzuncu Yıl University積極的、募集していない
-
Hospital of the Ministry of Interior, Kielce, Polandまだ募集していません顎関節症 | 顎関節症