骨格性開咬の治療におけるコンピュータ誘導手術の精度 (vs) 従来のモデル手術
骨格性開咬の治療におけるコンピュータ誘導手術の精度（対）従来のモデル手術：無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
P 骨格性開咬症の成人患者。
I コンピュータ誘導手術。
C 従来の関節モデル手術
O 結果測定:
結果名 測定器 測定単位 (mm)
O1精度
コンピューター誘導: 手術後の CT スキャン複合モデルに仮想手術を重ね合わせる ( ミリメートル mm)
従来型 : 事前に計画された模擬手術で、ギプスを取り付けたスキャン咬合器を、手術後にスキャンして取り付けた咬合面に重ね合わせます (ミリメートル mm)
O2 前方開口咬合閉鎖
標準化されたマルチスキャン CT (ミリ mm)
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 垂直後方上顎過剰および/または短い下顎枝に起因する骨格性オープンバイトに苦しんでいる患者。
- 患者は、通常の治癒と予測可能な転帰に影響を与える可能性のある全身性疾患から解放されている必要があります。
- 必要な両顎矯正手術
除外基準:
- -通常の治癒に影響を与える可能性のある全身性疾患のある患者
- 骨切り術の治癒を遅らせる可能性のある骨内病変または感染症。
- 口腔衛生状態が悪い患者。
- コントロールされていない真性糖尿病。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：従来モデル手術
顔の輪郭の分析と追跡を伴うラテラル セファログラム。 修正されたモデルの手術手技:
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2D セファロ X 線写真による診断、石膏歯科ギプスでの顔弓移植とモデル手術、中間および最終咬合スプリントの製作を含む両顎手術の準備。
2D セファロ X 線写真
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実験的：コンピュータ誘導手術
マルチスライス CT スキャンを使用して、術前の手術シミュレーションと術後の即時評価を行います。 スタディグループのコンピューター支援計画: すべての計画は、術前の手術シミュレーションと術後の即時評価のために専用のソフトウェア (Anatomage Invivo 5.3) を使用して行われます。 コンピュータ支援外科用スプリントの術前作製： スタディ グループでは、ラピッド プロトタイピング (RP) 技術を使用してステレオ スプリントを作製し、骨切り術をガイドし、仮想骨切り術の後に別のスプリントを作製して外科的カットをガイドします。 そして誘導穴用ステント。 骨切り術は、手術シミュレーションと計画中に術前に達成された適切な噛み合わせをシミュレートするコンピューター誘導テンプレートの助けを借りて達成されます。 |
マルチ スライス CT スキャンを使用して、術前の手術シミュレーションと術後の評価を行います。シミュレーション。3D モデルのプロセスには、3D 仮想咬合器への 3D 仮想モデルの取り付けが含まれます。 STOに従って3D仮想モデルを再配置し、次に3D仮想中間外科用ウエハーを製造する。光造形技術を用いた外科用ウエハーの具体化。
3D モデルは、実際の外科的切開の動きとそれに応じたセグメントの動きを生成できます。
3Dコンピュータ断層撮影
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミリ単位での手術セグメントの動きの精度
時間枠：4ヶ月まで
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術後 CT スキャン複合モデル (ミリメートル mm) に対する仮想手術のコンピュータ誘導スーパーインポジション。 従来の、事前に計画された模擬手術でのギプスを取り付けたスキャン咬合器の重ね合わせは、手術後のスキャンされた取り付けられた咬合よりも正確であり、インターベンションとコントロールの差 (ミリメートル mm) で比較されます。 |
4ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Anterior open Bite Closure (ミリ単位で正のオーバーバイト)
時間枠：4ヶ月まで
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前方開咬閉鎖量（mm）の標準化された手術前の動きは、臨床的におよびX線写真によって決定されます。
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4ヶ月まで
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Moustafa K Ezz, Professor、Cairo university
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
従来のモデル手術の臨床試験
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Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research Institute完了
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University of PennsylvaniaMarch of Dimes積極的、募集していない
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Cumhuriyet University募集
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Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...完了