골격성 개방교합 치료에서 컴퓨터 유도 수술의 정확도(vs) 기존 모델 수술
골격성 개방교합 치료에서 컴퓨터 유도 수술의 정확도(vs) 기존 모델 수술: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
P 골격 개방 교합이 있는 성인 환자.
나 컴퓨터 유도 수술.
C 기존 관절 모형 수술
O 결과 측정:
결과 이름 측정 장치 측정 단위(mm)
O1 정확도
컴퓨터 안내: 수술 후 CT 스캔 합성 모델에 가상 수술 중첩(밀리미터 mm)
기존 : 사전 계획된 모의 수술에서 스캔된 교합기를 장착된 캐스트와 중첩하여 수술 후 스캔 장착 교합(밀리미터 mm) 위에 중첩
O2 전방 개방 교합 폐쇄
표준화된 다중 스캔 CT(밀리미터 mm)
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수직 상악 후방 과잉 및/또는 짧은 하악 가지로 인한 골격성 개방교합을 앓고 있는 환자.
- 환자는 정상적인 치유 및 예측 가능한 결과에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 없어야 합니다.
- 양악 정형외과 수술 필수
제외 기준:
- 정상적인 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자
- 절골술 치유를 지연시킬 수 있는 골내 병변 또는 감염.
- 구강 위생 상태가 좋지 않은 환자.
- 조절되지 않는 당뇨병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존 모델 수술
안면 프로필의 분석 및 추적이 포함된 측면 두부조영도. 수정된 모델 수술 기법:
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2D cephalometric radiograph로 진단하고 face-bow transfer와 석고틀 모형수술, 중간 및 최종 교합 부목 제작을 포함하는 양악 수술 준비.
2D 두부계측 방사선 사진
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실험적: 컴퓨터 유도 수술
Multi Slice CT 스캔을 사용하여 수술 전 수술 시뮬레이션 및 수술 직후 평가가 수행됩니다. 스터디 그룹을 위한 컴퓨터 지원 계획: 모든 계획은 수술 전 수술 시뮬레이션 및 수술 후 즉시 평가를 위한 전문 소프트웨어(Anatomage Invivo 5.3)를 사용하여 수행됩니다. 컴퓨터 보조 수술용 부목의 수술 전 제작: 연구 그룹에서는 절골술을 안내하기 위해 RP(Rapid Prototyping) 기술을 사용하여 스테레오 부목을 제작하고 가상 절골술 후 수술 절개를 안내하기 위해 다른 부목을 제작할 것입니다. 그리고 유도된 구멍을 위한 스텐트. 따라서 절골술은 수술 시뮬레이션 및 계획 중에 수술 전 달성된 적절한 교합을 시뮬레이션하는 컴퓨터 안내 템플릿의 도움으로 수행됩니다. |
Multi Slice CT 스캔을 사용하여 수술 전 시뮬레이션 및 수술 직후 평가를 수행합니다. 3D 전산화 단층 촬영(3D-CT 스캔)에서 얻은 두개안면 이미지를 사용하여 3D 모델을 생성할 수 있으며, 이는 3D 두부 측정 및 수술에 사용할 수 있습니다. 시뮬레이션. 3D 모델 프로세스는 3D 가상 교합기에 3D 가상 모델을 장착하는 것을 포함합니다. 및 STO에 따른 3D 가상 모델의 재배치 후 3D 가상 중간 수술용 웨이퍼의 제조; 및 스테레오리소그래피 기술을 사용하여 수술용 웨이퍼의 구체화.
3D 모델은 외과 절개의 실제 움직임과 이에 따른 세그먼트의 움직임을 생성할 수 있습니다.
3D 전산화 단층 촬영
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 부위의 이동 정확도(밀리미터)
기간: 최대 4개월
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수술 후 CT 스캔 합성 모델(밀리미터 mm)에 대한 가상 수술의 컴퓨터 안내 중첩. 사전 계획된 모의 수술에서 수술 후 스캔 장착된 교합기 위에 장착된 캐스트가 있는 스캔된 교합기의 기존 중첩-정확도는 개입과 제어 사이의 차이(밀리미터 mm)로 비교됩니다. |
최대 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Anterior open Bite Closure (양성 피개교합(밀리미터 단위))
기간: 최대 4개월
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전방 개교 교합 폐쇄량(mm)의 표준화된 수술 전 움직임은 임상적으로 그리고 방사선 사진으로 결정됩니다.
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최대 4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Moustafa K Ezz, Professor, Cairo university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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