Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneohjatun leikkauksen tarkkuus (vs.) Perinteinen mallikirurgia luuston avoimen pureman hoidossa

tiistai 13. helmikuuta 2018 päivittänyt: Ammar Ribhi Abu shama

Tietokoneohjatun leikkauksen tarkkuus (vs.) Perinteinen mallileikkaus luuston avoimen pureman hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Potilaalla, jolla on luuston avoin purenta, Dose-tietokoneavusteinen leikkaus parantaa kliinisiä tuloksia ja tarkkuutta verrattuna perinteiseen mallileikkaukseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

P Aikuiset potilaat, joilla on luuston avoin purenta.

I Tietokoneohjattu leikkaus.

C Perinteinen nivelleikkaus

O Tulosmitta:

Tuloksen nimi Mittauslaitteen mittayksikkö (mm)

O1 Tarkkuus

Tietokoneohjattu: Virtuaalileikkauksen superpositio postoperatiivisten CT-skannauskomposiittimallien päälle (mm

Perinteinen: Skannatun artikulaattorin päällekkäin asettaminen kiinnitetyillä kipsillä ennalta suunnitellussa valeleikkauksessa postoperatiivisen skannatun kiinnitetyn okkluusion päälle (millimetriä)

O2 Anterior open Bite Closure

Standardoitu Multi Scan CT (millimetri mm)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kärsivät luuston avoimesta puremasta, joka johtuu pystysuorasta takaleuan ylimäärästä ja/tai lyhyestä alaleuan ramuksesta.
  • Potilailla ei pitäisi olla systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa normaaliin paranemiseen ja ennustettavaan lopputulokseen.
  • Tarvittiin kahden leuan ortografinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on mikä tahansa systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa normaaliin paranemiseen
  • Luunsisäiset vauriot tai infektiot, jotka voivat hidastaa osteotomian paranemista.
  • Potilas, jolla on huono suuhygienia.
  • Hallitsematon diabetes mellitus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen mallikirurgia

Lateraalinen kefalogrammi, jossa analysoidaan ja jäljitetään kasvoprofiili.

Muokattu mallikirurginen tekniikka:

  1. Hanki vahapurentarekisteröinti.
  2. Nauhoita kasvo-jousi siirto.
  3. Artikuloivan mallin kopiointi kirurgiseen simulaatioon.
  4. Mittaa kaikki kipsit ja jalustat tavallisella mallileikkaustavalla.
  5. Valmista välilasta ja viimeinen lasta.
  6. Condylar uudelleenasento lasta.
Menettely: Perinteinen mallikirurgia
valmistautuminen ortognaattiseen kirurgiaan, joka sisältää diagnoosin 2D-kefalometrisella röntgenkuvalla, kasvojen keulan siirtoa ja mallileikkausta kipsihampaassa sekä väli- ja loppupuristuslastan valmistusta.
Laite: 2D kefalometrinen röntgenkuva
2D kefalometrinen röntgenkuva
KOKEELLISTA: Tietokoneohjattu leikkaus

Preoperatiivinen leikkaussimulaatio ja välitön postoperatiivinen arviointi suoritetaan Multi Slice CT -skannauksella.

Tietokoneavusteinen suunnittelu opintoryhmälle:

Kaikki suunnittelu tehdään käyttämällä erikoisohjelmistoa (Anatomage Invivo 5.3) preoperatiiviseen kirurgiseen simulaatioon ja välittömään postoperatiiviseen arviointiin.

Leikkausta edeltävä tietokoneavusteisen kirurgisen lastan valmistus:

Tutkimusryhmässä valmistetaan nopea prototyyppi (RP) -tekniikalla stereolasta osteotomiaa ohjaamaan ja toinen virtuaalisen osteotomian jälkeen leikkausleikkausten ohjaamiseksi. Ja stentti ohjattuja reikiä varten.

Jotta osteotomia suoritetaan tietokoneohjattujen mallien avulla, jotka simuloivat oikeaa purenta, joka saavutettiin ennen leikkausta kirurgisen simulaation ja suunnittelun aikana.
Menettely: Tietokoneohjattu leikkaus
Preoperatiivinen leikkaussimulaatio ja välitön postoperatiivinen arviointi suoritetaan Multi Slice CT -skannauksella. 3D-tietokonetomografian (3D-CT-skannaus) kallon kasvojen kuvista voidaan luoda 3D-malli, jota voidaan puolestaan ​​käyttää 3D-kefalometriamittauksiin ja kirurgisiin simulointi. 3D-mallin prosessi sisältää 3D-virtuaalimallien asennuksen 3D-virtuaaliartikulaattoriin; ja 3D-virtuaalimallien uudelleenasemointi STO:n mukaisesti ja sitten 3D-virtuaalisen kirurgisen välikiekon valmistus; ja kirurgisen kiekon materialisointi stereolitografista tekniikkaa käyttäen. 3D-malli voi tuottaa leikkausleikkausten todellisen liikkeen ja segmenttien liikkeen vastaavasti
Laite: 3D tietokonetomografia
3D tietokonetomografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurgisten segmenttien liikkeen tarkkuus millimetreinä
Aikaikkuna: jopa 4 kuukautta

Tietokoneohjattu virtuaalikirurgian superpositio postoperatiivisten CT-skannauskomposiittimallien päälle (millimetri mm).

Perinteinen skannatun artikulaattorin päälle asettaminen asennettujen kipsien kanssa ennalta suunnitellussa leikkausleikkauksessa verrattuna postoperatiiviseen skannattuun kiinnitettyyn okkluusioon - tarkkuutta verrattaisiin Intervention ja kontrollin välisen eron perusteella (millimetriä mm).
jopa 4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anterior open Bite Closure (positiivinen ylipurenta millimetreinä)
Aikaikkuna: jopa 4 kuukautta
Standardoitu leikkausta edeltävä liike anteriorisen avoimen purentasulkemisen määränä (mm) määritetään kliinisesti ja röntgenkuvalla.
jopa 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ammar Ribhi Abu shama

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Moustafa K Ezz, Professor, Cairo university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 292017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perinteinen mallikirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa