肝細胞癌に対する TACE 後の肝線維化の進行予測における肝硬さ測定 (LSM)
肝細胞癌に対する経カテーテル動脈化学塞栓術（TACE）後の肝線維化の進行予測における肝硬さ測定（LSM）の価値、観察研究
目的:肝細胞癌 (HCC) における経カテーテル動脈化学塞栓術 (TACE) 後の肝線維化の進行と予後を予測する際の、FibroScan による術前肝硬さ測定 (LSM) の有効性を評価すること。
背景: TACE 後の肝線維化および肝不全の進行、および関連する予後不良は、Child-Pugh 分類を含む現在の方法では完全には予測できません。 LSM は肝線維化の程度を計算するために使用され、いくつかの肝臓損傷の影響を受けます。 アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）、ビリルビンなどが上昇しました。 研究者らは、LSM が HCC における肝線維化の進行と TACE 後の副作用を予測するために使用できる可能性があると想定しています。
方法: この前向き観察研究では、術前 LSM、人口統計、臨床検査、放射線学的およびその他の治療関連要因を考慮した少なくとも 200 人の患者が募集されます。 肝不全が発生するかどうかに関係なく、参加者は死亡するまで、または研究が終了するまで追跡調査されます。 データは数学的予測モデルを構築するために分析されます。
研究仮説：TACE は肝線維化の進行に関連しており、LSM を用いた数理モデルは肝不全のリスクと HCC の予後を予測することができます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢：18～80歳
- ガイドラインに従って病理医または医師によって診断されたHCC
- 慢性B型肝炎（CHB）の背景
- 少なくとも 1 つの TACE を受信する
- ボランティアで研究に参加する
除外基準:
- LSM検査に必要な肝臓が十分に残っていない巨大な病変
- 他の肝疾患との関連:慢性C型肝炎(CHC)、自己免疫性肝炎(AIH)、ウィルソン病。
- 重度の肥満(BMI>28)
- 妊娠
- 調査員によって定義されたその他の不適切な状況。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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HCC は TACE を受けました
観察研究では、HCC を有する 1 つのグループのみが TACE を受けました
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経カテーテル動脈化学塞栓術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FibroScan（体外式無害超音波検査装置）で測定したLSM(kpa)の変化
時間枠：TACE 前 1 週間以内および TACE 後 1 週間以内
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調査員はFibroScan（France Echo社製）の機械を用いてLSM（kpa）の値を調査します。 研究者は、TACE の各手順の前後に LSM を記録します。 調査者は各参加者の LSM の変化を計算します。 |
TACE 前 1 週間以内および TACE 後 1 週間以内
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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