Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av leverstivhet (LSM) for å forutsi fremgang av leverfibrose etter TACE for hepatocellulært karsinom

27. april 2018 oppdatert av: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Verdien av leverstivhetsmåling (LSM) for å forutsi fremdriften av leverfibrose etter transkateter arteriell kjemoembolisering (TACE) for hepatocellulært karsinom, en observasjonsstudie

Mål: Å evaluere effekten av preoperativ leverstivhetsmåling (LSM) med FibroScan for å forutsi fremgang av leverfibrose og prognose etter transkateter arteriell kjemoembolisering (TACE) i hepatocellulært karsinom (HCC).

Bakgrunn: Fremgang av leverfibrose og leversvikt og relatert dårlig prognose etter TACE som ikke er fullstendig forutsigbare med dagens metode inkludert Child-Pugh Classification. LSM brukes til å beregne graden av leverfibrose og påvirkes av flere leverskader, f.eks. forhøyet alaninaminotransferase (ALT), aspartattransaminase (AST) og bilirubin et al. Etterforskerne antar at LSM kan brukes til å forutsi fremgang av leverfibrose og bivirkninger etter TACE i HCC.

Metoder: Minst 200 pasienter vil bli rekruttert i denne prospektive observasjonsstudien med preoperative LSM, demografiske, laboratoriemessige, radiologiske og andre behandlingsrelaterte faktorer. Deltakerne vil bli fulgt opp til døden eller til slutten av studien uansett leversvikt eller ikke. Data vil bli analysert for å bygge en matematisk prediksjonsmodell.

Forskningshypotese: TACE er relatert til fremgang av leverfibrose og en matematisk modell med LSM er i stand til å forutsi risikoen for leversvikt og prognose ved HCC.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter innlagt på vår avdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder: 18-80
  • HCC diagnostisert av patolog eller lege i henhold til retningslinjer
  • Kronisk hepatitt B (CHB) bakgrunn
  • motta minst 1 TACE
  • frivillig til å delta i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • massiv lesjon med utilstrekkelig lever igjen for LSM-undersøkelse
  • assosiert med andre leversykdommer: Kronisk hepatitt C(CHC),autoimmun hepatitt(AIH), Wilsons sykdom.
  • alvorlig fedme (BMI>28)
  • svangerskap
  • annen upassende situasjon definert av etterforskere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HCC mottok TACE
observasjonsstudie sett bare én gruppe med HCC mottok TACE
Fremgangsmåte: TACE
transkateter arteriell kjemoembolisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen av LSM(kpa) målt av FibroScan (en slags eksternt ufarlig ultrasonoskop)
Tidsramme: innen 1 uke før TACE og 1 uke etter TACE

Etterforskerne vil undersøke verdien av LSM(kpa) med maskin av FibroScan (produsert av France Echo).

Etterforskerne vil registrere LSM før og etter hver prosedyre av TACE. Etterforskerne vil beregne endringen av LSM for hver deltaker.
innen 1 uke før TACE og 1 uke etter TACE

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

25. juni 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • liuhy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leversvikt

Kliniske studier på TACE

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere