Medição da Rigidez do Fígado (LSM) na Previsão do Progresso da Fibrose Hepática Após TACE para Carcinoma Hepatocelular
Valor da Medição da Rigidez Hepática (LSM) na Predição do Progresso da Fibrose Hepática Após Quimioembolização Arterial Transcateter (TACE) para Carcinoma Hepatocelular, um Estudo Observacional
Objetivo: Avaliar a eficácia da medida pré-operatória da rigidez hepática (LSM) pelo FibroScan na previsão do progresso da fibrose hepática e prognóstico após quimioembolização arterial transcateter (TACE) no carcinoma hepatocelular (CHC).
Antecedentes: Progresso da fibrose hepática e insuficiência hepática e mau prognóstico relacionado após TACE, que não são completamente previsíveis pelo método atual, incluindo a classificação de Child-Pugh. O LSM é usado para calcular o grau de fibrose do fígado e é afetado por várias lesões hepáticas, por exemplo. níveis elevados de Alanina aminotransferase (ALT), Aspartato transaminase (AST) e Bilirrubina et al. Os investigadores assumem que o LSM pode ser usado para prever o progresso da fibrose hepática e efeitos adversos após TACE no HCC.
Métodos: Pelo menos 200 pacientes serão recrutados neste estudo observacional prospectivo com LSM pré-operatório, fatores demográficos, laboratoriais, radiológicos e outros relacionados ao tratamento. Os participantes serão acompanhados até a morte ou até o final do estudo, independentemente da ocorrência ou não de insuficiência hepática. Os dados serão analisados para construir um modelo de previsão matemática.
Hipótese de pesquisa: TACE está relacionada ao progresso da fibrose hepática e um modelo matemático com LSM é capaz de prever o risco de insuficiência hepática e prognóstico no CHC.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade: 18-80
- CHC diagnosticado por patologista ou médico de acordo com as Diretrizes
- Histórico de Hepatite B Crônica (CHB)
- receba pelo menos 1 TACE
- voluntário para participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- lesão maciça com fígado insuficiente para exame LSM
- associada a outras doenças hepáticas: Hepatite C Crônica (CHC), Hepatite Autoimune (HAI), doença de Wilson.
- obesidade grave (IMC>28)
- gravidez
- outra situação inapropriada definida pelos investigadores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
CHC recebeu TACE
conjunto de estudo observacional apenas um grupo com HCC recebeu TACE
|
quimioembolização arterial transcateter
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A mudança de LSM (kpa) medida pelo FibroScan (uma espécie de ultrassonoscópio externo inofensivo)
Prazo: dentro de 1 semana antes da TACE e 1 semana após a TACE
|
Os investigadores investigarão o valor de LSM(kpa) pela máquina da FibroScan (produzida pela France Echo). Os investigadores registrarão LSMs antes e depois de cada procedimento de TACE. Os investigadores calcularão a mudança de LSMs de cada participante. |
dentro de 1 semana antes da TACE e 1 semana após a TACE
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Cirrose hepática
Outros números de identificação do estudo
- liuhy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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