Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение жесткости печени (LSM) в прогнозировании прогрессирования фиброза печени после ТАХЭ при гепатоцеллюлярной карциноме

27 апреля 2018 г. обновлено: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Значение измерения жесткости печени (LSM) в прогнозировании прогрессирования фиброза печени после транскатетерной артериальной химиоэмболизации (TACE) при гепатоцеллюлярной карциноме, обсервационное исследование

Цель: оценить эффективность предоперационного измерения жесткости печени (LSM) с помощью FibroScan для прогнозирования прогрессирования фиброза печени и прогноза после транскатетерной артериальной химиоэмболизации (ТАХЭ) при гепатоцеллюлярной карциноме (ГЦК).

Предыстория: Прогрессирование фиброза печени и печеночной недостаточности и связанный с этим неблагоприятный прогноз после ТАХЭ, которые не могут быть полностью предсказуемы современными методами, включая классификацию Чайлд-Пью. LSM используется для расчета степени фиброза печени и зависит от нескольких повреждений печени, например. повышенный уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ) и билирубина и др. Исследователи предполагают, что LSM можно использовать для прогнозирования прогрессирования фиброза печени и побочных эффектов после ТАХЭ при ГЦК.

Методы. В это проспективное обсервационное исследование будет включено не менее 200 пациентов с предоперационным LSM, демографическими, лабораторными, рентгенологическими и другими факторами, связанными с лечением. Участники будут находиться под наблюдением до смерти или до конца исследования, независимо от того, возникнет печеночная недостаточность или нет. Данные будут проанализированы для построения математической модели прогнозирования.

Гипотеза исследования: TACE связана с прогрессированием фиброза печени, а математическая модель с LSM способна предсказать риск печеночной недостаточности и прогноз при ГЦК.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациентов, поступивших в наше отделение

Описание

Критерии включения:

  • возраст：18-80
  • ГЦК, диагностированный патологоанатомом или врачом в соответствии с Руководящими принципами
  • История хронического гепатита В (ХГВ)
  • получить хотя бы 1 TACE
  • добровольно присоединиться к исследованию

Критерий исключения:

  • массивное поражение с недостаточностью печени, оставленное для исследования LSM
  • связанные с другими заболеваниями печени: хронический гепатит С (ХГС), аутоиммунный гепатит (АИГ), болезнь Вильсона.
  • тяжелое ожирение (ИМТ> 28)
  • беременность
  • иная неправомерная ситуация, установленная следователями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
HCC получил TACE
обсервационное исследование установило, что только одна группа с ГЦК получила ТАХЭ
Процедура: ТАСЕ
транскатетерная артериальная химиоэмболизация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение LSM (кПа), измеренное с помощью FibroScan (разновидность внешнего безвредного ультразвукового исследования)
Временное ограничение: в течение 1 недели до ТАСЕ и 1 недели после ТАСЕ

Исследователи изучат значение LSM (кПа) с помощью аппарата FibroScan (производства France Echo).

Исследователи будут записывать LSM до и после каждой процедуры TACE. Исследователи рассчитают изменение LSM каждого участника.
в течение 1 недели до ТАСЕ и 1 недели после ТАСЕ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

25 июня 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • liuhy

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ТАСЕ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться