Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksan jäykkyyden mittaus (LSM) maksafibroosin etenemisen ennustamisessa maksasolukarsinooman TACE:n jälkeen

perjantai 27. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Maksan jäykkyysmittauksen (LSM) arvo maksafibroosin etenemisen ennustamisessa maksasolukarsinooman transkatetrivaltimon kemoembolisaation (TACE) jälkeen, havainnointitutkimus

Tavoite: Arvioida FibroScanilla suoritetun maksan jäykkyysmittauksen (LSM) tehokkuutta maksafibroosin etenemisen ja ennusteen ennustamisessa transkatetrivaltimon kemoembolisaation (TACE) jälkeen hepatosellulaarisessa karsinoomassa (HCC).

Tausta: Maksafibroosin ja maksan vajaatoiminnan eteneminen ja siihen liittyvä huono ennuste TACE:n jälkeen, joita ei voida täysin ennustaa nykyisellä menetelmällä, mukaan lukien Child-Pugh-luokitus. LSM:ää käytetään maksafibroosin asteen laskemiseen ja siihen vaikuttavat useat maksavauriot, mm. kohonnut alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattitransaminaasi (AST) ja bilirubiini et ai. Tutkijat olettavat, että LSM:ää voitaisiin käyttää ennustamaan maksafibroosin etenemistä ja haittavaikutuksia TACE:n jälkeen HCC:ssä.

Menetelmät: Vähintään 200 potilasta rekrytoidaan tähän prospektiiviseen havainnointitutkimukseen, jossa otetaan huomioon ennen leikkausta LSM, demografiset, laboratorio-, radiologiset ja muut hoitoon liittyvät tekijät. Osallistujia seurataan kuolemaan asti tai tutkimuksen loppuun asti riippumatta siitä, esiintyykö maksan vajaatoimintaa vai ei. Tiedot analysoidaan matemaattisen ennustusmallin rakentamiseksi.

Tutkimushypoteesi: TACE liittyy maksafibroosin etenemiseen ja matemaattinen malli LSM:llä pystyy ennustamaan maksan vajaatoiminnan riskin ja ennusteen HCC:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

osastollemme otettuja potilaita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä: 18-80
  • Patologi tai lääkäri on diagnosoinut HCC:n ohjeiden mukaisesti
  • Krooninen hepatiitti B (CHB) tausta
  • saada vähintään 1 TACE
  • vapaaehtoiseksi mukaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • massiivinen leesio, jossa maksan määrä ei riitä LSM-tutkimukseen
  • liittyy muihin maksasairauksiin: krooninen hepatiitti C (CHC), autoimmuunihepatiitti (AIH), Wilsonin tauti.
  • vakava liikalihavuus (BMI>28)
  • raskaus
  • muu tutkijan määrittelemä sopimaton tilanne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HCC vastaanotti TACE:n
havaintotutkimusryhmä vain yksi HCC-ryhmä sai TACE:tä
Menettely: TACE
transkatetri valtimon kemoembolisaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LSM:n (kpa) muutos FibroScanilla (eräänlainen ulkoinen vaaraton ultrasonoskooppi) mitattuna
Aikaikkuna: viikon sisällä ennen TACE:ta ja viikon sisällä TACE:n jälkeen

Tutkijat tutkivat LSM:n arvoa (kpa) FibroScanin koneella (valmistaja France Echo).

Tutkijat tallentavat LSM:t ennen jokaista TACE-menettelyä ja sen jälkeen. Tutkijat laskevat kunkin osallistujan LSM:n muutoksen.
viikon sisällä ennen TACE:ta ja viikon sisällä TACE:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • liuhy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset TACE

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa