Medición de la rigidez del hígado (LSM) para predecir el progreso de la fibrosis hepática después de la TACE para el carcinoma hepatocelular
Valor de la medición de la rigidez del hígado (LSM) para predecir el progreso de la fibrosis hepática después de la quimioembolización arterial transcatéter (TACE) para el carcinoma hepatocelular, un estudio observacional
Objetivo: Evaluar la eficacia de la medición preoperatoria de la rigidez hepática (LSM) por FibroScan para predecir el progreso de la fibrosis hepática y el pronóstico después de la quimioembolización arterial transcatéter (TACE) en el carcinoma hepatocelular (HCC).
Antecedentes: el progreso de la fibrosis hepática y la insuficiencia hepática y el mal pronóstico relacionado después de la TACE no son completamente predecibles con el método actual, incluida la clasificación de Child-Pugh. LSM se usa para calcular el grado de fibrosis hepática y se ve afectado por varias lesiones hepáticas, p. Alanina aminotransferasa elevada (ALT), aspartato transaminasa (AST) y bilirrubina et al. Los investigadores asumen que LSM podría usarse para predecir el progreso de la fibrosis hepática y los efectos adversos después de TACE en HCC.
Métodos: Se reclutarán al menos 200 pacientes en este estudio observacional prospectivo con LSM preoperatorio, factores demográficos, de laboratorio, radiológicos y otros relacionados con el tratamiento. Los participantes serán seguidos hasta la muerte o hasta el final del estudio, independientemente de que ocurra o no insuficiencia hepática. Los datos se analizarán para construir un modelo de predicción matemática.
Hipótesis de investigación: TACE está relacionado con el progreso de la fibrosis hepática y un modelo matemático con LSM puede predecir el riesgo de insuficiencia hepática y el pronóstico en CHC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad: 18-80
- CHC diagnosticado por patólogo o médico de acuerdo con las Directrices
- Antecedentes de hepatitis B crónica (HCB)
- recibir al menos 1 TACE
- voluntario para unirse a la investigación
Criterio de exclusión:
- lesión masiva con hígado insuficiente para el examen LSM
- asociado con otras enfermedades hepáticas: Hepatitis C Crónica (CHC), Hepatitis Autoinmune (AIH), Enfermedad de Wilson.
- obesidad severa (IMC>28)
- el embarazo
- otra situación inapropiada definida por los investigadores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
HCC recibió TACE
conjunto de estudio observacional solo un grupo con HCC recibió TACE
|
quimioembolización arterial transcatéter
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El cambio de LSM (kpa) medido por FibroScan (una especie de ultrasonoscopio externo inofensivo)
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana antes de TACE y 1 semana después de TACE
|
Los investigadores investigarán el valor de LSM (kpa) por máquina de FibroScan (producida por France Echo). Los investigadores registrarán los LSM antes y después de cada procedimiento de TACE. Los investigadores calcularán el cambio de LSM de cada participante. |
dentro de 1 semana antes de TACE y 1 semana después de TACE
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Insuficiencia hepática
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Neoplasias Hepaticas
- Fibrosis
- Insuficiencia hepática
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Cirrosis hepática
Otros números de identificación del estudio
- liuhy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre TACE
-
Sun Yat-sen UniversityActivo, no reclutando
-
Peking Union Medical College HospitalInscripción por invitación
-
West China HospitalAún no reclutandoCarcinoma de células escamosas de cabeza y cuello | TACE | Virus oncolítico
-
Fudan UniversityAún no reclutando
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalDesconocidoCarcinoma hepatocelular (CHC) con trombo tumoral en la vena porta tipo III (PVTT)Porcelana
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityTerminadoCarcinoma hepatocelular (CHC) | Quimioembolización transarterial | Inhibidores de la tirosina quinasa | Invasión Microvascular (MVI)Porcelana
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalDesconocidoCarcinoma hepatocelular enorme (HCC) (≥10 cm)Porcelana
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityReclutamientoCarcinoma hepatocelular (CHC) | TACE | CONSEJOS | DEB-TACE | cTACEPorcelana
-
Zhongda HospitalAún no reclutandoCHC - Carcinoma HepatocelularPorcelana
-
Shanghai Zhongshan HospitalReclutamientoCarcinoma hepatocelular | DonafenibPorcelana