간세포 암종에 대한 TACE 후 간 섬유화 진행 예측에서 간 경직도 측정(LSM)
간세포암종에 대한 경피적동맥화학색전술(TACE) 후 간섬유화 진행 예측에 있어 간강성 측정(LSM)의 가치, 관찰 연구
목적: 간세포 암종(HCC)에서 경피적 동맥 화학색전술(TACE) 후 간 섬유화의 진행 및 예후를 예측하는 데 있어서 FibroScan에 의한 수술 전 간경직 측정(LSM)의 효능을 평가하고자 합니다.
배경: Child-Pugh 분류를 포함한 현재의 방법으로는 완전히 예측할 수 없는 TACE 후 간 섬유화 및 간부전의 진행 및 관련 불량한 예후. LSM은 간 섬유화 정도를 계산하는 데 사용되며 여러 간 손상의 영향을 받습니다. 상승된 ALT(Alanine aminotransferase), Aspartate transaminase(AST) 및 Bilirubin et al. 연구자들은 LSM이 HCC에서 TACE 후 간 섬유화 진행 및 부작용을 예측하는 데 사용될 수 있다고 가정합니다.
방법: 최소 200명의 환자가 수술 전 LSM, 인구학적, 검사실, 방사선학적 및 기타 치료 관련 요인을 가진 이 전향적 관찰 연구에 모집될 것입니다. 참가자는 간부전 발생 여부에 관계없이 사망 또는 연구가 끝날 때까지 추적됩니다. 데이터를 분석하여 수학적 예측 모델을 구축합니다.
연구 가설：TACE는 간 섬유화의 진행과 관련이 있으며 LSM을 이용한 수학적 모델은 간세포암종의 간부전 위험과 예후를 예측할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이：18-80
- 가이드라인에 따라 병리학자 또는 의사가 HCC를 진단함
- 만성 B형 간염(CHB) 배경
- 최소 1개의 TACE를 받음
- 자원하여 연구에 참여
제외 기준:
- LSM 검사를 위해 남은 간이 부족한 대규모 병변
- 다른 간 질환과 관련된 것: 만성 C형 간염(CHC), 자가면역 간염(AIH), 윌슨병.
- 중증비만(BMI>28)
- 임신
- 조사관이 정의한 기타 부적절한 상황.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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HCC는 TACE를 받았습니다
관찰 연구는 HCC가 있는 단 한 그룹만 TACE를 받았습니다.
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경피적 동맥 화학색전술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FibroScan(외부 무해한 초음파의 일종)으로 측정한 LSM(kpa)의 변화
기간: TACE 전 1주 이내 및 TACE 후 1주 이내
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조사관은 FibroScan 기계(France Echo 제작)로 LSM(kpa)의 값을 조사할 것입니다. 조사관은 TACE의 각 절차 전후에 LSM을 기록합니다. 조사관은 각 참가자의 LSM 변화를 계산합니다. |
TACE 전 1주 이내 및 TACE 후 1주 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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