Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar sztywności wątroby (LSM) w przewidywaniu postępu włóknienia wątroby po TACE z powodu raka wątrobowokomórkowego

27 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Wartość pomiaru sztywności wątroby (LSM) w przewidywaniu postępu włóknienia wątroby po przezcewnikowej chemioembolizacji tętniczej (TACE) w raku wątrobowokomórkowym, badanie obserwacyjne

Cel: Ocena skuteczności przedoperacyjnego pomiaru sztywności wątroby (LSM) za pomocą FibroScan w przewidywaniu postępu włóknienia wątroby i rokowania po przezcewnikowej chemoembolizacji tętniczej (TACE) w raku wątrobowokomórkowym (HCC).

Wstęp: Postęp włóknienia wątroby i niewydolności wątroby oraz związane z tym złe rokowanie po TACE, które nie są całkowicie przewidywalne za pomocą obecnych metod, w tym klasyfikacji Childa-Pugha. LSM służy do obliczania stopnia zwłóknienia wątroby i ma wpływ na kilka uszkodzeń wątroby, np. podwyższona aktywność aminotransferazy alaninowej (ALT), transaminazy asparaginianowej (AST) i bilirubiny et al. Badacze zakładają, że LSM można wykorzystać do przewidywania postępu włóknienia wątroby i działań niepożądanych po TACE w HCC.

Metody: Co najmniej 200 pacjentów zostanie włączonych do tego prospektywnego badania obserwacyjnego z przedoperacyjnym LSM, demograficznymi, laboratoryjnymi, radiologicznymi i innymi czynnikami związanymi z leczeniem. Uczestnicy będą obserwowani aż do śmierci lub do końca badania, bez względu na to, czy wystąpi niewydolność wątroby, czy nie. Dane zostaną przeanalizowane w celu zbudowania matematycznego modelu prognostycznego.

Hipoteza badawcza: TACE jest powiązany z postępem włóknienia wątroby, a model matematyczny z LSM jest w stanie przewidzieć ryzyko niewydolności wątroby i rokowanie w HCC.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów przyjętych na nasz oddział

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek: 18-80
  • HCC zdiagnozowany przez patologa lub lekarza zgodnie z Wytycznymi
  • Tło przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (CHB).
  • otrzymać co najmniej 1 TACE
  • zgłosić się na ochotnika do badań

Kryteria wyłączenia:

  • masywna zmiana z niewystarczającą wątrobą pozostawioną do badania LSM
  • związane z innymi chorobami wątroby: Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C (PWZW C), Autoimmunologiczne zapalenie wątroby (AIH), Choroba Wilsona.
  • ciężka otyłość (BMI>28)
  • ciąża
  • inna niewłaściwa sytuacja określona przez śledczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
HCC otrzymał TACE
badanie obserwacyjne tylko jedna grupa z HCC otrzymała TACE
Procedura: TACE
przezcewnikowa chemoembolizacja tętnic

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana LSM(kpa) mierzona FibroScanem (rodzaj zewnętrznego nieszkodliwego ultrasonoskopu)
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia przed TACE i 1 tygodnia po TACE

Badacze zbadają wartość LSM (kpa) za pomocą urządzenia FibroScan (produkcji France Echo).

Badacze będą rejestrować LSM przed i po każdej procedurze TACE. Badacze obliczą zmianę LSM każdego uczestnika.
w ciągu 1 tygodnia przed TACE i 1 tygodnia po TACE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

25 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • liuhy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TACE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj