Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Leverstyvhetsmätning (LSM) för att förutsäga framsteg av leverfibros efter TACE för hepatocellulärt karcinom

27 april 2018 uppdaterad av: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Värdet av leverstyvhetsmätning (LSM) för att förutsäga utvecklingen av leverfibros efter transkateter arteriell kemoembolisering (TACE) för hepatocellulärt karcinom, en observationsstudie

Syfte: Att utvärdera effektiviteten av preoperativ leverstyvhetsmätning (LSM) med FibroScan för att förutsäga utvecklingen av leverfibros och prognos efter transkateter arteriell kemoembolisering (TACE) vid hepatocellulärt karcinom (HCC).

Bakgrund: Framsteg av leverfibros och leversvikt och relaterad dålig prognos efter TACE som inte är helt förutsägbara med nuvarande metod inklusive Child-Pugh Classification. LSM används för att beräkna graden av leverfibros och påverkas av flera leverskador, t.ex. förhöjt alaninaminotransferas (ALT), aspartattransaminas (AST) och bilirubin et al. Utredarna antar att LSM kan användas för att förutsäga framsteg av leverfibros och negativa effekter efter TACE i HCC.

Metoder: Minst 200 patienter kommer att rekryteras i denna prospektiva observationsstudie med preoperativ LSM, demografiska, laboratorie-, radiologiska och andra behandlingsrelaterade faktorer. Deltagarna kommer att följas upp till döden eller till slutet av studien oavsett leversvikt eller inte. Data kommer att analyseras för att bygga en matematisk prediktionsmodell.

Forskningshypotes: TACE är relaterat till framsteg av leverfibros och en matematisk modell med LSM kan förutsäga risken för leversvikt och prognos vid HCC.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter inlagda på vår avdelning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder: 18-80
  • HCC diagnostiserats av patolog eller läkare enligt riktlinjerna
  • Kronisk hepatit B (CHB) bakgrund
  • få minst 1 TACE
  • frivilligt att gå med i forskningen

Exklusions kriterier:

  • massiv lesion med otillräcklig lever kvar för LSM-undersökning
  • associerade med andra leversjukdomar: Kronisk hepatit C(CHC),autoimmun hepatit(AIH), Wilsons sjukdom.
  • svår fetma (BMI>28)
  • graviditet
  • annan olämplig situation definierad av utredarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HCC fick TACE
observationsstudie som endast en grupp med HCC fick TACE
Procedur: TACE
transkateter arteriell kemoembolisering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen av LSM(kpa) mätt med FibroScan (ett slags externt ofarligt ultraljud)
Tidsram: inom 1 vecka före TACE och 1 vecka efter TACE

Utredarna kommer att undersöka värdet av LSM(kpa) med maskin av FibroScan (tillverkad av France Echo).

Utredarna kommer att spela in LSM före och efter varje TACE-ingrepp. Utredarna kommer att beräkna förändringen av LSM för varje deltagare.
inom 1 vecka före TACE och 1 vecka efter TACE

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

25 juni 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2017

Första postat (Faktisk)

18 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • liuhy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leversvikt

Kliniska prövningar på TACE

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera