Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af leverstivhed (LSM) til at forudsige fremskridt i leverfibrose efter TACE for hepatocellulært karcinom

27. april 2018 opdateret af: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Værdien af ​​måling af leverstivhed (LSM) til at forudsige fremskridtet af leverfibrose efter transkateter arteriel kemoembolisering (TACE) for hepatocellulært karcinom, en observationsundersøgelse

Formål: At evaluere effektiviteten af ​​præoperativ leverstivhedsmåling (LSM) med FibroScan til at forudsige fremskridt for leverfibrose og prognose efter transkateter arteriel kemoembolisering (TACE) i hepatocellulært karcinom (HCC).

Baggrund: Fremskridt af leverfibrose og leversvigt og relateret dårlig prognose efter TACE, som ikke er fuldstændig forudsigelige med den nuværende metode, inklusive Child-Pugh-klassificering. LSM bruges til at beregne graden af ​​leverfibrose og er påvirket af flere leverskader, f.eks. forhøjet alaninaminotransferase (ALT), aspartattransaminase(AST) og bilirubin et al. Forskerne antager, at LSM kan bruges til at forudsige fremskridt af leverfibrose og bivirkninger efter TACE i HCC.

Metoder: Mindst 200 patienter vil blive rekrutteret i dette prospektive observationsstudie med præoperative LSM, demografiske, laboratoriemæssige, radiologiske og andre behandlingsrelaterede faktorer. Deltagerne vil blive fulgt op til døden eller til slutningen af ​​undersøgelsen uanset leversvigt eller ej. Data vil blive analyseret for at opbygge en matematisk forudsigelsesmodel.

Forskningshypotese: TACE er relateret til fremskridt af leverfibrose, og en matematisk model med LSM er i stand til at forudsige risikoen for leversvigt og prognose i HCC.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter indlagt på vores afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder: 18-80
  • HCC diagnosticeret af patolog eller læge i henhold til retningslinjer
  • Kronisk hepatitis B (CHB) baggrund
  • modtage mindst 1 TACE
  • frivilligt at deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • massiv læsion med utilstrækkelig lever tilbage til LSM undersøgelse
  • forbundet med andre leversygdomme: Kronisk hepatitis C(CHC),autoimmun hepatitis(AIH), Wilsons sygdom.
  • svær fedme (BMI>28)
  • graviditet
  • anden upassende situation defineret af efterforskerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HCC modtog TACE
Observationsundersøgelsen satte kun én gruppe med HCC modtog TACE
Procedure: TACE
transkateter arteriel kemoembolisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​LSM(kpa) målt af FibroScan (en slags eksternt harmløst ultrasonoskop)
Tidsramme: inden for 1 uge før TACE og 1 uge efter TACE

Efterforskerne vil undersøge værdien af ​​LSM(kpa) ved maskine af FibroScan (produceret af France Echo).

Efterforskerne vil registrere LSM'er før og efter hver procedure i TACE. Efterforskerne vil beregne ændringen af ​​LSM'er for hver deltager.
inden for 1 uge før TACE og 1 uge efter TACE

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

25. juni 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2017

Først opslået (Faktiske)

18. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • liuhy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversvigt

Kliniske forsøg med TACE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner