外科ICUにおける予防的緩和ケア介入：家族の満足度と患者の苦痛への影響 (PALL-ICU)

プロジェクトは、さまざまな連続した部分で構成されています。

1. トリガー基準: 集中治療室で緩和ケアのニーズが満たされていない患者のトリガー基準は、外科集中治療室のスタッフ (集中治療医および看護スタッフ) の調査により、臨床研究の開始前に指定されています: トリガー基準には、a) 高度ながん、b) 多臓器不全、c) 重度の認知障害または認知症

2. 臨床研究：集中治療患者に対する予防的緩和ケア介入と標準治療の比較。 最初に、定義されたトリガー基準を満たす患者は、標準治療グループ (グループ 1) に登録されます。 研究の介入部分では、登録された患者には、標準的な集中治療に加えて、一連のさまざまな緩和ケア介入が提供されます (グループ 2)。 両方のグループで、家族の満足度は、患者が ICU から退院した後、FS-ICU-24 (家族満足度集中治療) アンケートで評価されます。 研究に含めてから8週間（60日+/- 7日）、患者の生物心理社会的苦痛は、標準化された患者質問票（NCCN苦痛温度計、PHQ-2患者健康質問票）で評価されます。 試験に組み入れてから1年後、患者の機能状態は、Barthel Indexを使用して電話インタビューで評価されます。 研究の臨床部分の計画期間：3年、そのうち

   1. 患者関連:

      緩和ケア介入の期間: 約。 患者との接触ごとに 60 分。 介入の回数は、患者ごとの ICU 滞在期間によって異なります。 登録後 1 年間、患者ごとのフォローアップ。

   2. 研究関連:

   臨床研究は、最初の ICU 患者の登録から始まります。 データは、患者が ICU に入院してから ICU から退院するまで、および退院するまでそれぞれ収集されます。 フォローアップの訪問は、登録後 8 週間と 1 年に行われます。 患者は、推定約 2 週間にわたって募集されます。 週に 1 ～ 2 人の患者を含めることができると仮定すると、3 年。 フォローアップデータは、最後の患者が入院してから最大1年まで収集されます。

3. データの分析と評価を含む研究の終了、および研究結果の公開: 約 10 か月1年