Intervento proattivo di cure palliative in terapia intensiva chirurgica: influenza sulla soddisfazione della famiglia e sul disagio del paziente (PALL-ICU)

Il progetto si compone di diverse parti consecutive:

1. Criteri di attivazione: i criteri di attivazione per i pazienti con esigenze di cure palliative non soddisfatte in un'unità di terapia intensiva sono stati specificati prima dell'inizio dello studio clinico mediante un'indagine del personale dell'unità di terapia intensiva chirurgica (intensivisti e personale infermieristico): i criteri di attivazione includono a) livello avanzato cancro, b) insufficienza multiorgano, c) grave deterioramento cognitivo o demenza

2. Studio clinico: intervento proattivo di cure palliative rispetto a cure standard per pazienti in terapia intensiva. Inizialmente i pazienti che soddisfano i criteri trigger definiti verranno arruolati nel gruppo di cure standard (Gruppo 1). Nella parte di intervento dello studio, ai pazienti arruolati verrà offerta una serie di diversi interventi di cure palliative oltre alla terapia intensiva standard (Gruppo 2). In entrambi i gruppi, la soddisfazione della famiglia sarà valutata con il questionario FS-ICU-24 (Family Satisfaction Intensive Care) dopo la dimissione dei pazienti dalla terapia intensiva. 8 settimane (60 giorni +/- 7 giorni) dopo l'inclusione nello studio, il disagio biopsicosociale dei pazienti sarà valutato con questionari standardizzati per i pazienti (termometro da stress NCCN, questionario sulla salute del paziente PHQ-2). Un anno dopo l'inclusione nello studio, lo stato funzionale dei pazienti sarà valutato in un colloquio telefonico utilizzando l'indice Barthel. Durata prevista della parte clinica dello studio: 3 anni, di cui

   1. Relativo al paziente:

      Durata dell'intervento di cure palliative: ca. 60 minuti per ogni contatto con il paziente. Il numero di interventi dipende dalla durata della degenza in terapia intensiva per paziente. Follow-up per paziente fino a 1 anno dopo l'arruolamento.

   2. Correlati allo studio:

   Lo studio clinico inizia con l'arruolamento del primo paziente in terapia intensiva. I dati saranno raccolti rispettivamente tra l'ammissione del paziente in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva e la dimissione dall'ospedale. Le visite di follow-up verranno eseguite 8 settimane e 1 anno dopo l'arruolamento. I pazienti saranno reclutati per un periodo stimato di ca. 3 anni, supponendo che possano essere inclusi 1-2 pazienti a settimana. I dati di follow-up saranno raccolti fino a 1 anno dopo l'ultimo paziente in.

3. Termine dello studio compresa l'analisi e la valutazione dei dati e la pubblicazione dei risultati dello studio: ca. 1 anno