アポモルヒネを含む治験薬またはアポモルヒネを服用した後、アポモルヒネが体内で利用可能になる程度を比較する研究は、「オフ」エピソードを合併した PD 患者の皮下に注射されます

包含基準:

1. 18歳以上の男性または女性。
2. -特発性PDの臨床診断、英国ブレインバンク基準と一致する（「複数の罹患した親戚」基準を除く）。
3. -治験責任医師によって決定された、明確に定義された「オフ」エピソードを伴うレボドパ（L-ドーパ）に対する臨床的に意味のある反応。
4. -スクリーニング訪問の少なくとも4週間前に、1回の投与あたり5 mg以下のAPOKYN®を受け取っている。
5. -安定した用量のL-ドーパ/カルビドパ（即時または持続放出）を1日4回以上投与するか、Rytary™を1日3回投与する、スクリーニング訪問の少なくとも4週間前。 補助的な PD 投薬レジメンは、スクリーニング訪問の少なくとも 4 週間前に安定した用量で維持する必要がありますが、MAOB 阻害剤はスクリーニング訪問の少なくとも 8 週間前に安定したレベルに維持する必要があります。
6. -研究の過程で計画された投薬の変更または外科的介入は予想されていません。
7. 患者は、朝のPD薬を予定通りに服用しない場合、朝に明確な「オフ」エピソードを経験する必要があり、3つの試験投与日に朝の投与を遅らせることをいとわない必要があります
8. 「オン」状態で修正ヘーン・ヤールスケールのステージIII以下。
9. Mini-Mental State Examination (MMSE) スコア > 23。

10. 女性で出産の可能性がある場合は、次の避妊方法のいずれかを使用することに同意する必要があります。

    • 経口避妊薬;
    • 避妊パッチ;
    • バリア（ダイヤフラム、スポンジまたはコンドーム）と殺精子剤。
    • 子宮内避妊システム;
    • レボノルゲストレル インプラント;
    • 酢酸メドロキシプロゲステロン避妊注射;
    • 性交を完全に控えること。
    • ホルモン膣避妊リング;また
    • 外科的滅菌またはパートナーの滅菌（証明を文書化する必要があります）。
11. 男性患者は、外科的に無菌であるか、性的に禁欲することに同意するか、避妊のバリア方法（コンドームなど）を使用するか、最初の治験薬投与から30日後まで、出産の可能性がない人と一夫一婦制の関係を維持する必要があります最終投薬。
12. -予定された訪問、治療計画、臨床検査、およびその他の研究関連の手順を喜んで遵守して、研究を完了します。
13. -同意書を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

1. 非定型または二次性パーキンソニズム。
2. -以下のいずれかによる以前の治療：連続皮下（s.c.）アポモルヒネ注入;またはデュオパ/デュオパ。
3. APO-go®またはAPOKYN®に対する禁忌、またはアポモルヒネ塩酸塩または任意のマクロライド系抗生物質または成分APO-go®またはAPOKYN®（特にメタ重亜硫酸ナトリウム）に対する過敏症。
4. 妊娠中または授乳中の女性。
5. -スクリーニング訪問前の30日以内の臨床試験への参加。
6. -スクリーニング来院前の30日以内の治験薬（すなわち、未承認）の受領。
7. -任意の選択的5HT3アンタゴニスト（すなわち、オンダンセトロン、グラニセトロン、ドラセトロン、パロノセトロン、アロセトロン）、ドーパミンアンタゴニスト（クエチアピンおよびクロザピンを除く）またはドーパミン枯渇剤 スクリーニング訪問の30日前。
8. 過去 12 か月間の薬物またはアルコール依存症。
9. 悪性黒色腫の病歴。
10. -治験責任医師の意見における臨床的に重要な医学的、外科的、または検査室の異常。
11. -認知症、双極性障害、精神病、または治験責任医師の意見では、進行中の治療が必要な障害を含むがこれらに限定されない主要な精神障害。
12. -過去6か月間の臨床的に重要な幻覚の病歴。
13. -臨床的に重要な衝動制御障害の病歴。
14. -インフォームドコンセントの提供を妨げる、または研究への参加を妨げる認知症。
15. -コロンビア自殺重症度評価スケール（C-SSRS）の自殺念慮部分に関する質問4または5に「はい」と回答することによって証明される、スクリーニング訪問前の1年以内の現在の自殺念慮または過去5年以内の自殺未遂。
16. -最初の投与前の30日間の血漿の寄付。
17. -スクリーニング訪問前の30日以内の口内炎または口内炎、または治験責任医師の意見における他の臨床的に重要な口腔病理。 治験責任医師は、患者を治験に登録する前に、所見があれば、適切な専門家にフォローアップする必要があります。