原発性開放隅角緑内障または高眼圧症患者における7日間の点眼後のRO7058584の安全性、忍容性、薬物動態、および薬力学の研究

包含基準:

• -インフォームドコンセントフォームに署名した時点で、18〜90歳を含む
• -スクリーニング時に調査官によって決定された両眼の高眼圧症（OHT）または原発性開放隅角緑内障（POAG）の確定診断
• -無作為化の前に、必要な最小ウォッシュアウト期間に従って、治療未経験の参加者または安全に眼圧（IOP）低下薬を中止できる参加者
• -ベースライン来院時、午前中（午前8時±1時間）のIOP≧24ミリメートル水銀（mmHg）および午後（午後2時±1時間）の同じ眼での測定値が≧34 mmHg両眼の時点
• -早期治療糖尿病性網膜症研究（ETDRS）によって測定された、各眼の0.7以上の最小解像角（logMAR）視力スコアの最良補正対数スクリーニング時の視力検査
• 角膜中心部の厚さ（パキメトリー）測定 スクリーニング時の両眼で 450 ～ 620 マイクロメートル（μm）
• -スクリーニング時のカップ対ディスク比≤0.8（両目）
• 前房角が開いており、スクリーニング時にゴニオスコピー検査によって治験責任医師によって確認されたように（両眼）、閉塞不能である

除外基準:

• 高度な視野障害
• POAGまたはOHT以外の緑内障
• 信頼できる圧平眼圧測定を妨げる異常
• 臨床的に重大な角膜の瘢痕、かすみまたは混濁
• -IOP、眼底または前房の適切な検査を制限する参加者の非協力性
• -ブドウ膜炎の存在または病歴、または眼の炎症性疾患の他の病歴。
• 貫通性眼外傷の病歴または徴候
• -緑内障の進行の結果として、または治験への参加またはその他の眼疾患の結果として、いずれかの眼の視野または視力が悪化するリスク、研究者の最善の判断による
• -緑内障手術の歴史
• 屈折矯正手術の歴史
• -スクリーニングから6か月以内の他の眼内手術
• -治療を必要とする活動性の眼疾患。
• 記載されている禁止薬物の使用
• -スクリーニング訪問前の過去30日以内の現在の登録または過去の参加 治験治療またはその他の種類の医学研究を含む他の臨床研究
• -治験責任医師または副治験責任医師、研究助手、薬剤師、治験コーディネーター、その他のスタッフであり、プロトコルの実施に直接関与する参加者