MuSK-MG患者におけるリン酸アミファンプリジンを評価する研究

包含基準:

1. -研究の性質が説明された後、研究関連の手順の開始前に、書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力があります。
2. 18歳以上の男性または女性。
3. -スクリーニング時または以前の抗体検査で確認された抗MuSK抗体または抗AChR抗体の血清学的検査が陽性で、レポートが利用可能。
4. 確認EMGまたはEMGレポート。
5. -アメリカ重症筋無力症財団（MGFA）スクリーニング時のクラスIIからIV。
6. -スクリーニング時のMG-ADLスコアが6以上で、このスコアの50％以上が眼以外の項目に起因します。
7. ステロイドまたはピリドスチグミンを投与されている患者は、スクリーニング前の 1 か月間は投薬計画を変更してはなりません。
8. 出産の可能性のある女性患者は、妊娠検査で陰性でなければなりません（スクリーニング時の血清ヒト絨毛性ゴナドトロピン[HCG]）。研究中および治療中止後最大30日間、効果的で信頼できる避妊法を実践する必要があります。
9. -治験責任医師の意見において、該当する場合、患者の全体的な健康状態および疾患の予後に基づいて研究に参加する能力;研究アンケートの完了を含む、プロトコルのすべての要件を順守することができます。

除外基準:

1. てんかんで、現在投薬中です。
2. -QTc延長を引き起こす可能性が知られている医薬品の併用。
3. QT延長症候群の患者。
4. -スクリーニング前の12か月以内の胸腺摘出術の履歴。
5. -治験責任医師の意見では、臨床的に重大な異常を示す治療開始前6か月以内の心電図（ECG）。
6. -スクリーニング時に授乳中または妊娠中、または研究中のいつでも妊娠する予定。
7. -免疫調節治療を受けている患者（例： 血漿交換 [PE]、治療用血漿交換 [TPE]、静脈内免疫グロブリン G [IVIG]) は、無作為化前の過去 4 週間または研究中の任意の時点で治療を受けるべきではありません。
8. -スクリーニング前6か月以内の免疫調節のためのリツキシマブまたは他の同様の生物製剤の使用。
9. -治験薬（アミファンプリジン以外）またはデバイスによる治療 スクリーニング前またはこの研究に参加中の30日以内。
10. 治験責任医師の意見では、研究への患者の参加を妨げる可能性がある、患者に追加のリスクをもたらす、または患者の評価を混乱させる可能性のある病状。
11. -ピリジン含有物質またはアミファンプリジン賦形剤に対する薬物アレルギーの病歴。