ADHDおよび自閉症の6〜12歳の子供におけるリスデキサンフェタミンの効果と安全性の評価

ADHD は、小児人口の約 5% に影響を与える最も一般的な小児神経生物学的状態です (Faraone, Stephen V., Sergeant, J. et al. 2003; Feldman & Belanger 2009)。 ASD は、かなりの量の小児人口に影響を与えているとますます認識されており、最近の有病率データでは、68 人に 1 人が影響を受けていることが示されています (U. 保健社会福祉省 2010)。 DSM-5 の導入前は、ASD が存在する場合、除外基準により ADHD の診断が除外されていました (American Psychiatric Association 2013)。 調査によると、ASD の子供の 41% ～ 71% が ADHD の基準も満たしていることが示されています。これは、人口の最大 1% が ADHD と ASD を併発している可能性があることを意味します (Goldstein & Schewbach 2004)。

併存疾患の公式な認識により、ASD も存在する場合の併存 ADHD の治療は、ADHD 症状を軽減し、影響を受ける人々の実行機能と生活の質を改善するための重要な戦略としてますます認識されています。 ADHD の治療に一般的に使用される薬剤の一部 (メチルフェニデート、グアンファシン XR、アトモキセチン) は、併存する ADHD と ASD に使用すると効果的かつ安全であることが研究で示されています (Ornstein & Kollins 2012; Ghuman et al. 2009; Handen et al. 2000; Quintana et al. 1995; Posey et al. 2004; Scahill et al. 2015; M. et al. 2012)。 アンフェタミン クラスの化合物は ADHD の治療の最前線の 1 つですが、この集団での研究が不足しているため、ADHD と ASD が併存している被験者への使用は推奨されていません。

安全性と有効性のデータがないことは、ADHD および ASD の被験者集団に対する治療の選択肢を制限するため、問題があります。 アンフェタミンとメチルフェニデートの薬物療法は、ADHD の第一選択治療オプションと同等に考えられています (CADDRA 2011)。 一部の被験者は、あるグループの薬に優先的に反応する可能性があるため、両方の治療オプションについて明確な安全性と有効性のデータを取得することが重要です.

この集団のレトロスペクティブ チャート レビューでは、治療はメチルフェニデートと 2.78:1 の比率のアンフェタミン/デキストロアンフェタミンの組み合わせで開始されることが示されています (Stigler et al. 2004)。 この併存集団における有効性の証拠が利用可能であるため、臨床医は、LDX (またはデキセドリンやアデロール XR などの別のアンフェタミンベースの ADHD 薬) を使用するのではなく、ADHD の症状の第 2 選択薬と見なされるものにスキップすることを選択する場合があります。これらの症状を治療するための効果サイズが大きくなります。

LDX は、被験者 6 以上の ADHD の効果的な治療法であることが示されています。 効果が最大 14 時間持続することが示されているため、家庭、学校、および放課後の機能において、ADHD および ASD を持つ子供および青年の ADHD 症状および全体的な生活の質を改善する可能性があります。

この研究の目的は、ASD が併存している場合の ADHD の治療における LDX の安全性と有効性を評価することです。