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TEP およびリキテンスタイン修復患者における ASA レベル

2017年11月22日 更新者：Ankara City Hospital Bilkent

完全腹膜外およびリキテンスタイン修復を受けた鼠径ヘルニア患者における抗精子抗体レベルの比較

この研究の目的は、血清 ASA レベルに対する 2 つの異なる鼠径ヘルニア修復技術 (TEP およびリキテンスタイン) の考えられる影響を判断し、比較することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

抗精子抗体レベルは、精管損傷の間接的な指標であると考えられています。 研究者の最終的な目標は、精管の完全性に対する手術の種類の影響について結論を出すことです。 調査官は、手術前後の鼠径ヘルニア患者から血清サンプルを収集する予定です。 研究者らは、リクテンスタインおよび TEP 修復を受ける患者の抗精子抗体レベルに対する手術の効果を評価することを目指しています。 術前の抗精子抗体レベルは、各患者グループの対照レベルとして機能します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06100
        • 募集
        • Ankara Numune Training and Research Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 無作為化とすべての研究の条件を受け入れる
  • 片側の鼠径ヘルニアがあり、鼠径ヘルニア修復の準備ができている
  • 父親になる

除外基準:

  • あらゆる種類の自己免疫疾患を患っている
  • あらゆる種類の不妊歴
  • 鼠径部および/または生殖器の手術および/または外傷の病歴があること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：TEPグループ
完全腹腔外ヘルニア修復、TEP修復を受ける患者。
手順：TEP修理
鼠径ヘルニアに対する腹腔鏡下完全腹腔外修復術
アクティブコンパレータ：リキテンスタイングループ
リキテンスタイン修復を受ける患者。
手順：リキテンスタインの修理
鼠径ヘルニアに対する明確なリキテンスタイン修復

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの変化 鼠径ヘルニア手術後の抗精子抗体値
時間枠：患者ごとに 3 か月
サンプルは、ヘルニア手術の前と手術の3か月後に収集されます
患者ごとに 3 か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
腹腔鏡下全腹膜外修復術とリキテンスタイン修復術を受けた鼠径ヘルニア患者の抗精子抗体レベルの比較
時間枠：2年見込
2年見込

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ankara City Hospital Bilkent

捜査官

  • スタディディレクター：Faruk Coskun, MD, Prof、Ankara Numune Research and Training Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (予想される)

2018年1月1日

研究の完了 (予想される)

2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月22日

最初の投稿 (実際)

2017年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月22日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • E-16-1019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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