Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy ASA u pacjentów z TEP i Lichtensteinem

22 listopada 2017 zaktualizowane przez: Ankara City Hospital Bilkent

Porównanie poziomów przeciwciał przeciw plemnikom u pacjentów z przepukliną pachwinową, którzy przeszli całkowitą operację pozaotrzewnową i operację Lichtensteina

Celem tego badania jest określenie i porównanie możliwego wpływu dwóch różnych technik naprawczych przepuklin pachwinowych (TEP i Lichtenstein) na poziomy ASA w surowicy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uważa się, że poziomy przeciwciał antyspermowych są pośrednimi wskaźnikami uszkodzeń przewodów nasiennych. Ostatecznym celem badaczy jest wyciągnięcie wniosków na temat wpływu rodzaju operacji na integralność przewodu nasiennego. Badacze zamierzają pobrać próbki surowicy od pacjentów z przepukliną pachwinową przed i po operacji. Badacze mają na celu ocenę wpływu zabiegu chirurgicznego na poziom przeciwciał antyspermowych u pacjentów poddanych naprawie Licthensteina i TEP. Przedoperacyjne poziomy przeciwciał antyspermowych będą służyć jako poziomy kontrolne dla każdej grupy pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Numune Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zaakceptować warunki randomizacji i wszystkich badań
  • mieć jednostronną przepuklinę pachwinową i przygotować się do naprawy przepukliny pachwinowej
  • być ojcem

Kryteria wyłączenia:

  • mieć jakiekolwiek zaburzenia autoimmunologiczne
  • jakikolwiek rodzaj historii niepłodności
  • przebyte operacje i/lub urazy pachwin i/lub narządów płciowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa TEP
Pacjenci poddawani całkowitemu leczeniu przepuklin pozaotrzewnowych metodą TEP Repair.
Procedura: Naprawa TEP
Laparoskopowa całkowicie pozaotrzewnowa naprawa przepuklin pachwinowych
Aktywny komparator: Grupa Lichtensteinów
Pacjenci poddawani zabiegowi naprawy Lichtensteina.
Procedura: Naprawa Lichtensteinu
Dobrze zdefiniowana naprawa Lichtensteina dla przepuklin pachwinowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego poziomu przeciwciał przeciw plemnikom po operacji przepukliny pachwinowej
Ramy czasowe: Trzy miesiące dla każdego pacjenta
Próbki zostaną pobrane przed operacją przepukliny i trzy miesiące po operacji
Trzy miesiące dla każdego pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie poziomów przeciwciał przeciw plemnikom między pacjentami z przepukliną pachwinową, którzy przeszli laparoskopową całkowicie pozaotrzewnową naprawę i technikami naprawy Lichtensteina
Ramy czasowe: Przewidywane 2 lata
Przewidywane 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Faruk Coskun, MD, Prof, Ankara Numune Research and Training Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-16-1019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przepuklina pachwinowa

Badania kliniczne na Naprawa TEP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj