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Niveles de ASA en pacientes con TEP y reparación de Lichtenstein

22 de noviembre de 2017 actualizado por: Ankara City Hospital Bilkent

Comparación de los niveles de anticuerpos antiespermatozoides en pacientes con hernia inguinal que se sometieron a una reparación totalmente extraperitoneal y de Lichtenstein

El propósito de este estudio es determinar y comparar los posibles efectos de dos técnicas diferentes de reparación de hernia inguinal (TEP y Lichtenstein) sobre los niveles séricos de ASA.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se cree que los niveles de anticuerpos antiespermáticos son indicadores indirectos de lesiones en los conductos espermáticos. El objetivo final de los investigadores es sacar una conclusión sobre el efecto del tipo de cirugía en la integridad del conducto espermático. Los investigadores van a recolectar muestras de suero de pacientes con hernia inguinal antes y después de la cirugía. El objetivo de los investigadores es evaluar el efecto de la cirugía en los niveles de anticuerpos antiespermáticos de pacientes que se someten a reparación de Licthenstein y TEP. Los niveles de anticuerpos antiespermáticos preoperatorios servirán como niveles de control para cada grupo de pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06100
        • Reclutamiento
        • Ankara Numune Training and Research Hospital
        • Contacto:
          • Selami Ilgaz Kayılıoğlu, MD
          • Número de teléfono: +905332036595
          • Correo electrónico: kayilioglu@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • aceptar los términos de la aleatorización y todo el estudio
  • tener una hernia inguinal unilateral y listo para una reparación de hernia inguinal
  • ser padre

Criterio de exclusión:

  • tener algún tipo de trastorno autoinmune
  • cualquier tipo de historial de infertilidad
  • tener antecedentes de cirugía y/o traumatismo inguinal y/o genital

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo TEP
Pacientes que se someten a reparación de hernia totalmente extraperitoneal, TEP Repair.
Procedimiento: Reparación TEP
Reparación laparoscópica totalmente extraperitoneal de hernias inguinales
Comparador activo: Grupo de lichtenstein
Pacientes que se someten a una reparación de Lichtenstein.
Procedimiento: Reparación de Liechtenstein
Reparación de Lichtenstein bien definida para hernias inguinales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto a los niveles iniciales de anticuerpos antiespermatozoides después de la cirugía de hernia inguinal
Periodo de tiempo: Tres meses para cada paciente
Las muestras se recogerán antes de la cirugía de hernia y tres meses después de la cirugía.
Tres meses para cada paciente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparación de los niveles de anticuerpos antiespermatozoides entre pacientes con hernia inguinal que se han sometido a reparación laparoscópica totalmente extraperitoneal y técnicas de reparación de Lichtenstein
Periodo de tiempo: 2 años anticipados
2 años anticipados

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ankara City Hospital Bilkent

Investigadores

  • Director de estudio: Faruk Coskun, MD, Prof, Ankara Numune Research and Training Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • E-16-1019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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