Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни АСК у пациентов с ТЕР и восстановлением по Лихтенштейну

22 ноября 2017 г. обновлено: Ankara City Hospital Bilkent

Сравнение уровней антиспермальных антител у пациентов с паховой грыжей, перенесших тотальную экстраперитонеальную пластику и пластику по Лихтенштейну

Целью данного исследования является определение и сравнение возможного влияния двух различных методов пластики паховой грыжи (ТЭП и по Лихтенштейну) на уровень АСК в сыворотке крови.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Уровни антиспермальных антител считаются косвенными индикаторами повреждения семенных протоков. Конечная цель исследователей – сделать вывод о влиянии вида операции на целостность семявыводящего протока. Исследователи собираются собрать образцы сыворотки у пациентов с паховой грыжей до и после операции. Исследователи стремятся оценить влияние хирургического вмешательства на уровень антиспермальных антител у пациентов, перенесших пластику по Лихтенштейну и ТЕР. Предоперационные уровни антиспермальных антител будут служить контрольными уровнями для каждой группы пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06100
        • Рекрутинг
        • Ankara Numune Training and Research Hospital
        • Контакт:
          • Selami Ilgaz Kayılıoğlu, MD
          • Номер телефона: +905332036595
          • Электронная почта: kayilioglu@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • принять условия рандомизации и все исследования
  • иметь одностороннюю паховую грыжу и настроиться на пластику паховой грыжи
  • быть отцом

Критерий исключения:

  • иметь какие-либо аутоиммунные заболевания
  • любой вид бесплодия в анамнезе
  • наличие в анамнезе операций на паховых и/или половых органах и/или травм

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа ТЭП
Пациенты, перенесшие тотальную пластику внебрюшинной грыжи, TEP Repair.
Процедура: Ремонт ТЭП
Лапароскопическая тотальная экстраперитонеальная пластика паховых грыж
Активный компаратор: Группа Лихтенштейна
Пациенты, перенесшие пластику по Лихтенштейну.
Процедура: Ремонт по Лихтенштейну
Четко определенная операция по Лихтенштейну при паховых грыжах

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня антиспермальных антител по сравнению с исходным уровнем после операции по удалению паховой грыжи
Временное ограничение: Три месяца на каждого пациента
Образцы будут взяты до операции по удалению грыжи и через три месяца после операции.
Три месяца на каждого пациента

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение уровней антител к сперматозоидам у пациентов с паховой грыжей, перенесших лапароскопическую экстраперитонеальную пластику и пластику по Лихтенштейну
Временное ограничение: 2 года ожидается
2 года ожидается

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara City Hospital Bilkent

Следователи

  • Директор по исследованиям: Faruk Coskun, MD, Prof, Ankara Numune Research and Training Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E-16-1019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Грыжа, паховая

Клинические исследования Ремонт ТЭП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться