Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ASA-niveauer hos TEP- og Lichtenstein-reparationspatienter

22. november 2017 opdateret af: Ankara City Hospital Bilkent

Sammenligning af anti-sperm antistofniveauer hos lyskebrokpatienter, der gennemgår fuldstændig ekstraperitoneal og Lichtenstein reparation

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme og sammenligne de mulige påvirkninger af to forskellige lyskebrokreparationsteknikker (TEP og Lichtenstein) på serum-ASA-niveauer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antisperm-antistofniveauer menes at være indirekte indikatorer for sædkanalskader. Efterforskernes ultimative mål er at drage en konklusion om effekten af ​​operationstypen på sædkanalens integritet. Efterforskerne skal indsamle serumprøver fra patienter med lyskebrok før og efter operationen. Efterforskerne sigter mod at vurdere effekten af ​​kirurgi på antisperm-antistofniveauer hos patienter, der gennemgår Licthenstein- og TEP-reparation. Præoperative antisperm-antistofniveauer vil tjene som kontrolniveauer for hver patientgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Rekruttering
        • Ankara Numune Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at acceptere vilkårene for randomiseringen og hele undersøgelsen
  • at have ensidig lyskebrok og indstillet til en lyskebrok reparation
  • at være far

Ekskluderingskriterier:

  • at have nogen form for autoimmune lidelser
  • enhver form for infertilitetshistorie
  • at have en historie med lyske- og/eller genital kirurgi og/eller traumer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TEP gruppe
Patienter, der gennemgår fuldstændig ekstraperitoneal brokreparation, TEP Repair.
Procedure: TEP reparation
Laparoskopisk fuldstændig ekstraperitoneal reparation af inguianale brok
Aktiv komparator: Lichtenstein gruppe
Patienter, der gennemgår Lichtenstein reparation.
Procedure: Lichtenstein reparation
Veldefineret Lichtenstein Repair til lyskebrok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Anti-sperm antistof niveauer efter lyskebrok operation
Tidsramme: Tre måneder for hver patient
Prøver vil blive indsamlet før brokoperation og tre måneder efter operationen
Tre måneder for hver patient

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af anti-sperm antistofniveauer mellem lyskebrokpatienter, der har gennemgået laparoskopisk fuldstændig ekstraperitoneal reparation og Lichtenstein reparationsteknikker
Tidsramme: Forventet 2 år
Forventet 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Efterforskere

  • Studieleder: Faruk Coskun, MD, Prof, Ankara Numune Research and Training Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2017

Først opslået (Faktiske)

29. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-16-1019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brok, lyskebrok

Kliniske forsøg med TEP reparation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner