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Níveis de ASA em pacientes com TEP e reparo de Lichtenstein

22 de novembro de 2017 atualizado por: Ankara City Hospital Bilkent

Comparação dos níveis de anticorpos antiespermatozóides em pacientes com hérnia inguinal submetidos a correção totalmente extraperitoneal e de Lichtenstein

O objetivo deste estudo é determinar e comparar os possíveis efeitos de duas diferentes técnicas de correção de hérnia inguinal (TEP e Lichtenstein) nos níveis séricos de ASA.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Acredita-se que os níveis de anticorpos antiespermáticos sejam indicadores indiretos de lesões do ducto espermático. O objetivo final dos investigadores é tirar uma conclusão sobre o efeito do tipo de cirurgia na integridade do ducto espermático. Os investigadores vão coletar amostras de soro de pacientes com hérnia inguinal antes e depois da cirurgia. Os investigadores pretendem avaliar o efeito da cirurgia nos níveis de anticorpos antiespermatozóides de pacientes submetidos a reparo de Licthenstein e TEP. Os níveis de anticorpos antiespermatozóides pré-operatórios servirão como níveis de controle para cada grupo de pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06100
        • Recrutamento
        • Ankara Numune Training and Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • aceitar os termos da randomização e todos os estudos
  • ter hérnia inguinal unilateral e definir para um reparo de hérnia inguinal
  • ser pai

Critério de exclusão:

  • ter qualquer tipo de distúrbio autoimune
  • qualquer tipo de histórico de infertilidade
  • ter um histórico de cirurgia inguinal e/ou genital e/ou trauma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo TEP
Pacientes submetidos a correção de hérnia totalmente extraperitoneal, TEP Repair.
Procedimento: Reparação TEP
Correção laparoscópica totalmente extraperitoneal para hérnias inguianais
Comparador Ativo: Grupo de Liechtenstein
Pacientes submetidos à correção de Lichtenstein.
Procedimento: Conserto de Liechtenstein
Reparo de Lichtenstein bem definido para hérnias inguinais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração dos níveis basais de anticorpos antiespermatozóides após cirurgia de hérnia inguinal
Prazo: Três meses para cada paciente
Amostras serão coletadas antes da cirurgia de hérnia e três meses após a cirurgia
Três meses para cada paciente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Comparação dos níveis de anticorpos antiespermatozóides entre pacientes com hérnia inguinal submetidos a reparo laparoscópico totalmente extraperitoneal e técnicas de reparo de Lichtenstein
Prazo: 2 anos antecipados
2 anos antecipados

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ankara City Hospital Bilkent

Investigadores

  • Diretor de estudo: Faruk Coskun, MD, Prof, Ankara Numune Research and Training Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • E-16-1019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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