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Livelli di ASA nei pazienti riparatori TEP e Lichtenstein

22 novembre 2017 aggiornato da: Ankara City Hospital Bilkent

Confronto dei livelli di anticorpi anti-sperma nei pazienti con ernia inguinale sottoposti a riparazione totalmente extraperitoneale e di Lichtenstein

Lo scopo di questo studio è determinare e confrontare i possibili effetti di due diverse tecniche di riparazione dell'ernia inguinale (TEP e Lichtenstein) sui livelli sierici di ASA.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si ritiene che i livelli di anticorpi antispermatozoi siano indicatori indiretti di lesioni del dotto spermatico. L'obiettivo finale degli investigatori è trarre una conclusione sull'effetto del tipo di intervento chirurgico sull'integrità del dotto spermatico. Gli investigatori raccoglieranno campioni di siero da pazienti con ernia inguinale prima e dopo l'intervento chirurgico. Gli investigatori mirano a valutare l'effetto della chirurgia sui livelli di anticorpi antisperma dei pazienti sottoposti a riparazione di Licthenstein e TEP. I livelli preoperatori di anticorpi antisperma serviranno come livelli di controllo per ciascun gruppo di pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Reclutamento
        • Ankara Numune Training and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • accettare i termini della randomizzazione e di tutto lo studio
  • avere un'ernia inguinale unilaterale e prepararsi per una riparazione dell'ernia inguinale
  • essere padre

Criteri di esclusione:

  • avere qualsiasi tipo di malattia autoimmune
  • qualsiasi tipo di storia di infertilità
  • avere una storia di chirurgia e/o trauma inguinale e/o genitale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo TEP
Pazienti sottoposti a riparazione di ernia totalmente extraperitoneale, TEP Repair.
Procedura: Riparazione TEP
Riparazione laparoscopica totalmente extraperitoneale per ernie inguinali
Comparatore attivo: Gruppo Liechtenstein
Pazienti sottoposti a riparazione Lichtenstein.
Procedura: Riparazione Liechtenstein
Ben definito Lichtenstein Repair per ernie inguinali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dei livelli di anticorpi anti-sperma dopo l'intervento di ernia inguinale
Lasso di tempo: Tre mesi per ogni paziente
I campioni saranno raccolti prima dell'intervento di ernia e tre mesi dopo l'intervento
Tre mesi per ogni paziente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto dei livelli di anticorpi anti-sperma tra pazienti con ernia inguinale sottoposti a riparazione laparoscopica totalmente extraperitoneale e tecniche di riparazione di Lichtenstein
Lasso di tempo: 2 anni anticipati
2 anni anticipati

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Investigatori

  • Direttore dello studio: Faruk Coskun, MD, Prof, Ankara Numune Research and Training Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-16-1019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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