Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ASA-szintek a TEP-ben és a Lichtenstein-javító betegekben

2017. november 22. frissítette: Ankara City Hospital Bilkent

A spermiumellenes antitestek szintjének összehasonlítása olyan lágyéksérvben szenvedő betegeknél, akik teljesen extra-peritoneális és lichtenstein-javításon estek át

A tanulmány célja, hogy meghatározza és összehasonlítsa két különböző lágyéksérv-javító technika (TEP és Lichtenstein) lehetséges hatását a szérum ASA-szintre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Úgy gondolják, hogy a spermiumellenes antitestek szintje a spermiumcsatorna-sérülések közvetett mutatója. A kutatók végső célja az, hogy következtetéseket vonjanak le a műtét típusának a spermiumcsatorna integritására gyakorolt ​​hatásáról. A kutatók szérummintákat fognak gyűjteni a lágyéksérvben szenvedő betegektől a műtét előtt és után. A kutatók célja, hogy felmérjék a műtét hatását az antispermium antitestek szintjére a Licthenstein- és TEP-javításon átesett betegeknél. A preoperatív antisperma antitestszintek minden betegcsoportban kontrollszintként szolgálnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06100
        • Toborzás
        • Ankara Numune Training and Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hogy elfogadja a randomizáció és az összes vizsgálat feltételeit
  • hogy egyoldali lágyéksérv legyen, és beállítsák a lágyéksérv javítását
  • apának lenni

Kizárási kritériumok:

  • hogy bármilyen autoimmun betegsége van
  • bármilyen meddőségi kórtörténet
  • ha a kórelőzményében inguinalis és/vagy genitális műtét és/vagy trauma szerepel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: TEP csoport
Teljesen extraperitonealis sérvjavításon, TEP-javításon átesett betegek.
Eljárás: TEP javítás
Laparoszkópos, teljesen extraperitonealis javítás lágyéksérv esetén
Aktív összehasonlító: Lichtenstein csoport
Lichtenstein-javításon átesett betegek.
Eljárás: Lichtenstein javítás
Jól meghatározott Lichtenstein-javítás lágyéksérv esetén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest A spermiumellenes antitestszintek lágyéksérv műtétje után
Időkeret: Három hónap minden betegnél
A mintákat a sérvműtét előtt és három hónappal a műtét után veszik
Három hónap minden betegnél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az anti-spermium antitest-szintek összehasonlítása a laparoszkópos, teljesen extraperitoneális helyreállításon átesett lágyéksérv-betegek és a Lichtenstein-javító technikák között
Időkeret: 2 év várható
2 év várható

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Faruk Coskun, MD, Prof, Ankara Numune Research and Training Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E-16-1019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hernia, inguinalis

Klinikai vizsgálatok a TEP javítás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel