- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03355950
ASA-tasot TEP- ja Liechtenstein-korjauspotilailla
keskiviikko 22. marraskuuta 2017 päivittänyt: Ankara City Hospital Bilkent
Antisperman vasta-ainetasojen vertailu nivustyräpotilailla, joille tehdään täydellinen vatsaontelon ulkopuolinen ja likhtensteinin korjaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ja vertailla kahden erilaisen nivustyrän korjaustekniikan (TEP ja Lichtenstein) mahdollisia vaikutuksia seerumin ASA-tasoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Antispermin vasta-ainetasojen uskotaan olevan epäsuoria indikaattoreita siittiötiehyen vaurioista.
Tutkijoiden perimmäisenä tavoitteena on tehdä johtopäätös leikkauksen tyypin vaikutuksesta siittiöiden eheyteen.
Tutkijat keräävät seeruminäytteitä nivustyräpotilailta ennen ja jälkeen leikkauksen.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan leikkauksen vaikutusta siittiöiden vasta-ainetasoihin potilailla, joille tehdään Licthenstein- ja TEP-korjaus.
Preoperatiiviset antispermin vasta-ainetasot toimivat kunkin potilasryhmän kontrollitasoina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Rekrytointi
- Ankara Numune Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Selami Ilgaz Kayılıoğlu, MD
- Puhelinnumero: +905332036595
- Sähköposti: kayilioglu@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyväksymään satunnaistamisen ja kaiken tutkimuksen ehdot
- tehdä yksipuolinen nivustyrä ja varata nivustyrä korjaus
- olla isä
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on minkäänlaisia autoimmuunisairauksia
- kaikenlainen lapsettomuushistoria
- jos sinulla on ollut nivus- ja/tai sukupuolielinten leikkaus ja/tai trauma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: TEP ryhmä
Potilaat, joille tehdään täysin ekstraperitoneaalisen tyrän korjaus, TEP Repair.
|
Laparoskopinen täysin ekstraperitoneaalinen korjaus nivustyrälle
|
|
Active Comparator: Liechtensteinin ryhmä
Potilaat, joille tehdään Liechtenstein-korjaus.
|
Hyvin määritelty Lichtenstein-korjaus nivustyrälle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Siittiön vasta-ainetasot nivustyräleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kolme kuukautta kullekin potilaalle
|
Näytteet otetaan ennen tyräleikkausta ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kolme kuukautta kullekin potilaalle
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Antisperman vasta-ainetasojen vertailu nivustyräpotilaiden välillä, joille on tehty laparoskooppinen täysin ekstraperitoneaalinen korjaus ja Lichtenstein-korjaustekniikoita
Aikaikkuna: 2 vuotta odotettavissa
|
2 vuotta odotettavissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Faruk Coskun, MD, Prof, Ankara Numune Research and Training Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-16-1019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyrä, inguinaalinen
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityValmisİnguinal tyräTurkki
-
Medipol UniversityEi vielä rekrytointiaLeikkauksen jälkeinen kipu | İnguinal tyräTurkki (Türkiye)
-
Sahar MughisSindh Institute of Urology and TransplantationValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Komplikaatio, Leikkauksen jälkeinen | İnguinal tyräPakistan
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaLaskeutumaton kives | Inguinal; Kives
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...ValmisPostoperatiiviset komplikaatiot | Tyrä | Vatsatyrä | Leikkausalueen infektio | Viiltotyrä | Vatsan seinämän tyrä | İnguinal tyräIntia
Kliiniset tutkimukset TEP:n korjaus
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesValmis
-
TAO CHENTuntematon
-
Sofia Med HospitalAktiivinen, ei rekrytointi
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Stefania La Grutta, MDValmis
-
Medical Park Gaziantep HospitalMuğla Sıtkı Koçman University; Bahçeşehir UniversityValmisToistuminen | Tyrä, inguinaalinen | Tyrä, reisiluun | Nivustyrä, epäsuora | Nivustyrä, suora | Neuralgia, epätyypillinen | Neuralgia, Ilioinguinal | Neuralgia, Iliohypogastrinen hermoTurkki
-
Sofia Med HospitalValmisNivustyrä | Verenvuoto | Lantion murtuma | Asetabulaarinen murtumaBulgaria
-
University Hospital, LimogesValmis
-
Mayo ClinicNational Center for Research Resources (NCRR)Valmis
-
Massachusetts General HospitalPeruutettuHypertrofiset arvetYhdysvallat