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Niveaux d'AAS chez les patients TEP et Lichtenstein Repair

22 novembre 2017 mis à jour par: Ankara City Hospital Bilkent

Comparaison des niveaux d'anticorps anti-spermatozoïdes chez les patients atteints d'une hernie inguinale qui subissent une réparation totalement extra-péritonéale et de Lichtenstein

Le but de cette étude est de déterminer et de comparer les effets possibles de deux techniques différentes de réparation de hernie inguinale (TEP et Lichtenstein) sur les taux sériques d'AAS.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

On pense que les niveaux d'anticorps anti-spermatozoïdes sont des indicateurs indirects de lésions des canaux spermatiques. L'objectif ultime des enquêteurs est de tirer une conclusion sur l'effet du type de chirurgie sur l'intégrité des canaux spermatiques. Les enquêteurs vont prélever des échantillons de sérum de patients souffrant d'une hernie inguinale avant et après la chirurgie. Les chercheurs visent à évaluer l'effet de la chirurgie sur les niveaux d'anticorps anti-spermatozoïdes des patients qui subissent une réparation de Licthenstein et TEP. Les niveaux préopératoires d'anticorps anti-spermatozoïdes serviront de niveaux de contrôle pour chaque groupe de patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06100
        • Recrutement
        • Ankara Numune Training and Research Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • accepter les termes de la randomisation et de toute étude
  • avoir une hernie inguinale unilatérale et se préparer à une réparation de hernie inguinale
  • être père

Critère d'exclusion:

  • avoir n'importe quel type de maladie auto-immune
  • tout type d'antécédents d'infertilité
  • avoir des antécédents de chirurgie inguinale et/ou génitale et/ou de traumatisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe TEP
Patients qui subissent une cure de hernie totalement extrapéritonéale, TEP Repair.
Procédure: Réparation TEP
Réparation laparoscopique totalement extrapéritonéale des hernies inguinales
Comparateur actif: Groupe Lichtenstein
Patients qui subissent une réparation de Lichtenstein.
Procédure: Réparation de Lichtenstein
Réparation Lichtenstein bien définie pour les hernies inguinales

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport aux taux d'anticorps anti-spermatozoïdes de base après une chirurgie de la hernie inguinale
Délai: Trois mois pour chaque patient
Des échantillons seront prélevés avant la chirurgie de la hernie et trois mois après la chirurgie
Trois mois pour chaque patient

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Comparaison des niveaux d'anticorps anti-spermatozoïdes entre les patients atteints d'une hernie inguinale ayant subi une réparation laparoscopique totalement extrapéritonéale et les techniques de réparation de Lichtenstein
Délai: 2 ans prévu
2 ans prévu

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara City Hospital Bilkent

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Faruk Coskun, MD, Prof, Ankara Numune Research and Training Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2017

Première publication (Réel)

29 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-16-1019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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