Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny ASA u pacientů s TEP a Lichtenštejnských oprav

22. listopadu 2017 aktualizováno: Ankara City Hospital Bilkent

Srovnání hladin protilátek proti spermiím u pacientů s tříselnou kýlou, kteří podstoupili úplnou extraperitoneální a Lichtenštejnskou opravu

Účelem této studie je určit a porovnat možné účinky dvou různých technik opravy tříselné kýly (TEP a Lichtenstein) na hladiny ASA v séru.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hladiny protilátek proti spermiím jsou považovány za nepřímé indikátory poranění spermatu. Konečným cílem vyšetřovatelů je vyvodit závěr o vlivu typu operace na integritu spermatického kanálku. Vyšetřovatelé se chystají odebrat vzorky séra od pacientů s tříselnou kýlou před a po operaci. Vyšetřovatelé si kladou za cíl zhodnotit účinek chirurgického zákroku na hladiny antispermových protilátek u pacientů, kteří podstoupili opravu Licthenstein a TEP. Předoperační hladiny protilátek proti spermiím budou sloužit jako kontrolní hladiny pro každou skupinu pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Nábor
        • Ankara Numune Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přijmout podmínky randomizace a celé studie
  • mít jednostrannou tříselnou kýlu a připravit se na opravu tříselné kýly
  • být otcem

Kritéria vyloučení:

  • mít jakékoli autoimunitní poruchy
  • jakákoliv anamnéza neplodnosti
  • mít v anamnéze inguinální a/nebo genitální operaci a/nebo trauma

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina TEP
Pacienti, kteří podstoupí úplnou extraperitoneální opravu kýly, TEP Repair.
Postup: Oprava TEP
Laparoskopická totálně extraperitoneální oprava tříselné kýly
Aktivní komparátor: Lichtenštejnská skupina
Pacienti, kteří podstoupí Lichtenštejnskou opravu.
Postup: Lichtenštejnská oprava
Dobře definovaná Lichtenštejnská oprava tříselné kýly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozích hladin protilátek proti spermiím po operaci tříselné kýly
Časové okno: Tři měsíce pro každého pacienta
Vzorky budou odebrány před operací kýly a tři měsíce po operaci
Tři měsíce pro každého pacienta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srovnání hladin protilátek proti spermiím u pacientů s tříselnou kýlou, kteří podstoupili laparoskopickou totální extraperitoneální opravu a Lichtensteinovy ​​techniky opravy
Časové okno: Předpokládané 2 roky
Předpokládané 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Faruk Coskun, MD, Prof, Ankara Numune Research and Training Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-16-1019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kýla, Inguinální

Klinické studie na Oprava TEP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit