TEP 和 Lichtenstein 修复患者的 ASA 水平
2017年11月22日 更新者：Ankara City Hospital Bilkent
完全腹膜外和Lichtenstein修补术腹股沟疝患者抗精子抗体水平的比较
本研究的目的是确定和比较两种不同的腹股沟疝修复技术（TEP 和 Lichtenstein）对血清 ASA 水平的可能影响。
研究概览
详细说明
抗精子抗体水平被认为是精索管损伤的间接指标。
研究人员的最终目标是就手术类型对输精管完整性的影响得出结论。
研究人员将在手术前后收集腹股沟疝患者的血清样本。
研究人员旨在评估手术对接受 Licthenstein 和 TEP 修复的患者的抗精子抗体水平的影响。
术前抗精子抗体水平将作为每个患者组的对照水平。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06100
- 招聘中
- Ankara Numune Training and Research Hospital
-
接触：
- Selami Ilgaz Kayılıoğlu, MD
- 电话号码：+905332036595
- 邮箱：kayilioglu@yahoo.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 接受随机化和所有研究的条款
- 患有单侧腹股沟疝并准备进行腹股沟疝修补术
- 做父亲
排除标准：
- 患有任何一种自身免疫性疾病
- 任何类型的不孕史
- 有腹股沟和/或生殖器手术史和/或外伤史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：TEP集团
接受完全腹膜外疝修补术、TEP 修补术的患者。
|
腹腔镜下完全腹膜外修补腹股沟疝
|
|
有源比较器：列支敦士登集团
接受利希滕斯坦修复的患者。
|
明确的 Lichtenstein 腹股沟疝修补术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腹股沟疝手术后抗精子抗体水平相对于基线的变化
大体时间：每个病人三个月
|
样本将在疝气手术前和手术后三个月收集
|
每个病人三个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
腹腔镜完全腹膜外修补术与Lichtenstein修补术腹股沟疝患者抗精子抗体水平比较
大体时间：预计 2 年
|
预计 2 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Faruk Coskun, MD, Prof、Ankara Numune Research and Training Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年1月1日
研究完成 (预期的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月22日
首次发布 (实际的)
2017年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月22日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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