- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03355950
TEP 및 리히텐슈타인 수리 환자의 ASA 수준
2017년 11월 22일 업데이트: Ankara City Hospital Bilkent
전복막외 및 리히텐슈타인 봉합술을 시행한 서혜부 탈장 환자의 항정자항체 수치 비교
이 연구의 목적은 혈청 ASA 수치에 대한 두 가지 서혜부 탈장 복구 기술(TEP 및 Lichtenstein)의 가능한 영향을 결정하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
항정자 항체 수치는 정관 손상의 간접적인 지표로 생각됩니다.
조사관의 궁극적인 목표는 수술 유형이 정관 무결성에 미치는 영향에 대한 결론을 내리는 것입니다.
수사관들은 서혜부 탈장 환자의 수술 전후 혈청 샘플을 채취할 예정이다.
연구자들은 릭텐슈타인과 TEP 수리를 받는 환자의 항정자 항체 수준에 대한 수술의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
수술 전 항정자 항체 수준은 각 환자 그룹에 대한 제어 수준으로 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06100
- 모병
- Ankara Numune Training and Research Hospital
-
연락하다:
- Selami Ilgaz Kayılıoğlu, MD
- 전화번호: +905332036595
- 이메일: kayilioglu@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 무작위화 및 모든 연구의 조건을 수락합니다.
- 일방적인 사타구니 탈장을 갖고 사타구니 탈장 수리를 위해 설정
- 아버지가 되기 위해
제외 기준:
- 모든 종류의 자가면역 질환을 앓는 것
- 모든 종류의 불임 병력
- 사타구니 및/또는 생식기 수술 및/또는 외상의 병력이 있는 것
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: TEP 그룹
복막 외 탈장 수술을 받는 환자, TEP 수리.
|
사타구니 탈장에 대한 복강경 전복막외 수리
|
|
활성 비교기: 리히텐슈타인 그룹
리히텐슈타인 수리를 받는 환자.
|
사타구니 탈장에 대한 잘 정의된 리히텐슈타인 수리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사타구니 탈장 수술 후 기본 항정자 항체 수치로부터의 변화
기간: 환자당 3개월
|
탈장 수술 전과 수술 후 3개월 동안 샘플을 채취합니다.
|
환자당 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
복강경 전복막외 봉합술을 받은 서혜부 탈장 환자와 리히텐슈타인 수복술의 항정자항체 수치 비교
기간: 2년 예상
|
2년 예상
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Faruk Coskun, MD, Prof, Ankara Numune Research and Training Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-16-1019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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