Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ASA-niveaus bij TEP- en Lichtenstein-reparatiepatiënten

22 november 2017 bijgewerkt door: Ankara City Hospital Bilkent

Vergelijking van anti-sperma-antilichaamniveaus bij patiënten met een liesbreuk die volledig extraperitoneaal en Lichtenstein-reparatie ondergaan

Het doel van deze studie is het bepalen en vergelijken van de mogelijke effecten van twee verschillende liesbreukhersteltechnieken (TEP en Lichtenstein) op serum-ASA-spiegels.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Antisperma-antilichaamniveaus worden beschouwd als indirecte indicatoren van verwondingen aan de zaadleiders. Het uiteindelijke doel van de onderzoekers is om een ​​conclusie te trekken over het effect van het type operatie op de integriteit van de zaadleiders. De onderzoekers gaan voor en na de operatie serummonsters verzamelen van liesbreukpatiënten. De onderzoekers streven ernaar het effect van chirurgie op antisperma-antilichaamniveaus te beoordelen van patiënten die Licthenstein- en TEP-reparatie ondergaan. Preoperatieve antisperma-antilichaamniveaus zullen dienen als controleniveaus voor elke patiëntengroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Werving
        • Ankara Numune Training and Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • om de voorwaarden van de randomisatie en alle studies te accepteren
  • eenzijdige liesbreuk heeft en klaar is voor herstel van een liesbreuk
  • vader te zijn

Uitsluitingscriteria:

  • enige vorm van auto-immuunziekte hebben
  • elke vorm van onvruchtbaarheidsgeschiedenis
  • een voorgeschiedenis van lies- en/of genitale chirurgie en/of trauma hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: TEP-groep
Patiënten die een totale extraperitoneale hernia-reparatie ondergaan, TEP-reparatie.
Procedure: TEP-reparatie
Laparoscopische totaal extraperitoneale reparatie voor liesbreuken
Actieve vergelijker: Lichtenstein-groep
Patiënten die een Lichtenstein-reparatie ondergaan.
Procedure: Lichtenstein reparatie
Goed gedefinieerde Lichtenstein-reparatie voor liesbreuken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline anti-sperma-antilichaamniveaus na liesbreukoperatie
Tijdsspanne: Drie maanden voor elke patiënt
Monsters worden verzameld vóór de hernia-operatie en drie maanden na de operatie
Drie maanden voor elke patiënt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van anti-sperma-antilichaamniveaus tussen patiënten met een liesbreuk die laparoscopisch volledig extraperitoneaal herstel en Lichtenstein-hersteltechnieken hebben ondergaan
Tijdsspanne: 2 jaar verwacht
2 jaar verwacht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Onderzoekers

  • Studie directeur: Faruk Coskun, MD, Prof, Ankara Numune Research and Training Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-16-1019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hernia, lies

Klinische onderzoeken op TEP-reparatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren