Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ASA-nivåer hos TEP- og Lichtenstein-reparasjonspasienter

22. november 2017 oppdatert av: Ankara City Hospital Bilkent

Sammenligning av anti-spermantistoffnivåer hos lyskebrokkpasienter som gjennomgår fullstendig ekstraperitoneal og Lichtenstein-reparasjon

Hensikten med denne studien er å bestemme og sammenligne mulige effekter av to forskjellige reparasjonsteknikker for lyskebrokk (TEP og Lichtenstein) på serum ASA-nivåer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Antispermantistoffnivåer antas å være indirekte indikatorer på sædkanalskader. Etterforskernes endelige mål er å trekke en konklusjon om effekten av operasjonstypen på spermatisk kanalintegritet. Etterforskerne skal samle inn serumprøver fra lyskebrokkpasienter før og etter operasjonen. Etterforskerne tar sikte på å vurdere effekten av kirurgi på antispermantistoffnivåer hos pasienter som gjennomgår Licthenstein- og TEP-reparasjon. Preoperative antispermantistoffnivåer vil tjene som kontrollnivåer for hver pasientgruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Rekruttering
        • Ankara Numune Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å godta vilkårene for randomiseringen og hele studien
  • å ha ensidig lyskebrokk og innstilt på reparasjon av lyskebrokk
  • å være far

Ekskluderingskriterier:

  • å ha noen form for autoimmune lidelser
  • noen form for infertilitetshistorie
  • å ha en historie med lyske- og/eller genital kirurgi og/eller traumer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: TEP gruppe
Pasienter som gjennomgår fullstendig ekstraperitoneal brokkreparasjon, TEP Repair.
Fremgangsmåte: TEP reparasjon
Laparoskopisk fullstendig ekstraperitoneal reparasjon for inguianale brokk
Aktiv komparator: Lichtenstein-gruppen
Pasienter som gjennomgår Lichtenstein-reparasjon.
Fremgangsmåte: Lichtenstein reparasjon
Veldefinert Lichtenstein Repair for lyskebrokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline nivåer av anti-spermantistoff etter lyskebrokkoperasjon
Tidsramme: Tre måneder for hver pasient
Prøver vil bli tatt før brokkoperasjon og tre måneder etter operasjon
Tre måneder for hver pasient

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av anti-sperm-antistoffnivåer mellom lyskebrokkpasienter som har gjennomgått laparoskopisk fullstendig ekstraperitoneal reparasjon og Lichtenstein-reparasjonsteknikker
Tidsramme: 2 år forventet
2 år forventet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Etterforskere

  • Studieleder: Faruk Coskun, MD, Prof, Ankara Numune Research and Training Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-16-1019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brokk, lyske

Kliniske studier på TEP reparasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere