ePneumonia: 市中肺炎に対する電子臨床意思決定支援システムの開発
調査の概要
詳細な説明
1994 年に紙ベースの肺炎治療プロセス モデルが発表されて以来、肺炎治療の意思決定支援は Intermountain で継続的に開発されてきました。 2001 年と 2006 年に発表された研究では、紙ベースの方法を使用した死亡率の低下が実証されました。 その後、電子肺炎の臨床意思決定支援システムが元の Intermountain コンピューティング環境で開発され、2011 年に 4 つの地域の救急部門 (ED) に実装されました。 このツールは、診断、リスク層別化、入院トリアージ、およびガイドラインに準拠した治療を導くための、新しい死亡率予測因子と臨床データのリアルタイム統合を特徴としていました。 2015 年に発表されたアウトカム研究では、通常のケアと比較してツールの使用により死亡率が低下することが示されました。 最近では、共同研究者である Brandon Webb 博士が率いる Intermountain の研究者が、薬剤耐性菌のリスクを予測する革新的なツールを開発し、抗生物質の使用と結果を改善する可能性を実証しました。
研究者は、ePneumonia の追加開発と Cerner 電子健康記録 (EHR) システムへの適応の堅固な段階に入りました。 この研究の目的は、臨床転帰を改善し、医療リソースの利用を削減するために、EHR 間の相互運用性を備えた肺炎治療のためのエビデンスに基づく電子 CDSS の開発を進めることです。 この研究の具体的な目的は、Intermountain Healthcare 統合医療システムの 16 の病院 ED における段階的ウェッジ実装研究で、ePneumonia の使いやすさと、臨床的、患者中心、および医療リソースの利用結果に対する関連する影響を評価することです。
- 仮説 1: 医療提供者は、ePneumonia の使いやすさ、臨床ワークフローへの干渉がないこと、および使用による意図しない結果が軽微であることを確認します。
- 仮説 2: 市中肺炎の患者では、ePneumonia の使用は臨床的および患者中心の転帰を改善し、医療リソースの利用を減少させます。
16 の救急部門すべてについて、1 年間のベースライン臨床転帰データが収集されます。 ED の 6 つのクラスタの最初のデータ収集は 2018 年 1 月に開始され、残りは ePneumonia がすべてのサイトに展開されるまで 2 か月間隔で収集されます。 さらに 1 年間のデータ収集が 2019 年まで継続されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Idaho
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Burley、Idaho、アメリカ、83318
- Cassia Regional Hospital
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Utah
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American Fork、Utah、アメリカ、84003
- American Fork Hospital
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Cedar City、Utah、アメリカ、84721
- Cedar City Hospital
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Delta、Utah、アメリカ、84624
- Delta Community Hospital
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Fillmore、Utah、アメリカ、84631
- Fillmore Hospital
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Heber、Utah、アメリカ、84032
- Heber Valley Hospital
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Logan、Utah、アメリカ、84341
- Logan Regional Hospital
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Mount Pleasant、Utah、アメリカ、84647
- Sanpete Valley Hospital
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Murray、Utah、アメリカ、84157
- Intermountain Medical Center
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Ogden、Utah、アメリカ、84403
- McKay-Dee Hospital
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Orem、Utah、アメリカ、84057
- Orem Community Hospital
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Panguitch、Utah、アメリカ、84759
- Garfield Memorial Hospital
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Park City、Utah、アメリカ、84060
- Park City Medical Center
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Provo、Utah、アメリカ、84604
- Utah Valley Hospital
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Richfield、Utah、アメリカ、84701
- Sevier Valley Hospital
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Saint George、Utah、アメリカ、84790
- Dixie Regional Medical Center
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Tremonton、Utah、アメリカ、84337
- Bear River Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
(1) 以下のいずれかによって識別される 18 歳以上のすべての患者 (2a) 肺炎の ICD-10 コード。または二次肺炎コードを伴う急性呼吸不全または敗血症、または（2b）CernerのePneumoniaの臨床医による完了。
インターマウンテンヘルスケア医師
説明
包含基準:
- (2a) 肺炎の ICD-10 コードのいずれかによって識別される 18 歳以上のすべての患者。または二次肺炎コードを伴う急性呼吸不全または敗血症、または（2b）CernerのePneumoniaの臨床医による完了。
- 16 の ED で働く Intermountain Healthcare の医師
除外基準:
- X線で肺炎が確認されていない患者
- 再発性誤嚥または構造的肺疾患によって引き起こされる再発性肺炎の患者を過剰に代表しないように、研究期間内の肺炎のその後のエピソード、および
- AIDSなどの免疫抑制患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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EPneumonia CDSを使用して治療されたED患者
EPneumonia の展開後に ED で治療された市中肺炎の ED 患者
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ePneumonia 市中肺炎の臨床意思決定支援システム
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普段のお手入れ
電子 CDS なしで通常のケアを受けている肺炎の ED 患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30 日間の全死因死亡率
時間枠：30日
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最初のED訪問から30日以内の死亡率
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EPneumonia の推奨事項と ED からの患者の処置の一致
時間枠：最初の ED 訪問の終了、ED 到着後 24 時間未満
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ePneumonia の使用により、ED からの患者の気質と、病気の重症度に基づく ePneumonia の推奨との間の単純な一致が増加します。
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最初の ED 訪問の終了、ED 到着後 24 時間未満
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多剤耐性 (MDR) 病原体を予測するための ePneumonia ロジック内の肺炎における薬剤耐性 (DRIP) スコアの精度
時間枠：30日
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DRIP スコアと特定された病原体の感度、特異度、正および負の予測値
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30日
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スペクトルの妥当性に関する抗生物質使用率
時間枠：30日
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特定された肺炎病原体に対するスペクトルの妥当性に関する抗生物質利用率
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30日
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初期処置が外来治療であった ED 患者の 7 日以内の二次入院率
時間枠：7日
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初期処置が外来治療であった ED 患者の 7 日以内の二次入院率
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7日
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直接費
時間枠：入院期間、90日で打ち切り
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ePneumonia の使用により、直接費用 (合計および変動費) が削減されます。
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入院期間、90日で打ち切り
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滞在日数
時間枠：入院期間、90日で打ち切り
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ePneumia の使用は、時間単位で測定される滞在時間を短縮します
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入院期間、90日で打ち切り
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医療提供者は、ePneumonia の使いやすさ、臨床ワークフローへの干渉がないこと、および使用による意図しない結果が軽微であることを確認します。
時間枠：3年間の学習期間
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プロバイダーの調査に基づく定性的結果
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3年間の学習期間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nathan Dean, MD、Intermountain Health Care, Inc.
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肺炎の CDSの臨床試験
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Children's Hospital of Philadelphia完了
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New York City Department of Health and Mental HygieneAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); NYU完了
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Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)完了
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...VU University of Amsterdam募集
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HealthPartners InstituteKaiser Permanente; Children's Hospitals and Clinics of Minnesota完了
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Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Brigham and Women's Hospital完了
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)完了
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American Academy of Family PhysiciansUniversity of Colorado, Denver; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... と他の協力者完了
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Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)まだ募集していません