Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ePneumonia: ontwikkeling van een elektronisch klinisch beslissingsondersteunend systeem voor longontsteking in de gemeenschap

5 oktober 2020 bijgewerkt door: Nathan Dean, Intermountain Health Care, Inc.
De onderzoekers zijn van plan om een ​​prototype, evidence-based, elektronisch klinisch beslissingsondersteunend systeem (CDSS) voor pneumoniezorg (ePneumonia) verder te ontwikkelen met interoperabiliteit tussen elektronische gezondheidsdossiers om de klinische resultaten te verbeteren en het gebruik van gezondheidszorgmiddelen te verminderen. De specifieke doelstellingen van deze studie zijn het evalueren van de bruikbaarheid van ePneumonia aangepast voor Cerner en de impact ervan op klinische, patiëntgerichte en zorggebruiksresultaten in een getrapte implementatiestudie in 16 spoedeisende hulpafdelingen (ED's) van ziekenhuizen in de Intermountain Healthcare geïntegreerde gezondheidssysteem.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sinds de lancering van een op papier gebaseerd zorgprocesmodel voor pneumonie in 1994, wordt de ondersteuning van beslissingen voor de zorg voor pneumonie voortdurend doorontwikkeld bij Intermountain. Studies gepubliceerd in 2001 en 2006 toonden een verminderde mortaliteit aan met behulp van op papier gebaseerde methoden. Een elektronisch pneumonie Clinical Decision Support System werd later ontwikkeld in de oorspronkelijke computeromgeving van Intermountain en geïmplementeerd in 4 regionale spoedeisende hulpafdelingen (ED) in 2011. Deze tool bevatte een nieuwe mortaliteitsvoorspeller en real-time synthese van klinische gegevens om de diagnose, risicostratificatie, opnametriage en richtlijn-concordante behandeling te begeleiden. Een uitkomststudie die in 2015 werd gepubliceerd, toonde een vermindering van de mortaliteit aan bij gebruik van hulpmiddelen in vergelijking met gebruikelijke zorg. Recentelijk hebben Intermountain-onderzoekers onder leiding van co-onderzoeker dr. Brandon Webb een innovatieve tool ontwikkeld om het risico van medicijnresistente bacteriën te voorspellen en het potentieel ervan aangetoond om het gebruik en de resultaten van antibiotica te verbeteren.

De onderzoekers zijn een stevige fase ingegaan van verdere ontwikkeling en aanpassing van ePneumonia in het Cerner Electronic Health Record (EHR)-systeem. Het doel van deze studie is om de ontwikkeling te bevorderen van een evidence-based, elektronische CDSS voor longontstekingszorg met interoperabiliteit tussen EPD's om de klinische resultaten te verbeteren en het gebruik van gezondheidszorgmiddelen te verminderen. Het specifieke doel van deze studie is het evalueren van de bruikbaarheid van ePneumonia en de bijbehorende impact op klinische, patiëntgerichte en zorggebruiksresultaten in een getrapte implementatiestudie in 16 ziekenhuis-ED's in het geïntegreerde zorgsysteem van Intermountain Healthcare.

  • Hypothese #1: Zorgverleners bevestigen de bruikbaarheid van ePneumonia, het ontbreken van interferentie met de klinische workflow en slechts geringe onbedoelde gevolgen van het gebruik.
  • Hypothese #2: Bij patiënten met pneumonie die in de gemeenschap is ontstaan, zal het gebruik van ePneumonia de klinische en patiëntgerichte resultaten verbeteren en het gebruik van gezondheidszorgmiddelen verminderen.

Voor alle 16 spoedeisende hulpafdelingen zullen gedurende een jaar basislijngegevens over klinische resultaten worden verzameld. De eerste van 6 clusters van ED's zal beginnen met prospectieve gegevensverzameling in januari 2018, en de resterende clusters zullen om de 2 maanden plaatsvinden totdat ePneumonia op alle locaties is geïmplementeerd. In 2019 wordt nog een jaar aan gegevensverzameling voortgezet.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Idaho
      • Burley, Idaho, Verenigde Staten, 83318
        • Cassia Regional Hospital
    • Utah
      • American Fork, Utah, Verenigde Staten, 84003
        • American Fork Hospital
      • Cedar City, Utah, Verenigde Staten, 84721
        • Cedar City Hospital
      • Delta, Utah, Verenigde Staten, 84624
        • Delta Community Hospital
      • Fillmore, Utah, Verenigde Staten, 84631
        • Fillmore Hospital
      • Heber, Utah, Verenigde Staten, 84032
        • Heber Valley Hospital
      • Logan, Utah, Verenigde Staten, 84341
        • Logan Regional Hospital
      • Mount Pleasant, Utah, Verenigde Staten, 84647
        • Sanpete Valley Hospital
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84157
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
        • McKay-Dee Hospital
      • Orem, Utah, Verenigde Staten, 84057
        • Orem Community Hospital
      • Panguitch, Utah, Verenigde Staten, 84759
        • Garfield Memorial Hospital
      • Park City, Utah, Verenigde Staten, 84060
        • Park City Medical Center
      • Provo, Utah, Verenigde Staten, 84604
        • Utah Valley Hospital
      • Richfield, Utah, Verenigde Staten, 84701
        • Sevier Valley Hospital
      • Saint George, Utah, Verenigde Staten, 84790
        • Dixie Regional Medical Center
      • Tremonton, Utah, Verenigde Staten, 84337
        • Bear River Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

(1) Alle patiënten ≥ 18 jaar die worden geïdentificeerd door ofwel (2a) ICD-10-codes voor pneumonie; of acute respiratoire insufficiëntie of sepsis met secundaire pneumoniecodes of (2b) voltooiing door arts van ePneumonia voor Cerner.

Intermountain Healthcare-artsen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten ≥ 18 jaar die worden geïdentificeerd aan de hand van (2a) ICD-10-codes voor pneumonie; of acute respiratoire insufficiëntie of sepsis met secundaire pneumoniecodes of (2b) voltooiing door arts van ePneumonia voor Cerner.
  • Intermountain Healthcare-artsen werken in de 16 ED's

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zonder radiografische bevestiging van pneumonie
  • daaropvolgende episodes van longontsteking binnen de onderzoeksperiode, om patiënten met terugkerende longontsteking veroorzaakt door terugkerende aspiratie of structurele longziekte niet te oververtegenwoordigen, en
  • immunosuppressieve patiënten, zoals die met AIDS.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ED Patiënten behandeld met ePneumonia CDS
ED-patiënten met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie behandeld in ED's na uitrol van ePneumonia
Ander: ePneumonie CDS
ePneumonia klinisch beslissingsondersteunend systeem voor pneumonie met aanvang in de gemeenschap
Gebruikelijke zorg
ED-patiënten met longontsteking krijgen de gebruikelijke zorg zonder elektronische CDS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
30 dagen sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 30 dagen
mortaliteit binnen 30 dagen na het eerste SEH-bezoek
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afstemming van de patiëntpositie van de SEH met de aanbeveling voor ePneumonia
Tijdsspanne: Einde van het eerste SEH-bezoek, <24 uur na aankomst op de SEH
Het gebruik van ePneumonie zal de eenvoudige overeenkomst tussen patiëntkarakteristieken van de SEH en ePneumonia-aanbeveling op basis van de ernst van de ziekte vergroten
Einde van het eerste SEH-bezoek, <24 uur na aankomst op de SEH
Nauwkeurigheid van Drug Resistance in Pneumonia (DRIP)-score binnen de ePneumonia-logica om multi-drug-resistente (MDR)-pathogenen te voorspellen
Tijdsspanne: 30 dagen
Gevoeligheid, specificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarden voor DRIP-score versus geïdentificeerde pathogenen
30 dagen
Gebruikspercentages van antibiotica, in termen van geschiktheid van spectrum
Tijdsspanne: 30 dagen
Gebruikspercentages van antibiotica, in termen van geschiktheid van spectrum versus geïdentificeerde pneumonie-pathogeen
30 dagen
Percentage secundaire ziekenhuisopname binnen 7 dagen voor ED-patiënten van wie de initiële dispositie poliklinische zorg was
Tijdsspanne: 7 dagen
Percentage secundaire ziekenhuisopname binnen 7 dagen voor ED-patiënten van wie de initiële dispositie poliklinische zorg was
7 dagen
Directe kosten
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf, gecensureerd op 90 dagen
ePneumonie gebruik leidt tot lagere directe kosten (totaal en variabel)
Duur van het ziekenhuisverblijf, gecensureerd op 90 dagen
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf, gecensureerd op 90 dagen
Het gebruik van ePneumonie zal de duur van het verblijf, gemeten in uren, verkorten
Duur van het ziekenhuisverblijf, gecensureerd op 90 dagen
Zorgverleners bevestigen de bruikbaarheid van ePneumonie, het ontbreken van interferentie met de klinische workflow en slechts kleine onbedoelde gevolgen van gebruik
Tijdsspanne: 3 jaar studieduur
Kwalitatieve uitkomst op basis van enquêtes bij aanbieders
3 jaar studieduur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nathan Dean, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ePneumonia - CDS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ePneumonie CDS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren