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ePneumonia : développement d'un système électronique d'aide à la décision clinique pour la pneumonie d'origine communautaire

5 octobre 2020 mis à jour par: Nathan Dean, Intermountain Health Care, Inc.
Les chercheurs prévoient de développer davantage un prototype de système électronique d'aide à la décision clinique (CDSS) fondé sur des preuves pour les soins de la pneumonie (ePneumonia) avec une interopérabilité entre les dossiers de santé électroniques afin d'améliorer les résultats cliniques et de réduire l'utilisation des ressources de soins de santé. Les objectifs spécifiques de cette étude sont d'évaluer la facilité d'utilisation d'ePneumonia adaptée pour Cerner et son impact sur les résultats cliniques, centrés sur le patient et l'utilisation des ressources de soins de santé dans une étude de mise en œuvre par étapes dans 16 services d'urgence hospitaliers (ED) à travers l'Intermountain Healthcare intégré système de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Depuis le lancement d'un modèle de processus de soins de la pneumonie sur papier en 1994, l'aide à la décision pour les soins de la pneumonie a fait l'objet d'un développement continu à Intermountain. Des études publiées en 2001 et 2006 ont démontré une diminution de la mortalité en utilisant des méthodes sur papier. Un système électronique d'aide à la décision clinique pour la pneumonie a ensuite été développé dans l'environnement informatique original d'Intermountain et mis en œuvre dans 4 services d'urgence régionaux (ED) en 2011. Cet outil comportait un nouveau prédicteur de mortalité et une synthèse en temps réel des données cliniques pour guider le diagnostic, la stratification des risques, le triage des admissions et le traitement conforme aux directives. Une étude publiée en 2015 a démontré une réduction de la mortalité avec l'utilisation d'outils par rapport aux soins habituels. Plus récemment, les chercheurs d'Intermountain dirigés par le co-investigateur de l'étude, le Dr Brandon Webb, ont développé un outil innovant pour prédire le risque de bactéries résistantes aux médicaments et ont démontré son potentiel pour améliorer l'utilisation et les résultats des antibiotiques.

Les enquêteurs sont entrés dans une phase robuste de développement supplémentaire et d'adaptation d'ePneumonia dans le système Cerner Electronic Health Record (EHR). L'objectif de cette étude est de faire progresser le développement d'un CDSS électronique fondé sur des données probantes pour les soins de la pneumonie avec interopérabilité entre les DSE afin d'améliorer les résultats cliniques et de réduire l'utilisation des ressources de soins de santé. L'objectif spécifique de cette étude est d'évaluer la facilité d'utilisation d'ePneumonia et son impact associé sur les résultats cliniques, centrés sur le patient et l'utilisation des ressources de soins de santé dans une étude de mise en œuvre par étapes dans 16 services d'urgence hospitaliers du système de santé intégré Intermountain Healthcare.

  • Hypothèse n°1 : Les prestataires de soins de santé affirmeront la convivialité d'ePneumonia, l'absence d'interférence avec le flux de travail clinique et seulement des conséquences mineures involontaires de l'utilisation.
  • Hypothèse n° 2 : Chez les patients atteints de pneumonie d'origine communautaire, l'utilisation d'ePneumonia améliorera les résultats cliniques et centrés sur le patient et réduira l'utilisation des ressources de soins de santé.

Une année de données de base sur les résultats cliniques sera recueillie pour les 16 services d'urgence. Le premier des 6 groupes de services d'urgence commencera la collecte de données prospectives en janvier 2018, les autres se poursuivant tous les 2 mois jusqu'à ce qu'ePneumonia soit déployé sur tous les sites. Une année supplémentaire de collecte de données se poursuivra jusqu'en 2019.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Idaho
      • Burley, Idaho, États-Unis, 83318
        • Cassia Regional Hospital
    • Utah
      • American Fork, Utah, États-Unis, 84003
        • American Fork Hospital
      • Cedar City, Utah, États-Unis, 84721
        • Cedar City Hospital
      • Delta, Utah, États-Unis, 84624
        • Delta Community Hospital
      • Fillmore, Utah, États-Unis, 84631
        • Fillmore Hospital
      • Heber, Utah, États-Unis, 84032
        • Heber Valley Hospital
      • Logan, Utah, États-Unis, 84341
        • Logan Regional Hospital
      • Mount Pleasant, Utah, États-Unis, 84647
        • Sanpete Valley Hospital
      • Murray, Utah, États-Unis, 84157
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, États-Unis, 84403
        • McKay-Dee Hospital
      • Orem, Utah, États-Unis, 84057
        • Orem Community Hospital
      • Panguitch, Utah, États-Unis, 84759
        • Garfield Memorial Hospital
      • Park City, Utah, États-Unis, 84060
        • Park City Medical Center
      • Provo, Utah, États-Unis, 84604
        • Utah Valley Hospital
      • Richfield, Utah, États-Unis, 84701
        • Sevier Valley Hospital
      • Saint George, Utah, États-Unis, 84790
        • Dixie Regional Medical Center
      • Tremonton, Utah, États-Unis, 84337
        • Bear River Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

(1) Tous les patients ≥ 18 ans qui sont identifiés par (2a) les codes ICD-10 pour la pneumonie ; ou insuffisance respiratoire aiguë ou septicémie avec codes de pneumonie secondaire ou (2b) réalisation par le clinicien d'une ePneumonie pour Cerner.

Médecins Intermountain Healthcare

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients ≥ 18 ans qui sont identifiés par (2a) les codes ICD-10 pour la pneumonie ; ou insuffisance respiratoire aiguë ou septicémie avec codes de pneumonie secondaire ou (2b) réalisation par le clinicien d'une ePneumonie pour Cerner.
  • Médecins d'Intermountain Healthcare travaillant dans les 16 urgences

Critère d'exclusion:

  • Patients sans confirmation radiographique de pneumonie
  • épisodes ultérieurs de pneumonie au cours de la période d'étude, afin de ne pas surreprésenter les patients atteints de pneumonie récurrente causée par une aspiration récurrente ou une maladie pulmonaire structurelle, et
  • patients immunodéprimés, comme ceux atteints du SIDA.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients du service d'urgence traités à l'aide du CDS ePneumonie
Patients du service d'urgence atteints de pneumonie communautaire traités au service d'urgence après le déploiement de l'ePneumonie
Autre: CDS ePneumonie
Système d'aide à la décision clinique ePneumonia pour la pneumonie d'origine communautaire
Soins habituels
Patients des urgences atteints de pneumonie recevant des soins habituels sans CDS électronique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes confondues à 30 jours
Délai: 30 jours
mortalité dans les 30 jours suivant la première visite à l'urgence
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Correspondance de la disposition du patient du service d'urgence avec la recommandation ePneumonie
Délai: Fin de la première visite à l'urgence, <24 heures après l'arrivée à l'urgence
L'utilisation d'ePneumonia augmentera l'accord simple entre la disposition du patient du service d'urgence avec la recommandation d'ePneumonia basée sur la gravité de la maladie
Fin de la première visite à l'urgence, <24 heures après l'arrivée à l'urgence
Précision du score de résistance aux médicaments dans la pneumonie (DRIP) dans la logique ePneumonia pour prédire les agents pathogènes multirésistants aux médicaments (MDR)
Délai: 30 jours
Sensibilité, spécificité, valeurs prédictives positives et négatives du score DRIP par rapport aux pathogènes identifiés
30 jours
Taux d'utilisation des antibiotiques, en termes de pertinence du spectre
Délai: 30 jours
Taux d'utilisation des antibiotiques, en termes de pertinence du spectre par rapport à l'agent pathogène identifié de la pneumonie
30 jours
Taux d'admission à l'hôpital secondaire dans les 7 jours pour les patients des urgences dont la disposition initiale était des soins ambulatoires
Délai: 7 jours
Taux d'admission à l'hôpital secondaire dans les 7 jours pour les patients des urgences dont la disposition initiale était des soins ambulatoires
7 jours
Coûts directs
Délai: Durée du séjour hospitalier, censurée à 90 jours
L'utilisation d'ePneumonia entraînera une baisse des coûts directs (total et variable)
Durée du séjour hospitalier, censurée à 90 jours
Durée du séjour
Délai: Durée du séjour hospitalier, censurée à 90 jours
L'utilisation d'ePneumonia raccourcira la durée de séjour mesurée en heures
Durée du séjour hospitalier, censurée à 90 jours
Les prestataires de soins de santé affirmeront la facilité d'utilisation d'ePneumonia, l'absence d'interférence avec le flux de travail clinique et seulement les conséquences involontaires mineures de l'utilisation
Délai: Durée des études de 3 ans
Résultat qualitatif basé sur des enquêtes auprès des prestataires
Durée des études de 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Intermountain Health Care, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nathan Dean, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2017

Première publication (Réel)

30 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ePneumonia - CDS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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