- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03358342
ePneumonia: Elektronisen kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän kehittäminen yhteisössä alkavaa keuhkokuumetta varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Paperipohjaisen keuhkokuumeen hoitoprosessimallin lanseerauksesta vuonna 1994 lähtien keuhkokuumeen hoidon päätöksentekoa on kehitetty jatkuvasti Intermountainissa. Vuosina 2001 ja 2006 julkaistut tutkimukset osoittivat kuolleisuuden vähentyneen paperipohjaisilla menetelmillä. Elektroninen keuhkokuumeen kliinisen päätöksen tukijärjestelmä kehitettiin myöhemmin alkuperäisessä Intermountain-laskentaympäristössä ja otettiin käyttöön neljässä alueellisessa ensiapuosastossa (ED) vuonna 2011. Tämä työkalu sisälsi uuden kuolleisuuden ennustajan ja kliinisen tiedon reaaliaikaisen synteesin, joka ohjaa diagnoosia, riskin jakautumista, pääsykokeilua ja ohjeiden mukaista hoitoa. Vuonna 2015 julkaistu tulostutkimus osoitti, että kuolleisuus pieneni työkalujen käytössä verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Äskettäin Intermountain-tutkijat, joita johti tutkimuksen toinen tutkija, tohtori Brandon Webb, kehittivät innovatiivisen työkalun lääkeresistenttien bakteerien riskin ennustamiseen ja osoittivat sen potentiaalin parantaa antibioottien käyttöä ja tuloksia.
Tutkijat ovat siirtyneet ePneumonian lisäkehitys- ja mukauttamisvaiheeseen Cerner Electronic Health Record (EHR) -järjestelmään. Tämän tutkimuksen tavoitteena on edistää näyttöön perustuvan, sähköisen CDSS:n kehittämistä keuhkokuumeen hoitoon ja joka on yhteentoimiva EHR:ien välillä kliinisten tulosten parantamiseksi ja terveydenhuollon resurssien käytön vähentämiseksi. Tämän tutkimuksen erityinen tavoite on arvioida ePneumonian käytettävyyttä ja siihen liittyviä vaikutuksia kliinisiin, potilaskeskeisiin ja terveydenhuollon resurssien käyttötuloksiin asteittain toteutetussa tutkimuksessa 16 sairaalassa Intermountain Healthcaren integroidussa terveysjärjestelmässä.
- Hypoteesi #1: Terveydenhuollon tarjoajat vahvistavat ePneumonia käytettävyyden, kliinisen työnkulun puuttumisen ja vain vähäiset tahattomat vaikutukset.
- Hypoteesi nro 2: Potilailla, joilla on yhteisöalkuinen keuhkokuume, ePneumonia-hoito parantaa kliinisiä ja potilaskeskeisiä tuloksia ja vähentää terveydenhuollon resurssien käyttöä.
Kaikista 16 päivystysosastosta kerätään yhden vuoden kliinisen lähtötason tiedot. Ensimmäinen kuudesta ED-klusterista aloittaa tulevan tiedonkeruun tammikuussa 2018, ja loput tulevat 2 kuukauden välein, kunnes ePneumonia on otettu käyttöön kaikissa toimipisteissä. Ylimääräinen 1 vuoden tiedonkeruu jatkuu vuoteen 2019 asti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Idaho
-
Burley, Idaho, Yhdysvallat, 83318
- Cassia Regional Hospital
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Yhdysvallat, 84003
- American Fork Hospital
-
Cedar City, Utah, Yhdysvallat, 84721
- Cedar City Hospital
-
Delta, Utah, Yhdysvallat, 84624
- Delta Community Hospital
-
Fillmore, Utah, Yhdysvallat, 84631
- Fillmore Hospital
-
Heber, Utah, Yhdysvallat, 84032
- Heber Valley Hospital
-
Logan, Utah, Yhdysvallat, 84341
- Logan Regional Hospital
-
Mount Pleasant, Utah, Yhdysvallat, 84647
- Sanpete Valley Hospital
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84157
- Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
- McKay-Dee Hospital
-
Orem, Utah, Yhdysvallat, 84057
- Orem Community Hospital
-
Panguitch, Utah, Yhdysvallat, 84759
- Garfield Memorial Hospital
-
Park City, Utah, Yhdysvallat, 84060
- Park City Medical Center
-
Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
- Utah Valley Hospital
-
Richfield, Utah, Yhdysvallat, 84701
- Sevier Valley Hospital
-
Saint George, Utah, Yhdysvallat, 84790
- Dixie Regional Medical Center
-
Tremonton, Utah, Yhdysvallat, 84337
- Bear River Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
(1) Kaikki ≥ 18-vuotiaat potilaat, jotka on tunnistettu jommallakummalla (2a) ICD-10 keuhkokuumekoodilla; tai akuutti hengitysvajaus tai sepsis sekundaarisella keuhkokuumekoodilla tai (2b) kliinikon suorittama ePneumonia for Cerner.
Intermountain Healthcare -lääkärit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki ≥ 18-vuotiaat potilaat, jotka on tunnistettu jommallakummalla (2a) ICD-10 keuhkokuumekoodilla; tai akuutti hengitysvajaus tai sepsis sekundaarisella keuhkokuumekoodilla tai (2b) kliinikon suorittama ePneumonia for Cerner.
- Intermountain Healthcare -lääkärit työskentelevät 16 ED:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole röntgenkuvausta keuhkokuumeesta
- myöhemmät keuhkokuumejaksot tutkimusjakson aikana, jotta ei yliedustaisi potilaita, joilla on toistuva keuhkokuume, joka johtuu toistuvasta aspiraatiosta tai rakenteellisesta keuhkosairaudesta, ja
- immunosuppressiopotilaat, kuten AIDS-potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ED-potilaat, joita hoidettiin ePneumonia CDS:llä
ED-potilaat, joilla on yhteisöstä hankittu keuhkokuume, joita hoidettiin ED-potilailla ePneumonian poistamisen jälkeen
|
ePneumonia kliininen päätöksentekojärjestelmä yhteisössä alkavaan keuhkokuumeeseen
|
|
Tavallinen hoito
Keuhkokuumepotilaat, jotka saavat tavallista hoitoa ilman elektronista CDS:ää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän kaikista aiheuttajista kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
kuolleisuus 30 päivän sisällä ensimmäisestä ED-käynnistä
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pneumonia-suosituksen mukauttaminen potilaalle ED:stä
Aikaikkuna: Ensimmäisen ED-käynnin loppu, <24 tuntia ED-saapumisen jälkeen
|
ePneumonia-käyttö lisää yksinkertaista yhtäpitävyyttä päivystyslääkärin potilaan ja ePneumonia-suosituksen välillä sairauden vakavuuden perusteella
|
Ensimmäisen ED-käynnin loppu, <24 tuntia ED-saapumisen jälkeen
|
|
Pneumonian lääkeresistenssin (DRIP) pistemäärän tarkkuus ePneumonia-logiikassa monilääkeresistenssin (MDR) patogeenien ennustamiseksi
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Herkkyys, spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset ennustavat arvot DRIP-pisteille verrattuna tunnistettuihin patogeeneihin
|
30 päivää
|
|
Antibioottien käyttöasteet spektrin tarkoituksenmukaisuuden kannalta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Antibioottien käyttöasteet spektrin tarkoituksenmukaisuuden suhteen verrattuna tunnistettuun keuhkokuumeen patogeeniin
|
30 päivää
|
|
Toissijaiseen sairaalahoitoon 7 päivän sisällä saapuneiden ED-potilaiden, joiden alkuperäinen hoito oli avohoito
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Toissijaiseen sairaalahoitoon 7 päivän sisällä saapuneiden ED-potilaiden, joiden alkuperäinen hoito oli avohoito
|
7 päivää
|
|
Suorat kustannukset
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, sensuroitu 90 päivää
|
ePneumonian käyttö tuottaa pienempiä suoria kustannuksia (kokonais- ja muuttujakustannuksia)
|
Sairaalahoidon kesto, sensuroitu 90 päivää
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, sensuroitu 90 päivää
|
ePneumonian käyttö lyhentää oleskeluaikaa tunneissa mitattuna
|
Sairaalahoidon kesto, sensuroitu 90 päivää
|
|
Terveydenhuollon tarjoajat vahvistavat ePneumonia käytettävyyden, kliinisen työnkulun puuttumisen ja vain vähäiset tahattomat käytön seuraukset
Aikaikkuna: 3 vuoden opiskeluaika
|
Laadullinen tulos, joka perustuu palveluntarjoajakyselyihin
|
3 vuoden opiskeluaika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nathan Dean, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ePneumonia - CDS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ePneumonia CDS
-
Children's Hospital of PhiladelphiaValmisNukkua | Obstruktiivinen uniapnea | Unihäiriöinen hengitysYhdysvallat
-
New York City Department of Health and Mental HygieneAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); NYUValmis
-
Vanderbilt University Medical CenterValmisItsemurha-ajattelu | Itsemurha, yritysYhdysvallat
-
American Academy of Family PhysiciansUniversity of Colorado, Denver; National Institute of Diabetes and Digestive... ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooninen munuaissairaus | Krooninen munuaisten vajaatoiminta | Krooninen munuaisten vajaatoiminta | Krooniset munuaissairaudet | Munuaisten vajaatoiminta, krooninenYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)ValmisPutoamisvamma | Falls | Harjoittele itsetehokkuutta | Falls Self-EfficacyYhdysvallat
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...VU University of AmsterdamRekrytointiHaiman kasvain | Distaalinen kolangiokarsinooma | Sappien tukosAlankomaat
-
HealthPartners InstituteKaiser Permanente; Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaValmisUmpilisäkkeen tulehdusYhdysvallat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
HealthPartners InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Hennepin Healthcare Research InstituteValmisItsemurha | Opioidien käyttö | Opioidien käyttöhäiriöYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ei vielä rekrytointiaOpioidien käyttöhäiriö | Kliinisten päätösten tukiYhdysvallat