Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ePneumonia: Utvikling av et elektronisk klinisk beslutningsstøttesystem for lungebetennelse som oppstår i samfunnet

5. oktober 2020 oppdatert av: Nathan Dean, Intermountain Health Care, Inc.
Etterforskerne planlegger å videreutvikle en prototype, evidensbasert, elektronisk klinisk beslutningsstøttesystem (CDSS) for lungebetennelse (ePneumonia) med interoperabilitet på tvers av elektroniske helsejournaler for å forbedre kliniske resultater og redusere ressursutnyttelsen i helsevesenet. De spesifikke målene med denne studien er å evaluere brukbarheten av ePneumonia tilpasset Cerner og dens innvirkning på kliniske, pasientsentrerte og helseressursutnyttelsesresultater i en trinnvis implementeringsstudie i 16 akuttmottak på sykehus (EDs) på tvers av Intermountain Healthcare integrert helsevesen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Siden lanseringen av en papirbasert prosessmodell for lungebetennelse i 1994, har beslutningsstøtte for lungebetennelse vært under kontinuerlig utvikling hos Intermountain. Studier publisert i 2001 og 2006 viste redusert dødelighet ved bruk av papirbaserte metoder. Et elektronisk lungebetennelse Clinical Decision Support System ble senere utviklet i det originale Intermountain datamiljøet og implementert i 4 regionale akuttmottak (ED) i 2011. Dette verktøyet inneholdt en ny dødelighetsprediktor og sanntidssyntese av kliniske data for å veilede diagnose, risikostratifisering, innleggelsestriage og retningslinjeoverensstemmende behandling. En utfallsstudie publisert i 2015 viste reduksjon i dødelighet med verktøybruk sammenlignet med vanlig omsorg. Senest utviklet Intermountain-forskere ledet av studiemedforsker, Dr. Brandon Webb, et innovativt verktøy for å forutsi risikoen for medikamentresistente bakterier og demonstrerte potensialet til å forbedre antibiotikabruk og -resultater.

Etterforskerne har gått inn i en robust fase med ytterligere utvikling og tilpasning av ePneumonia til Cerner Electronic Health Record (EPJ)-systemet. Målet med denne studien er å fremme utviklingen av en evidensbasert, elektronisk CDSS for lungebetennelsesbehandling med interoperabilitet på tvers av EPJer for å forbedre kliniske resultater og redusere ressursutnyttelsen i helsevesenet. Det spesifikke målet med denne studien er å evaluere brukbarheten av ePneumonia og dens tilknyttede innvirkning på kliniske, pasientsentrerte og helseressursutnyttelsesresultater i en trinnvis implementeringsstudie i 16 sykehus EDs i Intermountain Healthcare integrerte helsesystem.

  • Hypotese #1: Helsepersonell vil bekrefte brukbarheten av ePneumoni, mangel på forstyrrelse av klinisk arbeidsflyt og bare mindre utilsiktede konsekvenser av bruk.
  • Hypotese #2: Hos pasienter med lungebetennelse i lokalsamfunnet vil bruk av ePneumoni forbedre kliniske og pasientsentrerte resultater og redusere ressursutnyttelsen i helsevesenet.

Ett år med baseline kliniske utfallsdata vil bli samlet inn for alle 16 akuttmottakene. Den første av 6 klynger av ED-er vil begynne prospektiv datainnsamling i januar 2018, og de resterende kommer med 2 måneders mellomrom inntil ePneumonia har blitt distribuert på alle steder. Ytterligere ett år med datainnsamling vil bli videreført gjennom 2019.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Idaho
      • Burley, Idaho, Forente stater, 83318
        • Cassia Regional Hospital
    • Utah
      • American Fork, Utah, Forente stater, 84003
        • American Fork Hospital
      • Cedar City, Utah, Forente stater, 84721
        • Cedar City Hospital
      • Delta, Utah, Forente stater, 84624
        • Delta Community Hospital
      • Fillmore, Utah, Forente stater, 84631
        • Fillmore Hospital
      • Heber, Utah, Forente stater, 84032
        • Heber Valley Hospital
      • Logan, Utah, Forente stater, 84341
        • Logan Regional Hospital
      • Mount Pleasant, Utah, Forente stater, 84647
        • Sanpete Valley Hospital
      • Murray, Utah, Forente stater, 84157
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Forente stater, 84403
        • McKay-Dee Hospital
      • Orem, Utah, Forente stater, 84057
        • Orem Community Hospital
      • Panguitch, Utah, Forente stater, 84759
        • Garfield Memorial Hospital
      • Park City, Utah, Forente stater, 84060
        • Park City Medical Center
      • Provo, Utah, Forente stater, 84604
        • Utah Valley Hospital
      • Richfield, Utah, Forente stater, 84701
        • Sevier Valley Hospital
      • Saint George, Utah, Forente stater, 84790
        • Dixie Regional Medical Center
      • Tremonton, Utah, Forente stater, 84337
        • Bear River Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

(1) Alle pasienter ≥ 18 år som er identifisert med enten (2a) ICD-10-koder for lungebetennelse; eller akutt respirasjonssvikt eller sepsis med sekundære lungebetennelseskoder eller (2b) kliniker fullføring av ePneumoni for Cerner.

Intermountain Healthcare-leger

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter ≥ 18 år som er identifisert med enten (2a) ICD-10-koder for pneumoni; eller akutt respirasjonssvikt eller sepsis med sekundære lungebetennelseskoder eller (2b) kliniker fullføring av ePneumoni for Cerner.
  • Intermountain Healthcare-leger som jobber i de 16 ED-ene

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten radiografisk bekreftelse på lungebetennelse
  • påfølgende episoder av lungebetennelse i studieperioden, for ikke å overrepresentere pasienter med tilbakevendende lungebetennelse forårsaket av tilbakevendende aspirasjon eller strukturell lungesykdom, og
  • immunsupprimerte pasienter, som de med AIDS.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ED Pasienter behandlet med ePneumonia CDS
ED-pasienter med samfunnservervet lungebetennelse behandlet i ED-er etter utrulling av ePneumoni
Annen: ePneumoni CDS
Klinisk beslutningsstøttesystem for ePneumonia for lungebetennelse i samfunnet
Vanlig omsorg
ED-pasienter med lungebetennelse som mottar vanlig behandling uten elektronisk CDS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30 dagers dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 30 dager
dødelighet innen 30 dager etter første akuttbesøk
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Matching av pasientdisponering fra akuttmottaket med ePneumonia-anbefaling
Tidsramme: Slutt på første akuttbesøk, <24 timer etter ankomst til akuttmottaket
Bruk av ePneumoni vil øke enkel overensstemmelse mellom pasientdisponering fra akuttmottaket med ePneumonia-anbefaling basert på sykdommens alvorlighetsgrad
Slutt på første akuttbesøk, <24 timer etter ankomst til akuttmottaket
Nøyaktighet av medikamentresistens i lungebetennelse (DRIP)-poengsum innenfor ePneumonia-logikken for å forutsi multi-medikamentresistente (MDR) patogener
Tidsramme: 30 dager
Sensitivitet, spesifisitet, positive og negative prediktive verdier for DRIP-score kontra identifiserte patogener
30 dager
Antibiotikautnyttelsesrater, med tanke på spekterets hensiktsmessighet
Tidsramme: 30 dager
Antibiotikautnyttelseshastigheter, når det gjelder hensiktsmessigheten av spektrum versus identifisert lungebetennelsespatogen
30 dager
Frekvens for sekundær sykehusinnleggelse innen 7 dager for ED-pasienter hvis opprinnelige disposisjon var poliklinisk behandling
Tidsramme: 7 dager
Frekvens for sekundær sykehusinnleggelse innen 7 dager for ED-pasienter hvis opprinnelige disposisjon var poliklinisk behandling
7 dager
Direkte kostnader
Tidsramme: Varighet av sykehusopphold, sensurert til 90 dager
Bruk av ePneumoni vil gi lavere direkte kostnader (totale og variable)
Varighet av sykehusopphold, sensurert til 90 dager
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Varighet av sykehusopphold, sensurert til 90 dager
Bruk av ePneumoni vil forkorte liggetiden målt i timer
Varighet av sykehusopphold, sensurert til 90 dager
Helsepersonell vil bekrefte brukbarheten av ePneumoni, mangel på interferens med klinisk arbeidsflyt og bare mindre utilsiktede konsekvenser av bruk
Tidsramme: 3 års studietid
Kvalitativt utfall basert på tilbyderundersøkelser
3 års studietid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nathan Dean, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ePneumonia - CDS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungebetennelse

Kliniske studier på ePneumoni CDS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere