- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03358342
ePneumonia: 지역사회 발병 폐렴에 대한 전자 임상 결정 지원 시스템 개발
연구 개요
상세 설명
1994년 종이 기반 폐렴 치료 프로세스 모델을 시작한 이후로 Intermountain에서는 폐렴 치료에 대한 의사 결정 지원을 지속적으로 개발하고 있습니다. 2001년과 2006년에 발표된 연구에서는 종이 기반 방법을 사용하여 사망률이 감소한 것으로 나타났습니다. 전자 폐렴 임상 의사 결정 지원 시스템은 나중에 원래의 Intermountain 컴퓨팅 환경에서 개발되어 2011년에 4개의 지역 응급 부서(ED)에서 구현되었습니다. 이 도구는 진단, 위험 계층화, 입원 분류 및 가이드라인 일치 치료를 안내하기 위해 새로운 사망률 예측자와 임상 데이터의 실시간 합성을 특징으로 합니다. 2015년에 발표된 결과 연구에서는 일반적인 치료에 비해 도구 사용으로 사망률이 감소한 것으로 나타났습니다. 가장 최근에 연구 공동 연구자인 Brandon Webb 박사가 이끄는 Intermountain 연구원들은 약물 내성 박테리아의 위험을 예측하는 혁신적인 도구를 개발하고 항생제 사용 및 결과를 개선할 수 있는 잠재력을 입증했습니다.
조사관은 ePneumonia를 Cerner 전자 건강 기록(EHR) 시스템에 추가로 개발 및 적용하는 강력한 단계에 들어갔습니다. 이 연구의 목적은 임상 결과를 개선하고 의료 자원 활용을 줄이기 위해 EHR 간 상호 운용성을 갖춘 폐렴 치료를 위한 증거 기반 전자 CDSS의 개발을 진행하는 것입니다. 이 연구의 구체적인 목적은 Intermountain Healthcare 통합 건강 시스템의 16개 병원 응급실에서 단계별 웨지 구현 연구에서 ePneumonia의 유용성과 임상, 환자 중심 및 의료 자원 활용 결과에 미치는 관련 영향을 평가하는 것입니다.
- 가설 #1: 의료 서비스 제공자는 ePneumonia 유용성, 임상 작업 흐름에 대한 간섭 부족 및 의도하지 않은 사소한 사용 결과만 확인할 것입니다.
- 가설 #2: 지역사회 발병 폐렴 환자에서 ePneumonia 사용은 임상 및 환자 중심 결과를 개선하고 의료 자원 활용을 감소시킬 것입니다.
16개 응급실 모두에 대해 1년 간의 기본 임상 결과 데이터가 수집됩니다. ED의 6개 클러스터 중 첫 번째는 2018년 1월에 예상 데이터 수집을 시작하고 나머지는 ePneumonia가 모든 사이트에 배포될 때까지 2개월 간격으로 시작됩니다. 2019년까지 추가 1년의 데이터 수집이 계속됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Idaho
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Burley, Idaho, 미국, 83318
- Cassia Regional Hospital
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Utah
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American Fork, Utah, 미국, 84003
- American Fork Hospital
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Cedar City, Utah, 미국, 84721
- Cedar City Hospital
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Delta, Utah, 미국, 84624
- Delta Community Hospital
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Fillmore, Utah, 미국, 84631
- Fillmore Hospital
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Heber, Utah, 미국, 84032
- Heber Valley Hospital
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Logan, Utah, 미국, 84341
- Logan Regional Hospital
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Mount Pleasant, Utah, 미국, 84647
- Sanpete Valley Hospital
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Murray, Utah, 미국, 84157
- Intermountain Medical Center
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Ogden, Utah, 미국, 84403
- McKay-Dee Hospital
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Orem, Utah, 미국, 84057
- Orem Community Hospital
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Panguitch, Utah, 미국, 84759
- Garfield Memorial Hospital
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Park City, Utah, 미국, 84060
- Park City Medical Center
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Provo, Utah, 미국, 84604
- Utah Valley Hospital
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Richfield, Utah, 미국, 84701
- Sevier Valley Hospital
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Saint George, Utah, 미국, 84790
- Dixie Regional Medical Center
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Tremonton, Utah, 미국, 84337
- Bear River Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
(1) (2a) 폐렴에 대한 ICD-10 코드; 또는 2차 폐렴 코드가 있는 급성 호흡 부전 또는 패혈증 또는 (2b) Cerner에 대한 ePneumonia의 임상 완료.
Intermountain 의료 의사
설명
포함 기준:
- (2a) 폐렴에 대한 ICD-10 코드; 또는 2차 폐렴 코드가 있는 급성 호흡 부전 또는 패혈증 또는 (2b) Cerner에 대한 ePneumonia의 임상 완료.
- 16 ED에서 근무하는 Intermountain Healthcare 의사
제외 기준:
- 폐렴의 방사선학적 확인이 없는 환자
- 재발성 흡인 또는 구조적 폐질환에 의해 유발된 재발성 폐렴 환자를 과도하게 나타내지 않도록 연구 기간 내의 후속 폐렴 에피소드, 및
- AIDS 환자와 같은 면역 억제 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ED 환자 ePneumonia CDS를 사용하여 치료
EPneumonia 롤아웃 후 ED에서 치료받은 지역사회 획득 폐렴이 있는 ED 환자
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지역사회 발병 폐렴에 대한 ePneumonia 임상 의사 결정 지원 시스템
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평소 케어
전자 CDS 없이 일반적인 치료를 받는 폐렴이 있는 ED 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 전 원인 사망
기간: 30 일
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최초 응급실 방문 후 30일 이내 사망
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ED의 환자 성향과 ePneumonia 권장 사항의 일치
기간: 최초 ED 방문 종료, ED 도착 후 24시간 미만
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ePneumonia 사용은 응급실의 환자 처분과 질병 중증도에 기반한 ePneumonia 권고 사이의 단순한 동의를 증가시킬 것입니다.
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최초 ED 방문 종료, ED 도착 후 24시간 미만
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다제내성(MDR) 병원균을 예측하기 위한 ePneumonia 논리 내에서 DRIP(Drug Resistance in Pneumonia) 점수의 정확도
기간: 30 일
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식별된 병원체 대비 DRIP 점수에 대한 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측 값
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30 일
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스펙트럼의 적정성 측면에서 항생제 이용률
기간: 30 일
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스펙트럼의 적절성 대 식별된 폐렴 병원체 측면에서 항생제 이용률
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30 일
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초기 처분이 외래 진료였던 응급실 환자의 7일 이내 2차 병원 입원 비율
기간: 7 일
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초기 처분이 외래 진료였던 응급실 환자의 7일 이내 2차 병원 입원 비율
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7 일
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직접 비용
기간: 입원 기간, 90일에서 검열
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ePneumonia 사용은 직접 비용을 낮출 것입니다(총 및 가변).
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입원 기간, 90일에서 검열
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체류 기간
기간: 입원 기간, 90일에서 검열
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ePneumonia 사용은 체류 기간을 시간 단위로 단축합니다.
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입원 기간, 90일에서 검열
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의료 서비스 제공자는 ePneumonia 유용성, 임상 작업 흐름에 대한 간섭 부족 및 의도하지 않은 사소한 사용 결과만 확인합니다.
기간: 3년 학습 기간
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제공자 설문조사를 기반으로 한 정성적 결과
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3년 학습 기간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nathan Dean, MD, Intermountain Health Care, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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ePneumonia CDS에 대한 임상 시험
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New York City Department of Health and Mental HygieneAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); NYU완전한
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Children's Hospital of Philadelphia완전한
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American Academy of Family PhysiciansUniversity of Colorado, Denver; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney... 그리고 다른 협력자들완전한
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Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)완전한
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...VU University of Amsterdam모병
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HealthPartners InstituteKaiser Permanente; Children's Hospitals and Clinics of Minnesota완전한
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Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)아직 모집하지 않음
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)완전한