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ePneumonia: 지역사회 발병 폐렴에 대한 전자 임상 결정 지원 시스템 개발

2020년 10월 5일 업데이트: Nathan Dean, Intermountain Health Care, Inc.
연구자들은 임상 결과를 개선하고 의료 자원 활용을 줄이기 위해 전자 건강 기록에서 상호 운용성을 갖춘 폐렴 치료(ePneumonia)를 위한 프로토타입, 증거 기반, 전자 임상 의사 결정 지원 시스템(CDSS)을 추가로 개발할 계획입니다. 이 연구의 구체적인 목표는 Intermountain Healthcare 통합 전반에 걸쳐 16개 병원 응급실(ED)에서 단계별 웨지 구현 연구에서 Cerner에 맞게 조정된 ePneumonia의 유용성과 임상, 환자 중심 및 의료 자원 활용 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 건강 시스템.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

1994년 종이 기반 폐렴 치료 프로세스 모델을 시작한 이후로 Intermountain에서는 폐렴 치료에 대한 의사 결정 지원을 지속적으로 개발하고 있습니다. 2001년과 2006년에 발표된 연구에서는 종이 기반 방법을 사용하여 사망률이 감소한 것으로 나타났습니다. 전자 폐렴 임상 의사 결정 지원 시스템은 나중에 원래의 Intermountain 컴퓨팅 환경에서 개발되어 2011년에 4개의 지역 응급 부서(ED)에서 구현되었습니다. 이 도구는 진단, 위험 계층화, 입원 분류 및 가이드라인 일치 치료를 안내하기 위해 새로운 사망률 예측자와 임상 데이터의 실시간 합성을 특징으로 합니다. 2015년에 발표된 결과 연구에서는 일반적인 치료에 비해 도구 사용으로 사망률이 감소한 것으로 나타났습니다. 가장 최근에 연구 공동 연구자인 Brandon Webb 박사가 이끄는 Intermountain 연구원들은 약물 내성 박테리아의 위험을 예측하는 혁신적인 도구를 개발하고 항생제 사용 및 결과를 개선할 수 있는 잠재력을 입증했습니다.

조사관은 ePneumonia를 Cerner 전자 건강 기록(EHR) 시스템에 추가로 개발 및 적용하는 강력한 단계에 들어갔습니다. 이 연구의 목적은 임상 결과를 개선하고 의료 자원 활용을 줄이기 위해 EHR 간 상호 운용성을 갖춘 폐렴 치료를 위한 증거 기반 전자 CDSS의 개발을 진행하는 것입니다. 이 연구의 구체적인 목적은 Intermountain Healthcare 통합 건강 시스템의 16개 병원 응급실에서 단계별 웨지 구현 연구에서 ePneumonia의 유용성과 임상, 환자 중심 및 의료 자원 활용 결과에 미치는 관련 영향을 평가하는 것입니다.

  • 가설 #1: 의료 서비스 제공자는 ePneumonia 유용성, 임상 작업 흐름에 대한 간섭 부족 및 의도하지 않은 사소한 사용 결과만 확인할 것입니다.
  • 가설 #2: 지역사회 발병 폐렴 환자에서 ePneumonia 사용은 임상 및 환자 중심 결과를 개선하고 의료 자원 활용을 감소시킬 것입니다.

16개 응급실 모두에 대해 1년 간의 기본 임상 결과 데이터가 수집됩니다. ED의 6개 클러스터 중 첫 번째는 2018년 1월에 예상 데이터 수집을 시작하고 나머지는 ePneumonia가 모든 사이트에 배포될 때까지 2개월 간격으로 시작됩니다. 2019년까지 추가 1년의 데이터 수집이 계속됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Idaho
      • Burley, Idaho, 미국, 83318
        • Cassia Regional Hospital
    • Utah
      • American Fork, Utah, 미국, 84003
        • American Fork Hospital
      • Cedar City, Utah, 미국, 84721
        • Cedar City Hospital
      • Delta, Utah, 미국, 84624
        • Delta Community Hospital
      • Fillmore, Utah, 미국, 84631
        • Fillmore Hospital
      • Heber, Utah, 미국, 84032
        • Heber Valley Hospital
      • Logan, Utah, 미국, 84341
        • Logan Regional Hospital
      • Mount Pleasant, Utah, 미국, 84647
        • Sanpete Valley Hospital
      • Murray, Utah, 미국, 84157
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, 미국, 84403
        • McKay-Dee Hospital
      • Orem, Utah, 미국, 84057
        • Orem Community Hospital
      • Panguitch, Utah, 미국, 84759
        • Garfield Memorial Hospital
      • Park City, Utah, 미국, 84060
        • Park City Medical Center
      • Provo, Utah, 미국, 84604
        • Utah Valley Hospital
      • Richfield, Utah, 미국, 84701
        • Sevier Valley Hospital
      • Saint George, Utah, 미국, 84790
        • Dixie Regional Medical Center
      • Tremonton, Utah, 미국, 84337
        • Bear River Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

(1) (2a) 폐렴에 대한 ICD-10 코드; 또는 2차 폐렴 코드가 있는 급성 호흡 부전 또는 패혈증 또는 (2b) Cerner에 대한 ePneumonia의 임상 완료.

Intermountain 의료 의사

설명

포함 기준:

  • (2a) 폐렴에 대한 ICD-10 코드; 또는 2차 폐렴 코드가 있는 급성 호흡 부전 또는 패혈증 또는 (2b) Cerner에 대한 ePneumonia의 임상 완료.
  • 16 ED에서 근무하는 Intermountain Healthcare 의사

제외 기준:

  • 폐렴의 방사선학적 확인이 없는 환자
  • 재발성 흡인 또는 구조적 폐질환에 의해 유발된 재발성 폐렴 환자를 과도하게 나타내지 않도록 연구 기간 내의 후속 폐렴 에피소드, 및
  • AIDS 환자와 같은 면역 억제 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ED 환자 ePneumonia CDS를 사용하여 치료
EPneumonia 롤아웃 후 ED에서 치료받은 지역사회 획득 폐렴이 있는 ED 환자
지역사회 발병 폐렴에 대한 ePneumonia 임상 의사 결정 지원 시스템
평소 케어
전자 CDS 없이 일반적인 치료를 받는 폐렴이 있는 ED 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 전 원인 사망
기간: 30 일
최초 응급실 방문 후 30일 이내 사망
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ED의 환자 성향과 ePneumonia 권장 사항의 일치
기간: 최초 ED 방문 종료, ED 도착 후 24시간 미만
ePneumonia 사용은 응급실의 환자 처분과 질병 중증도에 기반한 ePneumonia 권고 사이의 단순한 동의를 증가시킬 것입니다.
최초 ED 방문 종료, ED 도착 후 24시간 미만
다제내성(MDR) 병원균을 예측하기 위한 ePneumonia 논리 내에서 DRIP(Drug Resistance in Pneumonia) 점수의 정확도
기간: 30 일
식별된 병원체 대비 DRIP 점수에 대한 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측 값
30 일
스펙트럼의 적정성 측면에서 항생제 이용률
기간: 30 일
스펙트럼의 적절성 대 식별된 폐렴 병원체 측면에서 항생제 이용률
30 일
초기 처분이 외래 진료였던 응급실 환자의 7일 이내 2차 병원 입원 비율
기간: 7 일
초기 처분이 외래 진료였던 응급실 환자의 7일 이내 2차 병원 입원 비율
7 일
직접 비용
기간: 입원 기간, 90일에서 검열
ePneumonia 사용은 직접 비용을 낮출 것입니다(총 및 가변).
입원 기간, 90일에서 검열
체류 기간
기간: 입원 기간, 90일에서 검열
ePneumonia 사용은 체류 기간을 시간 단위로 단축합니다.
입원 기간, 90일에서 검열
의료 서비스 제공자는 ePneumonia 유용성, 임상 작업 흐름에 대한 간섭 부족 및 의도하지 않은 사소한 사용 결과만 확인합니다.
기간: 3년 학습 기간
제공자 설문조사를 기반으로 한 정성적 결과
3년 학습 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nathan Dean, MD, Intermountain Health Care, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 22일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 29일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ePneumonia - CDS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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ePneumonia CDS에 대한 임상 시험

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