Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ePneumonia: Opracowanie elektronicznego systemu wspomagania decyzji klinicznych w przypadku pozaszpitalnego zapalenia płuc

5 października 2020 zaktualizowane przez: Nathan Dean, Intermountain Health Care, Inc.
Badacze planują dalszy rozwój prototypowego, opartego na dowodach, elektronicznego systemu wspomagania decyzji klinicznych (CDSS) w opiece nad zapaleniem płuc (ePneumonia) z interoperacyjnością całej elektronicznej dokumentacji medycznej w celu poprawy wyników klinicznych i zmniejszenia wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej. Konkretnymi celami tego badania jest ocena użyteczności ePneumonia dostosowanego dla firmy Cerner i jego wpływu na wyniki kliniczne, skoncentrowane na pacjencie i wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej w badaniu wdrażania klina schodkowego w 16 szpitalnych oddziałach ratunkowych (SOR) w całym zintegrowanym Intermountain Healthcare System zdrowotny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od czasu wprowadzenia papierowego modelu procesu leczenia zapalenia płuc w 1994 r., w firmie Intermountain stale rozwijane jest wspomaganie decyzji dotyczących leczenia zapalenia płuc. Badania opublikowane w 2001 i 2006 roku wykazały zmniejszoną śmiertelność przy użyciu metod papierowych. Elektroniczny system wspomagania decyzji klinicznych w zapaleniu płuc został później opracowany w oryginalnym środowisku komputerowym Intermountain i wdrożony w 4 regionalnych oddziałach ratunkowych (SOR) w 2011 r. Narzędzie to zawierało nowatorski predyktor śmiertelności i syntezę danych klinicznych w czasie rzeczywistym w celu poprowadzenia diagnozy, stratyfikacji ryzyka, segregacji przyjęć i leczenia zgodnego z wytycznymi. Badanie wyników opublikowane w 2015 roku wykazało zmniejszenie śmiertelności przy użyciu narzędzi w porównaniu ze zwykłą opieką. Ostatnio badacze z Intermountain pod kierownictwem współbadacza, dr Brandona Webba, opracowali innowacyjne narzędzie do przewidywania ryzyka związanego z lekoopornymi bakteriami i wykazali jego potencjał w zakresie poprawy stosowania antybiotyków i wyników.

Badacze weszli w solidną fazę dodatkowego rozwoju i adaptacji ePneumonia do systemu Cerner Electronic Health Record (EHR). Celem tego badania jest przyspieszenie rozwoju opartego na dowodach, elektronicznego CDSS do leczenia zapalenia płuc z interoperacyjnością między EHR w celu poprawy wyników klinicznych i zmniejszenia wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej. Konkretnym celem tego badania jest ocena użyteczności ePneumonia i związanego z nim wpływu na wyniki kliniczne, skoncentrowane na pacjencie i wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej w badaniu wdrażania klina schodkowego w 16 szpitalnych oddziałach ratunkowych w zintegrowanym systemie opieki zdrowotnej Intermountain Healthcare.

  • Hipoteza nr 1: Pracownicy służby zdrowia potwierdzą przydatność ePneumonia, brak ingerencji w przebieg pracy klinicznej i jedynie niewielkie niezamierzone konsekwencje stosowania.
  • Hipoteza nr 2: U pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc stosowanie ePneumonia poprawi wyniki kliniczne i skoncentrowane na pacjencie oraz zmniejszy wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej.

Dla wszystkich 16 oddziałów ratunkowych zostaną zebrane dane dotyczące wyjściowych wyników klinicznych z jednego roku. Pierwszy z 6 klastrów ED rozpocznie prospektywne gromadzenie danych w styczniu 2018 r., a pozostałe będą pojawiać się co 2 miesiące, aż ePneumonia zostanie wdrożona we wszystkich lokalizacjach. Dodatkowy 1 rok gromadzenia danych będzie kontynuowany do 2019 r.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Idaho
      • Burley, Idaho, Stany Zjednoczone, 83318
        • Cassia Regional Hospital
    • Utah
      • American Fork, Utah, Stany Zjednoczone, 84003
        • American Fork Hospital
      • Cedar City, Utah, Stany Zjednoczone, 84721
        • Cedar City Hospital
      • Delta, Utah, Stany Zjednoczone, 84624
        • Delta Community Hospital
      • Fillmore, Utah, Stany Zjednoczone, 84631
        • Fillmore Hospital
      • Heber, Utah, Stany Zjednoczone, 84032
        • Heber Valley Hospital
      • Logan, Utah, Stany Zjednoczone, 84341
        • Logan Regional Hospital
      • Mount Pleasant, Utah, Stany Zjednoczone, 84647
        • Sanpete Valley Hospital
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84157
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
        • McKay-Dee Hospital
      • Orem, Utah, Stany Zjednoczone, 84057
        • Orem Community Hospital
      • Panguitch, Utah, Stany Zjednoczone, 84759
        • Garfield Memorial Hospital
      • Park City, Utah, Stany Zjednoczone, 84060
        • Park City Medical Center
      • Provo, Utah, Stany Zjednoczone, 84604
        • Utah Valley Hospital
      • Richfield, Utah, Stany Zjednoczone, 84701
        • Sevier Valley Hospital
      • Saint George, Utah, Stany Zjednoczone, 84790
        • Dixie Regional Medical Center
      • Tremonton, Utah, Stany Zjednoczone, 84337
        • Bear River Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

(1) Wszyscy pacjenci w wieku ≥ 18 lat, których można zidentyfikować za pomocą (2a) kodów ICD-10 dla zapalenia płuc; lub ostra niewydolność oddechowa lub posocznica z kodami wtórnego zapalenia płuc lub (2b) ukończenie przez lekarza ePneumonia dla Cernera.

Lekarze Intermountain Healthcare

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku ≥ 18 lat, których można zidentyfikować za pomocą (2a) kodów ICD-10 dla zapalenia płuc; lub ostra niewydolność oddechowa lub posocznica z kodami wtórnego zapalenia płuc lub (2b) ukończenie przez lekarza ePneumonia dla Cernera.
  • Lekarze Intermountain Healthcare pracujący w 16 SOR

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez radiologicznego potwierdzenia zapalenia płuc
  • kolejnych epizodów zapalenia płuc w okresie badania, aby nie było nadreprezentacji pacjentów z nawracającym zapaleniem płuc spowodowanym nawracającą aspiracją lub strukturalną chorobą płuc, oraz
  • pacjentów z obniżoną odpornością, takich jak osoby z AIDS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ED Pacjenci leczeni za pomocą ePneumonia CDS
Pacjenci z ostrym dyżurem z pozaszpitalnym zapaleniem płuc leczeni na ostrym dyżurze po wycofaniu się z ePneumonia
Inny: CDS zapalenia płuc
ePneumonia system wspomagania decyzji klinicznych dotyczących pozaszpitalnego zapalenia płuc
Zwykła opieka
Pacjenci z ostrym dyżurem z zapaleniem płuc otrzymujący zwykłą opiekę bez elektronicznego CDS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowa śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 30 dni
śmiertelność w ciągu 30 dni od pierwszej wizyty na SOR
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopasowanie dyspozycji pacjenta z SOR z zaleceniem ePneumonia
Ramy czasowe: Koniec pierwszej wizyty na SOR, <24 godziny po przybyciu na SOR
Stosowanie ePneumonia zwiększy prostą zgodność między dyspozycją pacjenta z SOR z zaleceniami dotyczącymi ePneumonia na podstawie ciężkości choroby
Koniec pierwszej wizyty na SOR, <24 godziny po przybyciu na SOR
Dokładność oceny lekooporności w zapaleniu płuc (DRIP) w ramach logiki ePneumonia w celu przewidywania patogenów wielolekoopornych (MDR)
Ramy czasowe: 30 dni
Czułość, swoistość, dodatnie i ujemne wartości predykcyjne dla wyniku DRIP w porównaniu do zidentyfikowanych patogenów
30 dni
Wskaźniki wykorzystania antybiotyków pod względem adekwatności widma
Ramy czasowe: 30 dni
Wskaźniki wykorzystania antybiotyków pod względem adekwatności spektrum w porównaniu ze zidentyfikowanym patogenem zapalenia płuc
30 dni
Wskaźnik przyjęć do szpitala wtórnego w ciągu 7 dni dla pacjentów z SOR, których początkową dyspozycją była opieka ambulatoryjna
Ramy czasowe: 7 dni
Wskaźnik przyjęć do szpitala wtórnego w ciągu 7 dni dla pacjentów z SOR, których początkową dyspozycją była opieka ambulatoryjna
7 dni
Koszty bezpośrednie
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu ocenzurowany na 90 dni
Stosowanie ePneumonia będzie generować niższe koszty bezpośrednie (całkowite i zmienne)
Czas pobytu w szpitalu ocenzurowany na 90 dni
Długość pobytu
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu ocenzurowany na 90 dni
Stosowanie ePneumonii skróci długość pobytu mierzoną w godzinach
Czas pobytu w szpitalu ocenzurowany na 90 dni
Dostawcy opieki zdrowotnej potwierdzą użyteczność ePneumonia, brak ingerencji w przebieg pracy klinicznej i jedynie niewielkie niezamierzone konsekwencje użytkowania
Ramy czasowe: Czas trwania studiów 3 lata
Wynik jakościowy oparty na ankietach dostawców
Czas trwania studiów 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathan Dean, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ePneumonia - CDS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na CDS zapalenia płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj