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ePneumonia: Desenvolvimento de um Sistema Eletrônico de Apoio à Decisão Clínica para Pneumonia Comunitária

5 de outubro de 2020 atualizado por: Nathan Dean, Intermountain Health Care, Inc.
Os pesquisadores planejam desenvolver ainda mais um protótipo, baseado em evidências, sistema eletrônico de suporte à decisão clínica (CDSS) para tratamento de pneumonia (ePneumonia) com interoperabilidade entre Registros Eletrônicos de Saúde, a fim de melhorar os resultados clínicos e reduzir a utilização de recursos de saúde. Os objetivos específicos deste estudo são avaliar a usabilidade do ePneumonia adaptado para Cerner e seu impacto nos resultados clínicos, centrados no paciente e na utilização de recursos de saúde em um estudo de implementação escalonada em 16 departamentos de emergência hospitalar (DEs) em todo o Intermountain Healthcare integrado sistema de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desde o lançamento de um modelo de processo de tratamento de pneumonia baseado em papel em 1994, o suporte à decisão para tratamento de pneumonia está em desenvolvimento contínuo na Intermountain. Estudos publicados em 2001 e 2006 demonstraram diminuição da mortalidade usando métodos baseados em papel. Um sistema eletrônico de suporte à decisão clínica de pneumonia foi posteriormente desenvolvido no ambiente de computação original da Intermountain e implementado em 4 departamentos regionais de emergência (DE) em 2011. Essa ferramenta apresentava um novo preditor de mortalidade e síntese em tempo real de dados clínicos para orientar o diagnóstico, estratificação de risco, triagem de admissão e tratamento de acordo com as diretrizes. Um estudo de resultados publicado em 2015 demonstrou redução na mortalidade com o uso de ferramentas em comparação com os cuidados habituais. Mais recentemente, os pesquisadores da Intermountain liderados pelo co-investigador do estudo, Dr. Brandon Webb, desenvolveram uma ferramenta inovadora para prever o risco de bactérias resistentes a medicamentos e demonstraram seu potencial para melhorar o uso e os resultados de antibióticos.

Os investigadores entraram em uma fase robusta de desenvolvimento adicional e adaptação do ePneumonia ao sistema Cerner Electronic Health Record (EHR). O objetivo deste estudo é avançar no desenvolvimento de um CDSS eletrônico baseado em evidências para tratamento de pneumonia com interoperabilidade entre EHRs, a fim de melhorar os resultados clínicos e reduzir a utilização de recursos de saúde. O objetivo específico deste estudo é avaliar a usabilidade do ePneumonia e seu impacto associado nos resultados clínicos, centrados no paciente e na utilização de recursos de saúde em um estudo de implementação escalonado em 16 DEs hospitalares no sistema de saúde integrado Intermountain Healthcare.

  • Hipótese nº 1: Os profissionais de saúde irão afirmar a usabilidade do ePneumonia, a falta de interferência no fluxo de trabalho clínico e apenas pequenas consequências não intencionais do uso.
  • Hipótese nº 2: Em pacientes com pneumonia de início na comunidade, o uso de ePneumonia melhorará os resultados clínicos e centrados no paciente e diminuirá a utilização de recursos de saúde.

Um ano de dados de resultados clínicos basais serão coletados para todos os 16 departamentos de emergência. O primeiro dos 6 grupos de EDs começará a coleta de dados prospectivos em janeiro de 2018, com o restante ocorrendo em intervalos de 2 meses até que o ePneumonia tenha sido implantado em todos os locais. Um ano adicional de coleta de dados será continuado até 2019.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Idaho
      • Burley, Idaho, Estados Unidos, 83318
        • Cassia Regional Hospital
    • Utah
      • American Fork, Utah, Estados Unidos, 84003
        • American Fork Hospital
      • Cedar City, Utah, Estados Unidos, 84721
        • Cedar City Hospital
      • Delta, Utah, Estados Unidos, 84624
        • Delta Community Hospital
      • Fillmore, Utah, Estados Unidos, 84631
        • Fillmore Hospital
      • Heber, Utah, Estados Unidos, 84032
        • Heber Valley Hospital
      • Logan, Utah, Estados Unidos, 84341
        • Logan Regional Hospital
      • Mount Pleasant, Utah, Estados Unidos, 84647
        • Sanpete Valley Hospital
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84157
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
        • McKay-Dee Hospital
      • Orem, Utah, Estados Unidos, 84057
        • Orem Community Hospital
      • Panguitch, Utah, Estados Unidos, 84759
        • Garfield Memorial Hospital
      • Park City, Utah, Estados Unidos, 84060
        • Park City Medical Center
      • Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
        • Utah Valley Hospital
      • Richfield, Utah, Estados Unidos, 84701
        • Sevier Valley Hospital
      • Saint George, Utah, Estados Unidos, 84790
        • Dixie Regional Medical Center
      • Tremonton, Utah, Estados Unidos, 84337
        • Bear River Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

(1) Todos os pacientes ≥ 18 anos identificados por um dos códigos (2a) da CID-10 para pneumonia; ou insuficiência respiratória aguda ou sepse com códigos de pneumonia secundária ou (2b) preenchimento clínico de ePneumonia para Cerner.

Médicos Intermountain Healthcare

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes ≥ 18 anos identificados por um dos códigos (2a) da CID-10 para pneumonia; ou insuficiência respiratória aguda ou sepse com códigos de pneumonia secundária ou (2b) preenchimento clínico de ePneumonia para Cerner.
  • Médicos da Intermountain Healthcare trabalhando nos 16 ED's

Critério de exclusão:

  • Pacientes sem confirmação radiográfica de pneumonia
  • episódios subsequentes de pneumonia dentro do período do estudo, de modo a não super-representar pacientes com pneumonia recorrente causada por aspiração recorrente ou doença pulmonar estrutural, e
  • pacientes imunossuprimidos, como os portadores de AIDS.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com DE tratados com ePneumonia CDS
Pacientes de emergência com pneumonia adquirida na comunidade tratados em unidades de emergência após o lançamento do ePneumonia
Outro: ePneumonia CDS
Sistema de apoio à decisão clínica ePneumonia para pneumonia de início na comunidade
Cuidados usuais
Pacientes de emergência com pneumonia recebendo cuidados habituais sem CDS eletrônico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade por todas as causas em 30 dias
Prazo: 30 dias
mortalidade dentro de 30 dias da visita inicial ao pronto-socorro
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correspondência de disposição do paciente do ED com recomendação ePneumonia
Prazo: Fim da visita inicial ao ED, <24 horas após a chegada ao ED
O uso de ePneumonia aumentará a concordância simples entre a disposição do paciente do pronto-socorro com a recomendação de ePneumonia com base na gravidade da doença
Fim da visita inicial ao ED, <24 horas após a chegada ao ED
Pontuação de precisão de resistência a medicamentos em pneumonia (DRIP) dentro da lógica ePneumonia para prever patógenos multirresistentes a medicamentos (MDR)
Prazo: 30 dias
Sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos e negativos para pontuação DRIP versus patógenos identificados
30 dias
Taxas de utilização de antibióticos, em termos de adequação do espectro
Prazo: 30 dias
Taxas de utilização de antibióticos, em termos de adequação do espectro versus patógeno de pneumonia identificado
30 dias
Taxa de internação hospitalar secundária em 7 dias para pacientes de emergência cuja disposição inicial era atendimento ambulatorial
Prazo: 7 dias
Taxa de internação hospitalar secundária em 7 dias para pacientes de emergência cuja disposição inicial era atendimento ambulatorial
7 dias
Custos diretos
Prazo: Tempo de internação, censurado em 90 dias
O uso de ePneumonia produzirá custos diretos (totais e variáveis) mais baixos
Tempo de internação, censurado em 90 dias
Duração da estadia
Prazo: Tempo de internação, censurado em 90 dias
O uso de ePneumonia reduzirá o tempo de permanência medido em horas
Tempo de internação, censurado em 90 dias
Os profissionais de saúde irão afirmar a usabilidade do ePneumonia, a falta de interferência no fluxo de trabalho clínico e apenas pequenas consequências não intencionais do uso
Prazo: Duração do estudo de 3 anos
Resultado qualitativo com base em pesquisas de fornecedores
Duração do estudo de 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Intermountain Health Care, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Nathan Dean, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ePneumonia - CDS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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