Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ePneumonia: разработка электронной системы поддержки принятия клинических решений при внебольничной пневмонии

5 октября 2020 г. обновлено: Nathan Dean, Intermountain Health Care, Inc.
Исследователи планируют продолжить разработку прототипа основанной на фактических данных электронной системы поддержки принятия клинических решений (CDSS) для лечения пневмонии (ePneumonia) с функциональной совместимостью с электронными медицинскими картами, чтобы улучшить клинические результаты и сократить использование ресурсов здравоохранения. Конкретные цели этого исследования состоят в том, чтобы оценить удобство использования ePneumonia, адаптированного для Cerner, и его влияние на клинические, ориентированные на пациента и медицинские результаты использования ресурсов в исследовании внедрения ступенчатого клина в 16 отделениях неотложной помощи больниц (ED) в Intermountain Healthcare Integrated. система здоровья.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С момента запуска бумажной модели процесса лечения пневмонии в 1994 году поддержка принятия решений по лечению пневмонии постоянно развивалась в Intermountain. Исследования, опубликованные в 2001 и 2006 годах, продемонстрировали снижение смертности при использовании бумажных методов. Электронная система поддержки принятия клинических решений при пневмонии была позже разработана в исходной вычислительной среде Intermountain и внедрена в 4 региональных отделениях неотложной помощи (ED) в 2011 году. Этот инструмент отличался новым предиктором смертности и синтезом клинических данных в режиме реального времени для постановки диагноза, стратификации риска, сортировки при госпитализации и лечения в соответствии с рекомендациями. Исследование результатов, опубликованное в 2015 году, продемонстрировало снижение смертности при использовании инструментов по сравнению с обычным уходом. Совсем недавно исследователи Intermountain под руководством соисследователя, доктора Брэндона Уэбба, разработали инновационный инструмент для прогнозирования риска возникновения устойчивых к лекарствам бактерий и продемонстрировали его потенциал для улучшения использования антибиотиков и улучшения результатов.

Исследователи вступили в активную фазу дополнительной разработки и адаптации ePneumonia в системе электронных медицинских карт (EHR) Cerner. Целью этого исследования является продвижение разработки основанной на фактических данных электронной CDSS для лечения пневмонии с функциональной совместимостью между EHR, чтобы улучшить клинические результаты и сократить использование ресурсов здравоохранения. Конкретная цель этого исследования — оценить удобство использования ePneumonia и связанное с ним влияние на клинические, ориентированные на пациента результаты и результаты использования ресурсов здравоохранения в исследовании внедрения ступенчатого клина в 16 больничных отделениях неотложной помощи в интегрированной системе здравоохранения Intermountain Healthcare.

  • Гипотеза № 1: Поставщики медицинских услуг подтвердят удобство использования ePneumonia, отсутствие вмешательства в клинический рабочий процесс и наличие лишь незначительных непредвиденных последствий использования.
  • Гипотеза № 2: У пациентов с внебольничной пневмонией использование ePneumonia улучшит клинические и ориентированные на пациента результаты и снизит использование ресурсов здравоохранения.

Базовые данные о клинических исходах за один год будут собраны для всех 16 отделений неотложной помощи. Первый из 6 кластеров ЭД начнет сбор проспективных данных в январе 2018 года, а остальные будут собираться с интервалом в 2 месяца, пока ePneumonia не будет развернута на всех объектах. Дополнительный 1 год сбора данных будет продолжен до 2019 года.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Idaho
      • Burley, Idaho, Соединенные Штаты, 83318
        • Cassia Regional Hospital
    • Utah
      • American Fork, Utah, Соединенные Штаты, 84003
        • American Fork Hospital
      • Cedar City, Utah, Соединенные Штаты, 84721
        • Cedar City Hospital
      • Delta, Utah, Соединенные Штаты, 84624
        • Delta Community Hospital
      • Fillmore, Utah, Соединенные Штаты, 84631
        • Fillmore Hospital
      • Heber, Utah, Соединенные Штаты, 84032
        • Heber Valley Hospital
      • Logan, Utah, Соединенные Штаты, 84341
        • Logan Regional Hospital
      • Mount Pleasant, Utah, Соединенные Штаты, 84647
        • Sanpete Valley Hospital
      • Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84157
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84403
        • McKay-Dee Hospital
      • Orem, Utah, Соединенные Штаты, 84057
        • Orem Community Hospital
      • Panguitch, Utah, Соединенные Штаты, 84759
        • Garfield Memorial Hospital
      • Park City, Utah, Соединенные Штаты, 84060
        • Park City Medical Center
      • Provo, Utah, Соединенные Штаты, 84604
        • Utah Valley Hospital
      • Richfield, Utah, Соединенные Штаты, 84701
        • Sevier Valley Hospital
      • Saint George, Utah, Соединенные Штаты, 84790
        • Dixie Regional Medical Center
      • Tremonton, Utah, Соединенные Штаты, 84337
        • Bear River Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

(1) Все пациенты ≥ 18 лет, идентифицированные либо (2a) кодами МКБ-10 для пневмонии; или острая дыхательная недостаточность, или сепсис с кодами вторичной пневмонии, или (2b) клиническое завершение ePneumonia for Cerner.

Врачи Intermountain Healthcare

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты ≥ 18 лет, идентифицированные либо (2a) кодами МКБ-10 для пневмонии; или острая дыхательная недостаточность, или сепсис с кодами вторичной пневмонии, или (2b) клиническое завершение ePneumonia for Cerner.
  • Врачи Intermountain Healthcare, работающие в 16 отделениях неотложной помощи

Критерий исключения:

  • Пациенты без рентгенологического подтверждения пневмонии
  • последующие эпизоды пневмонии в течение периода исследования, чтобы не представлять чрезмерно пациентов с рецидивирующей пневмонией, вызванной рецидивирующей аспирацией или структурным заболеванием легких, и
  • пациенты с ослабленным иммунитетом, например больные СПИДом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ЭД, получавшие лечение с помощью CDS ePneumonia
Пациенты с ЭД с внебольничной пневмонией, получающие лечение в отделениях неотложной помощи после развертывания ePneumonia
Другой: ePneumonia CDS
Система поддержки принятия клинических решений ePneumonia при внебольничной пневмонии
Обычный уход
Пациенты с ЭД и пневмонией, получающие обычную помощь без электронной CDS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
30-дневная смертность от всех причин
Временное ограничение: 30 дней
смертность в течение 30 дней после первого посещения отделения неотложной помощи
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сопоставление расположения пациента из отделения неотложной помощи с рекомендацией ePneumonia
Временное ограничение: Конец первоначального визита в отделение неотложной помощи, <24 часов после поступления в отделение неотложной помощи
Использование ePneumonia улучшит простое согласование между отправкой пациента из отделения неотложной помощи с рекомендацией ePneumonia, основанной на тяжести заболевания.
Конец первоначального визита в отделение неотложной помощи, <24 часов после поступления в отделение неотложной помощи
Точность показателя лекарственной устойчивости при пневмонии (DRIP) в рамках логики ePneumonia для прогнозирования возбудителей с множественной лекарственной устойчивостью (MDR)
Временное ограничение: 30 дней
Чувствительность, специфичность, положительные и отрицательные прогностические значения для оценки DRIP по сравнению с выявленными патогенами
30 дней
Показатели использования антибиотиков с точки зрения соответствия спектра
Временное ограничение: 30 дней
Показатели использования антибиотиков с точки зрения соответствия спектра выявленному возбудителю пневмонии
30 дней
Частота повторных госпитализаций в течение 7 дней для пациентов с ЭД, которым изначально предстояло амбулаторное лечение
Временное ограничение: 7 дней
Частота повторных госпитализаций в течение 7 дней для пациентов с ЭД, которым изначально предстояло амбулаторное лечение
7 дней
Прямые затраты
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в больнице, цензура 90 дней
Использование ePneumonia приведет к снижению прямых затрат (общих и переменных)
Продолжительность пребывания в больнице, цензура 90 дней
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в больнице, цензура 90 дней
Использование ePneumonia сократит продолжительность пребывания в больнице, измеряемую в часах
Продолжительность пребывания в больнице, цензура 90 дней
Поставщики медицинских услуг подтвердят удобство использования ePneumonia, отсутствие вмешательства в клинический рабочий процесс и лишь незначительные непредвиденные последствия использования.
Временное ограничение: Продолжительность обучения 3 года
Качественный результат на основе опросов поставщиков
Продолжительность обучения 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Intermountain Health Care, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Nathan Dean, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ePneumonia - CDS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пневмония

Клинические исследования ePneumonia CDS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться